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药物临床试验机构备案信息
省份
山东省
备案号
药临床机构备字2020000440
机构名称
山东中医药大学附属眼科医院
机构级别
三级
联系人
郭俊国
联系电话
13869145449
备案状态
已备案
备案时间
2024-08-06(变更)
| 检查日期 | 检查类别 | 监督检查结果 | 处理情况 |
|---|---|---|---|
| 2023-06-01 | 日常监督检查 | 对机构组织管理部门、伦理委员会、眼科专业进行检查，基本符合法规要求，通过检查。 | / |
| 2022-07-20 | 其他（有因检查等） | 1.经整改后复查，机构以往存在问题基本整改到位，针对本次检查存在问题已提交整改报告，基本符合《药物临床试验机构管理规定》《药物临床试验质量管理规范》要求，通过检查。 2.机构应进一步加强质量体系管理，科学立项，强化研究人员培训，督促研究者履职，严格按照《药物临床试验质量管理规范》开展药物临床试验。 | / |
| 2020-11-25 | 新机构首次检查 | 机构自行取消“中医—眼科”专业备案。眼科专业经省局确认整改符合要求后，机构方可承接新的药物临床试验项目。 | / |
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| 专业名称 | 主要研究者 | 职称 | 专业备案时间 |
|---|---|---|---|
| 眼科 | 高延娥 | 主任医师 | 2020-07-01 |
| 眼科 | 解孝锋 | 主任医师 | 2020-07-01 |
| 眼科 | 王兴荣 | 主任医师,教授 | 2020-07-01 |
| 眼科 | 潘雪梅 | 主任医师 | 2020-07-01 |
| 眼科 | 刘冬梅 | 主任医师 | 2020-07-01 |
| 眼科 | 毕宏生 | 主任医师,教授 | 2020-07-01 |
| 眼科 | 杜秀娟 | 主任医师 | 2020-07-01 |
| 眼科 | 吴建峰 | 教授,主任医师 | 2020-07-01 |
| 眼科 | 温莹 | 主任医师 | 2020-07-01 |
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医疗器械临床试验机构备案信息
省份
山东省
备案号
械临机构备202000065
机构名称
山东中医药大学附属眼科医院
机构级别
三级甲等
联系人
郭俊国
联系电话
13869145449
备案状态
已备案
备案时间
2024-08-08(变更)
| 专业名称 | 主要研究者 | 职称 |
|---|---|---|
| 眼科 | 孙伟 | 主任医师 |
| 眼科 | 卢秀珍 | 主任医师 |
| 眼科 | 王兴荣 | 主任医师 |
| 眼科 | 刘冬梅 | 主任医师 |
| 眼科 | 潘雪梅 | 主任医师 |
| 眼科 | 高延娥 | 主任医师 |
| 眼科 | 毕宏生 | 主任医师 |
| 眼科 | 宋继科 | 教授 |
| 眼科 | 吴建峰 | 教授 |
| 眼科 | 解孝锋 | 主任医师 |
| 眼科 | 杜秀娟 | 主任医师 |
| 眼科 | 温莹 | 主任医师 |
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