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药物临床试验机构备案信息
省份
浙江省
备案号
药临床机构备字2019000011
机构名称
嘉兴市第二医院
机构级别
三级甲等
联系人
舒王鹃
联系电话
0573-82271903
备案状态
已备案
备案时间
2023-06-18(变更)
| 检查日期 | 检查类别 | 监督检查结果 | 处理情况 |
|---|---|---|---|
| 2024-05-31 | 注册核查 | 通过，需审评重点关注 | 国家局于2024年9月10日向浙江省药监局发函，要求浙江省药监局监督该机构神经内科专业对现场核查中发现的影响受试者安全及试验数据质量风险的问题进行整改，该专业在整改到位并经浙江省局确认后方可开展新的药物临床试验。 |
| 2023-06-19 | 新增专业首次检查 | 通过 | 2023年6月19日-6月20日对该机构进行了新增专业（皮肤科-皮肤病专业、内科-消化内科专业、传染科-呼吸道传染病专业）/（无-新增机构）的首次监督检查。该临床试验机构资质符合要求，伦理委员会组成合理，具有相应管理制度和SOP，具有与承担药物临床试验相适应的条件，基本符合GCP要求。 |
| 2022-06-20 | 新增专业首次检查 | 通过 | 2022年6月20日-6月21日对该机构进行了新增专业的首次监督检查。该临床试验机构资质符合要求，伦理委员会组成合理，具有相应管理制度和SOP，具有与承担药物临床试验相适应的条件，基本符合GCP要求。 |
| 2020-11-08 | 新机构首次检查 | 通过 | 2020年11月8日-11月9日对该机构进行了新增机构（专业：骨科、神经内科、康复医学、呼吸内科、内分泌科、肿瘤内科、心血管内科、麻醉科、普通外科、免疫学、小儿呼吸科）的首次监督检查。该临床试验机构资质符合要求，伦理委员会组成合理，具有相应管理制度和SOP，备案专业具有与承担药物临床试验相适应的条件，基本符合GCP要求。 |
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| 专业名称 | 主要研究者 | 职称 | 专业备案时间 |
|---|---|---|---|
| 内科-呼吸内科专业 | 莫伟强 | 主任医师 | 2019-12-05 |
| 内科-呼吸内科专业 | 姚扬伟 | 主任医师 | 2019-12-05 |
| 内科-消化内科专业 | 季霞 | 主任医师 | 2023-04-28 |
| 内科-神经内科专业 | 张晓玲 | 主任医师 | 2019-12-05 |
| 内科-神经内科专业 | 王琰萍 | 主任医师 | 2019-12-05 |
| 内科-神经内科专业 | 官俏兵 | 主任医师 | 2019-12-05 |
| 内科-心血管内科专业 | 许建江 | 主任医师 | 2019-12-05 |
| 内科-心血管内科专业 | 江力勤 | 主任医师 | 2019-12-05 |
| 内科-内分泌专业 | 余琼 | 主任医师 | 2019-12-05 |
| 内科-内分泌专业 | 杜鹏飞 | 副主任医师 | 2019-12-05 |
| 内科-免疫学专业 | 叶俏 | 主任医师 | 2019-12-05 |
| 外科-普通外科专业 | 秦红波 | 主任医师 | 2019-12-05 |
| 外科-普通外科专业 | 宋政炜 | 副主任医师 | 2019-12-05 |
| 外科-普通外科专业 | 王晓光 | 副主任医师 | 2019-12-05 |
| 外科-骨科专业 | 何晓君 | 主任医师 | 2019-12-05 |
| 外科-骨科专业 | 张中伟 | 主任医师 | 2019-12-05 |
| 外科-骨科专业 | 陈宝 | 主任医师 | 2019-12-05 |
| 外科-骨科专业 | 陈刚 | 主任医师 | 2019-12-05 |
| 外科-胸外科专业 | 张军 | 主任医师 | 2022-03-28 |
| 儿科-小儿呼吸专业 | 滕懿群 | 主任医师 | 2019-12-05 |
| 儿科-小儿呼吸专业 | 吴鸣 | 主任医师 | 2019-12-05 |
| 皮肤科-皮肤病专业 | 张建平 | 主任医师 | 2023-04-28 |
| 传染科-呼吸道传染病专业 | 沈小明 | 副主任医师 | 2023-04-28 |
| 肿瘤科 | 范耀华 | 副主任医师 | 2019-12-05 |
| 康复医学科 | 傅建明 | 主任医师 | 2019-12-05 |
| 麻醉科 | 周红梅 | 主任医师 | 2019-12-05 |
| 麻醉科 | 吴城 | 副主任医师 | 2019-12-05 |
| 其它-Ⅰ期临床试验研究室-I期药物临床试验 | 张晓玲 | 主任医师 | 2022-03-28 |
| 其它-Ⅰ期临床试验研究室-I期药物临床试验 | 范耀华 | 副主任医师 | 2022-03-28 |
| 其它-Ⅰ期临床试验研究室-I期药物临床试验 | 王长江 | 主任药师 | 2022-03-28 |
| 其它-Ⅰ期临床试验研究室-生物等效性试验 | 张晓玲 | 主任医师 | 2022-03-28 |
| 其它-Ⅰ期临床试验研究室-生物等效性试验 | 王长江 | 主任药师 | 2022-03-28 |
| 其它-Ⅰ期临床试验研究室-生物等效性试验 | 范耀华 | 副主任医师 | 2022-03-28 |
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医疗器械临床试验机构备案信息
省份
浙江省
备案号
械临机构备201900160
机构名称
嘉兴市第二医院
机构级别
三级甲等
联系人
丁幸运
联系电话
0573-82271903
备案状态
已备案
备案时间
2024-04-09(变更)
| 专业名称 | 主要研究者 | 职称 |
|---|---|---|
| 内科-神经内科专业 | 张晓玲 | 主任医师 |
| 内科-心血管内科专业 | 赵圣刚 | 副主任医师 |
| 内科-心血管内科专业 | 许建江 | 主任医师 |
| 内科-心血管内科专业 | 张建勤 | 主任医师 |
| 内科-血液内科专业 | 胡蓓莉 | 主任医师 |
| 内科-血液内科专业 | 王宙政 | 主任医师 |
| 内科-肾病学专业 | 方华伟 | 副主任医师 |
| 内科-肾病学专业 | 陈有维 | 主任医师 |
| 外科-普通外科专业 | 宋政炜 | 主任医师 |
| 外科-普通外科专业 | 沈亦钰 | 主任医师 |
| 外科-普通外科专业 | 秦红波 | 主任医师 |
| 外科-骨科专业 | 戴加平 | 主任医师 |
| 外科-骨科专业 | 郑松 | 主任医师 |
| 外科-骨科专业 | 徐红伟 | 副主任医师 |
| 外科-骨科专业 | 张中伟 | 主任医师 |
| 外科-胸外科专业 | 张军 | 主任医师 |
| 妇产科-妇科专业 | 刘芳 | 副主任医师 |
| 口腔科-牙体牙髓病专业 | 蔡琪 | 副主任医师 |
| 口腔科-牙周病专业 | 蔡琪 | 副主任医师 |
| 口腔科-口腔粘膜病专业 | 蔡琪 | 副主任医师 |
| 口腔科-儿童口腔专业 | 郑闱颖 | 副主任医师 |
| 口腔科-口腔颌面外科专业 | 何建明 | 主任医师 |
| 口腔科-口腔修复专业 | 郑闱颖 | 副主任医师 |
| 口腔科-口腔正畸专业 | 郑闱颖 | 副主任医师 |
| 口腔科-口腔种植专业 | 何建明 | 主任医师 |
| 口腔科-口腔麻醉专业 | 何建明 | 主任医师 |
| 口腔科-口腔颌面医学影像专业 | 何建明 | 主任医师 |
| 口腔科-口腔病理专业 | 蔡琪 | 副主任医师 |
| 口腔科-预防口腔专业 | 郑闱颖 | 副主任医师 |
| 皮肤科-皮肤病专业 | 张建平 | 主任医师 |
| 医疗美容科 | 张建平 | 主任医师 |
| 康复医学科 | 傅建明 | 主任中医师 |
| 康复医学科 | 吴华 | 副主任康复师 |
| 运动医学科 | 陈刚 | 主任医师 |
| 医学检验科-临床体液、血液专业 | 吴晓燕 | 主任技师 |
| 医学检验科-临床微生物学专业 | 吴晓燕 | 主任技师 |
| 医学检验科-临床化学检验专业 | 陈松劲 | 主任技师 |
| 医学检验科-临床免疫、血清学专业 | 李红胜 | 主任技师 |
| 医学检验科-临床细胞分子遗传学专业 | 李红胜 | 主任技师 |
| 医学检验科-其他-输血科 | 沈宇泓 | 副主任技师 |
| 医学影像科-超声诊断专业 | 朱长玉 | 主任医师 |
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