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药物临床试验机构备案信息
省份
广东省
备案号
药临床机构备字2021000145
机构名称
中国医学科学院阜外医院深圳医院
机构级别
三级甲等
联系人
严小芳
联系电话
13581862128
备案状态
已备案
备案时间
2024-11-26(变更)
| 检查日期 | 检查类别 | 监督检查结果 | 处理情况 |
|---|---|---|---|
| 2024-11-29 | 新增专业首次检查 | 监督检查综合评定结论：其它-Ⅰ期临床试验研究室-生物等效性试验专业、其它-Ⅰ期临床试验研究室-Ⅰ期药物临床试验专业为整改后评定。 | 无 |
| 2023-12-19 | 日常监督检查 | 机构、伦理委员会和抽查临床专业组（内科-心血管内科专业、外科-心脏大血管外科）基本具备开展药物临床试验的条件，建议在后续开展药物临床试验的过程中，持续改进，确保药物临床试验过程规范，数据和结果的科学、真实、可靠，保护受试者的权益和安全。 | 无 |
| 2022-12-16 | 新增专业首次检查 | 机构新增备案的外科-心脏大血管外科专业基本符合《药物临床试验质量管理规范》《药物临床试验机构管理规定》要求，可开展药物临床试验。 | 无 |
| 2022-04-28 | 新机构首次检查 | 机构及其备案的内科-心血管内科专业基本符合《药物临床试验质量管理规范》《药物临床试验机构管理规定》要求，可开展药物临床试验。 | 无 |
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| 专业名称 | 主要研究者 | 职称 | 专业备案时间 |
|---|---|---|---|
| 内科-免疫学专业-风湿免疫科 | 周彬 | 主任医师 | 2020-08-28 |
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医疗器械临床试验机构备案信息
省份
广东省
备案号
械临机构备202100063
机构名称
中国医学科学院阜外医院深圳医院
机构级别
三级甲等
联系人
严小芳
联系电话
0755-82180028
备案状态
已备案
备案时间
2024-12-09(变更)
| 专业名称 | 主要研究者 | 职称 |
|---|---|---|
| 内科-心血管内科专业 | 李宜富 | 主任医师 |
| 内科-心血管内科专业 | 奚群英 | 副主任医师 |
| 内科-心血管内科专业 | 窦克非 | 主任医师 |
| 外科-普通外科专业-血管外科 | 舒畅 | 主任医师 |
| 外科-心脏大血管外科专业 | 王水云 | 主任医师 |
| 外科-心脏大血管外科专业 | 潘湘斌 | 主任医师 |
| 外科-心脏大血管外科专业 | 李世国 | 主任医师 |
| 外科-心脏大血管外科专业 | 胡盛寿 | 主任医师 |
| 外科-心脏大血管外科专业 | 万俊义 | 副主任医师 |
| 外科-心脏大血管外科专业 | 熊辉 | 主任医师 |
| 外科-其他-体外循环专业 | 姜福清 | 副主任医师 |
| 麻醉科 | 李立环 | 主任医师 |
| 医学检验科-临床体液、血液专业 | 周厚清 | 主任技师 |
| 医学检验科-临床微生物学专业 | 周厚清 | 主任技师 |
| 医学检验科-临床化学检验专业 | 周厚清 | 主任技师 |
| 医学检验科-临床免疫、血清学专业 | 周厚清 | 主任技师 |
| 医学检验科-临床细胞分子遗传学专业 | 周厚清 | 主任技师 |
| 医学影像科-CT诊断专业 | 袁旭春 | 主任医师 |
| 医学影像科-超声诊断专业 | 江勇 | 主任医师 |
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