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药物临床试验机构备案信息
省份
浙江省
备案号
药临床机构备字2021000117
机构名称
宁波大学附属人民医院
机构级别
三级甲等
联系人
叶家兴
联系电话
13777124759
备案状态
已备案
备案时间
2023-06-02(变更)
| 检查日期 | 检查类别 | 监督检查结果 | 处理情况 |
|---|---|---|---|
| 2022-12-14 | 日常监督检查 | 通过 | 2022年12月14日-12月15日对该机构进行了日常监督检查。该临床试验机构资质符合要求，伦理委员会组成合理，具有相应管理制度和SOP，具有与承担药物临床试验相适应的条件，基本符合GCP要求。 |
| 2021-12-28 | 新机构首次检查 | 通过 | 2021年12月28日-12月29日对该机构进行了新增专业（内科-呼吸内科专业、内科-消化内科专业、内科-心血管内科专业、内科-血液内科专业、内科-肾病学专业、内科-内分泌专业、眼科、肿瘤科）的首次监督检查。该临床试验机构资质符合要求，伦理委员会组成合理，具有相应管理制度和SOP，具有与承担药物临床试验相适应的条件，基本符合GCP要求。 |
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| 专业名称 | 主要研究者 | 职称 | 专业备案时间 |
|---|---|---|---|
| 内科-呼吸内科专业 | 俞万钧 | 主任医师 | 2021-10-06 |
| 内科-呼吸内科专业 | 王华英 | 主任医师 | 2021-10-06 |
| 内科-消化内科专业 | 李红亮 | 主任医师 | 2021-10-06 |
| 内科-心血管内科专业 | 鲍迎春 | 主任医师 | 2021-10-06 |
| 内科-血液内科专业 | 陆滢 | 主任医师 | 2021-10-06 |
| 内科-血液内科专业 | 裴仁治 | 主任医师 | 2021-10-06 |
| 内科-肾病学专业 | 何永平 | 主任医师 | 2021-10-06 |
| 内科-内分泌专业 | 龚维坤 | 主任医师 | 2021-10-06 |
| 眼科 | 张军涛 | 副主任医师 | 2021-10-06 |
| 眼科 | 陆勤康 | 主任医师 | 2021-10-06 |
| 肿瘤科 | 朱柯磊 | 主任医师 | 2021-10-06 |
| 肿瘤科 | 陈俊 | 主任医师 | 2021-10-06 |
| 肿瘤科 | 徐正阳 | 主任医师 | 2021-10-06 |
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医疗器械临床试验机构备案信息
省份
浙江省
备案号
械临机构备202200096
机构名称
宁波大学附属人民医院
机构级别
三级甲等
联系人
姚君
联系电话
13957827931
备案状态
已备案
备案时间
2024-01-31(变更)
| 专业名称 | 主要研究者 | 职称 |
|---|---|---|
| 内科-呼吸内科专业 | 王华英 | 主任医师 |
| 内科-血液内科专业 | 陆滢 | 主任医师 |
| 内科-血液内科专业 | 陈冬 | 主任医师 |
| 外科-普通外科专业 | 冯济业 | 副主任医师 |
| 外科-神经外科专业 | 高峰 | 主任医师 |
| 外科-骨科专业 | 王扬生 | 主任医师 |
| 外科-泌尿外科专业 | 潘晓波 | 副主任医师 |
| 外科-泌尿外科专业 | 张逸 | 主任医师 |
| 眼科 | 陆勤康 | 主任医师 |
| 眼科 | 张军涛 | 副主任医师 |
| 医学检验科-临床体液、血液专业 | 翁跃颂 | 主任技师 |
| 医学检验科-临床体液、血液专业 | 汪一萍 | 主任技师 |
| 医学检验科-临床微生物学专业 | 汪一萍 | 主任技师 |
| 医学检验科-临床微生物学专业 | 翁跃颂 | 主任技师 |
| 医学检验科-临床化学检验专业 | 翁跃颂 | 主任技师 |
| 医学检验科-临床化学检验专业 | 汪一萍 | 主任 |
| 医学检验科-临床免疫、血清学专业 | 翁跃颂 | 主任技师 |
| 医学检验科-临床免疫、血清学专业 | 汪一萍 | 主任技师 |
| 医学影像科-介入放射学专业 | 吴益峰 | 副主任医师 |
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