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药物临床试验机构备案信息
省份
安徽省
备案号
药临床机构备字2020000476
机构名称
中国科学技术大学附属第一医院（安徽省立医院）
机构级别
三级甲等
联系人
邰宇
联系电话
0551-62283760
备案状态
已备案
备案时间
2024-09-11(变更)
| 检查日期 | 检查类别 | 监督检查结果 | 处理情况 |
|---|---|---|---|
| 2024-06-13 | 其他（有因检查等） | 机构对注册核查发现问题已整改到位。 | 无 |
| 2024-05-11 | 其他（有因检查等） | 经整改后复查和检查组现场指导，要求机构继续整改。 | 无 |
| 2023-11-12 | 注册核查 | 通过，需审评重点关注 | 国家局于2024年3月19日向安徽省药监局发函，要求安徽省药监局监督该机构对现场核查中发现的影响受试者安全及试验数据质量的问题进行整改，该机构在整改到位并经所在地省局确认后方可开展新的生物等效性试验项目。 |
| 2023-06-26 | 日常监督检查 | 整改后通过 | 无 |
| 2022-08-04 | 日常监督检查 | 整改后通过 | 无 |
| 2021-11-13 | 地址变更首次检查 | I期临床试验整改后通过 | 无 |
| 2021-04-20 | 注册核查 | 未发现真实性问题。 | 无 |
| 2021-04-10 | 注册核查 | 未发现真实性问题。 | 无 |
| 2021-01-09 | 注册核查 | 未发现真实性问题 | 无 |
| 2021-01-04 | 新增专业首次检查,日常监督检查 | 整改后通过 | 无 |
| 2020-09-30 | 新机构首次检查,日常监督检查 | I期临床试验整改中 | 无 |
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| 专业名称 | 主要研究者 | 职称 | 专业备案时间 |
|---|---|---|---|
| 内科-呼吸内科专业 | 蒋旭琴 | 副主任医师 | 2020-07-15 |
| 内科-呼吸内科专业 | 胡晓文 | 主任医师 | 2020-07-15 |
| 内科-呼吸内科专业 | 章俊强 | 副主任医师 | 2020-07-15 |
| 内科-呼吸内科专业 | 梅晓冬 | 主任医师 | 2020-07-15 |
| 内科-呼吸内科专业 | 操乐杰 | 主任医师 | 2020-07-15 |
| 内科-呼吸内科专业 | 徐飞 | 副主任医师 | 2020-07-15 |
| 内科-呼吸内科专业 | 徐晓玲 | 主任医师 | 2020-07-15 |
| 内科-呼吸内科专业 | 包明红 | 主任医师 | 2020-07-15 |
| 内科-呼吸内科专业 | 夏大庆 | 副主任医师 | 2020-07-15 |
| 内科-消化内科专业 | 解丽 | 副主任医师 | 2020-07-15 |
| 内科-消化内科专业 | 吴正祥 | 主任医师 | 2020-07-15 |
| 内科-消化内科专业 | 张开光 | 主任医师 | 2020-07-15 |
| 内科-消化内科专业 | 余跃 | 主任医师 | 2020-07-15 |
| 内科-神经内科专业 | 汤其强 | 主任医师 | 2020-11-20 |
| 内科-神经内科专业 | 江艳 | 副主任医师 | 2020-11-20 |
| 内科-神经内科专业 | 杨静 | 副主任医师 | 2020-11-20 |
| 内科-神经内科专业 | 施炯 | 主任医师 | 2020-11-20 |
| 内科-神经内科专业 | 胡伟 | 主任医师 | 2020-11-20 |
| 内科-神经内科专业 | 群森 | 副主任医师 | 2020-11-20 |
| 内科-神经内科专业 | 程昭昭 | 副主任医师 | 2020-11-20 |
| 内科-神经内科专业 | 王国平 | 主任医师 | 2020-11-20 |
| 内科-心血管内科专业 | 陈康玉 | 副主任医师 | 2020-11-20 |
| 内科-心血管内科专业 | 马礼坤 | 主任医师 | 2020-11-20 |
| 内科-血液内科专业 | 刘欣 | 主任医师 | 2020-07-15 |
| 内科-血液内科专业 | 郑昌成 | 主任医师 | 2020-07-15 |
| 内科-血液内科专业 | 耿良权 | 副主任医师 | 2020-07-15 |
| 内科-血液内科专业 | 童娟 | 副主任医师 | 2020-07-15 |
| 内科-血液内科专业 | 王兴兵 | 主任医师 | 2020-07-15 |
| 内科-血液内科专业 | 汪安友 | 副主任医师 | 2020-07-15 |
| 内科-血液内科专业 | 汤宝林 | 副主任医师 | 2020-07-15 |
| 内科-血液内科专业 | 朱小玉 | 主任医师 | 2020-07-15 |
| 内科-血液内科专业 | 刘会兰 | 主任医师 | 2020-07-15 |
| 内科-血液内科专业 | 韩永胜 | 主任医师 | 2020-07-15 |
| 内科-血液内科专业 | 姚雯 | 副主任医师 | 2020-07-15 |
| 内科-血液内科专业 | 孙自敏 | 主任医师 | 2020-07-15 |
| 内科-血液内科专业 | 张旭晗 | 副主任医师 | 2020-07-15 |
| 内科-肾病学专业 | 陈薇 | 主任医师 | 2020-11-20 |
| 内科-肾病学专业 | 任伟 | 主任医师 | 2020-11-20 |
| 内科-内分泌专业 | 陈超 | 主任医师 | 2020-07-15 |
| 内科-内分泌专业 | 陈若平 | 主任医师 | 2020-07-15 |
| 内科-内分泌专业 | 董林 | 副主任医师 | 2020-07-15 |
| 内科-内分泌专业 | 王菊梅 | 副主任医师 | 2020-07-15 |
| 内科-内分泌专业 | 王炜 | 主任医师 | 2020-07-15 |
| 内科-内分泌专业 | 叶山东 | 主任医师 | 2020-07-15 |
| 内科-免疫学专业 | 陶金辉 | 主任医师 | 2020-07-15 |
| 内科-免疫学专业 | 厉小梅 | 主任医师 | 2020-07-15 |
| 内科-免疫学专业 | 张敏 | 副主任医师 | 2020-07-15 |
| 内科-免疫学专业 | 汪国生 | 主任医师 | 2020-07-15 |
| 内科-免疫学专业 | 王俐 | 副主任医师 | 2020-07-15 |
| 内科-免疫学专业 | 陈竹 | 副主任医师 | 2020-07-15 |
| 内科-免疫学专业 | 马艳 | 副主任医师 | 2020-07-15 |
| 外科-普通外科专业 | 黄强 | 主任医师 | 2020-07-15 |
| 外科-普通外科专业 | 刘连新 | 主任医师 | 2020-07-15 |
| 外科-普通外科专业 | 朱志强 | 主任医师 | 2020-07-15 |
| 外科-普通外科专业 | 马金良 | 主任医师 | 2020-07-15 |
| 外科-普通外科专业 | 马小鹏 | 主任医师 | 2020-07-15 |
| 外科-普通外科专业 | 邓福生 | 主任医师 | 2020-07-15 |
| 外科-普通外科专业 | 葛勇胜 | 主任医师 | 2020-07-15 |
| 外科-普通外科专业 | 荚卫东 | 主任医师 | 2020-07-15 |
| 外科-普通外科专业 | 胡何节 | 主任医师 | 2020-07-15 |
| 外科-普通外科专业 | 王继洲 | 主任医师 | 2020-07-15 |
| 外科-普通外科专业 | 王晓天 | 主任医师 | 2020-07-15 |
| 外科-普通外科专业 | 王嘉倍 | 副主任医师 | 2020-07-15 |
| 外科-神经外科专业 | 牛朝诗 | 主任医师 | 2020-11-20 |
| 外科-泌尿外科专业 | 肖峻 | 主任医师 | 2020-07-15 |
| 外科-胸外科专业 | 解明然 | 主任医师 | 2020-11-20 |
| 外科-胸外科专业 | 梅新宇 | 主任医师 | 2020-11-20 |
| 外科-胸外科专业 | 柯立 | 主任医师 | 2020-11-20 |
| 妇产科-妇科专业 | 周颖 | 主任医师 | 2020-07-15 |
| 妇产科-妇科专业 | 王群华 | 副主任医师 | 2020-07-15 |
| 妇产科-妇科专业 | 申震 | 主任医师 | 2020-07-15 |
| 妇产科-妇科专业 | 赵卫东 | 主任医师 | 2020-07-15 |
| 妇产科-妇科专业 | 高婷 | 副主任医师 | 2020-07-15 |
| 妇产科-妇科专业 | 陈峥峥 | 副主任医师 | 2020-07-15 |
| 儿科-其他 | 陈名武 | 主任医师 | 2020-11-20 |
| 眼科 | 顾永昊 | 主任医师 | 2020-11-20 |
| 眼科 | 董凯 | 副主任医师 | 2020-11-20 |
| 眼科 | 温跃春 | 主任医师 | 2020-11-20 |
| 耳鼻咽喉科-其他 | 孙敬武 | 主任医师 | 2020-11-20 |
| 皮肤科-其他 | 张思平 | 主任医师 | 2020-11-20 |
| 肿瘤科 | 王勇 | 主任医师 | 2020-07-15 |
| 肿瘤科 | 王刚 | 副主任医师 | 2020-07-15 |
| 肿瘤科 | 徐腾云 | 主任医师 | 2020-07-15 |
| 肿瘤科 | 韩兴华 | 主任医师 | 2020-07-15 |
| 肿瘤科 | 潘跃银 | 主任医师 | 2020-07-15 |
| 肿瘤科 | 江丰收 | 主任医师 | 2020-07-15 |
| 肿瘤科 | 钱东 | 副主任医师 | 2020-07-15 |
| 肿瘤科 | 孙玉蓓 | 副主任医师 | 2020-07-15 |
| 肿瘤科 | 鹿楠楠 | 主任医师 | 2020-07-15 |
| 麻醉科 | 魏昕 | 主任医师 | 2020-07-15 |
| 麻醉科 | 胡玲 | 副主任医师 | 2020-07-15 |
| 麻醉科 | 柴小青 | 主任医师 | 2020-07-15 |
| 麻醉科 | 疏树华 | 主任医师 | 2020-07-15 |
| 重症医学科 | 潘爱军 | 主任医师 | 2020-11-20 |
| 医学影像科-核医学专业 | 谢强 | 副主任药师 | 2020-07-15 |
| 医学影像科-核医学专业 | 程义壮 | 副主任医师 | 2020-07-15 |
| 医学影像科-核医学专业 | 王雪梅 | 主任医师 | 2020-07-15 |
| 医学影像科-核医学专业 | 汪世存 | 主任医师 | 2020-07-15 |
| 医学影像科-核医学专业 | 姚晓波 | 副主任医师 | 2020-07-15 |
| 医学影像科-核医学专业 | 倪明 | 副主任医师 | 2020-07-15 |
| 医学影像科-核医学专业 | 刘学公 | 主任医师 | 2020-07-15 |
| 医学影像科-介入放射学专业 | 吕维富 | 主任医师 | 2020-11-20 |
| 医学影像科-介入放射学专业 | 鲁东 | 主任医师 | 2020-11-20 |
| 医学影像科-放射治疗专业 | 钱东 | 副主任医师 | 2020-08-18 |
| 医学影像科-放射治疗专业 | 程勇 | 副主任医师 | 2020-08-18 |
| 其它-Ⅰ期临床试验研究室-I期药物临床试验 | 刘连新 | 主任医师 | 2020-07-15 |
| 其它-Ⅰ期临床试验研究室-I期药物临床试验 | 唐丽琴 | 主任药师 | 2020-07-15 |
| 其它-Ⅰ期临床试验研究室-I期药物临床试验 | 操乐杰 | 主任医师 | 2020-07-15 |
| 其它-Ⅰ期临床试验研究室-I期药物临床试验 | 朱小玉 | 主任医师 | 2020-07-15 |
| 其它-Ⅰ期临床试验研究室-I期药物临床试验 | 杨昭毅 | 副主任药师 | 2020-07-15 |
| 其它-Ⅰ期临床试验研究室-I期药物临床试验 | 汪安友 | 副主任医师 | 2020-07-15 |
| 其它-Ⅰ期临床试验研究室-I期药物临床试验 | 刘斌 | 副主任药师 | 2020-07-15 |
| 其它-Ⅰ期临床试验研究室-I期药物临床试验 | 潘跃银 | 主任医师 | 2020-07-15 |
| 其它-Ⅰ期临床试验研究室-I期药物临床试验 | 王刚 | 副主任医师 | 2020-07-15 |
| 其它-Ⅰ期临床试验研究室-I期药物临床试验 | 耿良权 | 副主任医师 | 2020-07-15 |
| 其它-Ⅰ期临床试验研究室-I期药物临床试验 | 肖峻 | 主任医师 | 2020-07-15 |
| 其它-Ⅰ期临床试验研究室-I期药物临床试验 | 舒冰 | 副主任药师 | 2020-07-15 |
| 其它-Ⅰ期临床试验研究室-I期药物临床试验 | 韩兴华 | 主任医师 | 2020-07-15 |
| 其它-Ⅰ期临床试验研究室-I期药物临床试验 | 沈爱宗 | 主任药师 | 2020-07-15 |
| 其它-Ⅰ期临床试验研究室-生物等效性试验 | 刘斌 | 副主任药师 | 2020-07-15 |
| 其它-Ⅰ期临床试验研究室-生物等效性试验 | 唐丽琴 | 主任药师 | 2020-07-15 |
| 其它-Ⅰ期临床试验研究室-生物等效性试验 | 操乐杰 | 主任医师 | 2020-07-15 |
| 其它-Ⅰ期临床试验研究室-生物等效性试验 | 朱小玉 | 主任医师 | 2020-07-15 |
| 其它-Ⅰ期临床试验研究室-生物等效性试验 | 杨昭毅 | 副主任药师 | 2020-07-15 |
| 其它-Ⅰ期临床试验研究室-生物等效性试验 | 沈爱宗 | 主任药师 | 2020-07-15 |
| 其它-Ⅰ期临床试验研究室-生物等效性试验 | 潘跃银 | 主任医师 | 2020-07-15 |
| 其它-Ⅰ期临床试验研究室-生物等效性试验 | 肖峻 | 主任医师 | 2020-07-15 |
| 其它-Ⅰ期临床试验研究室-生物等效性试验 | 舒冰 | 副主任药师 | 2020-07-15 |
| 其他-其他-感染科 | 徐媛媛 | 副主任医师 | 2020-08-18 |
| 其他-其他-感染科 | 李磊 | 主任医师 | 2020-08-18 |
| 其他-其他-感染科 | 何宏亮 | 副主任医师 | 2020-08-18 |
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