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药物临床试验机构备案信息
省份
浙江省
备案号
药临床机构备字2020000287
机构名称
宁波大学附属康宁医院；宁波市康宁医院
机构级别
三级
联系人
吴秀娟
联系电话
0574-26302561
备案状态
已备案
备案时间
2024-05-07(变更)
| 检查日期 | 检查类别 | 监督检查结果 | 处理情况 |
|---|---|---|---|
| 2020-05-20 | 日常监督检查 | 通过 | 检查组按照现场核查方案和药物临床试验机构监督检查程序要求，对宁波市康宁医院及其承担的一项III期、多中心、随机、双盲、阳性对照临床试验项目实施了飞行检查；该临床试验机构资质符合要求，伦理委员会组成合理，具有相应管理制度和SOP，抽查的项目未发现真实性问题；基本符合GCP要求。 |
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| 专业名称 | 主要研究者 | 职称 | 专业备案时间 |
|---|---|---|---|
| 精神科-精神卫生专业 | 龚坚 | 主任医师 | 2020-05-14 |
| 精神科-精神卫生专业 | 高树贵 | 主任医师 | 2020-05-14 |
| 精神科-精神卫生专业 | 郑飞杰 | 副主任医师 | 2020-05-14 |
| 精神科-精神卫生专业 | 胡珍玉 | 主任医师 | 2020-05-14 |
| 精神科-精神卫生专业 | 禹海航 | 主任医师 | 2020-05-14 |
| 精神科-精神卫生专业 | 刘之旺 | 主任医师 | 2020-05-14 |
| 精神科-精神卫生专业 | 方泽忠 | 主任医师 | 2020-05-14 |
| 精神科-精神卫生专业 | 徐永明 | 副主任医师 | 2020-05-14 |
| 精神科-精神卫生专业 | 张超 | 副主任医师 | 2020-05-14 |
| 精神科-精神卫生专业 | 张文武 | 主任医师 | 2020-05-14 |
| 精神科-精神卫生专业 | 吴向平 | 主任医师 | 2020-05-14 |
| 精神科-精神卫生专业 | 王玉成 | 主任医师 | 2020-05-14 |
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医疗器械临床试验机构备案信息
省份
浙江省
备案号
械临机构备201800575
机构名称
宁波市康宁医院
机构级别
三级
联系人
宋伟明
联系电话
13780010489
备案状态
已备案
备案时间
2020-11-30(变更)
| 专业名称 | 主要研究者 | 职称 |
|---|---|---|
| 精神科-精神卫生专业 | 禹海航 | 主任医师 |
| 精神科-精神卫生专业 | 张文武 | 主任医师 |
| 精神科-精神卫生专业 | 高树贵 | 主任医师 |
| 医学检验科-临床体液、血液专业 | 陈寿林 | 副主任检验技师 |
| 医学检验科-临床微生物学专业 | 陈寿林 | 副主任检验技师 |
| 医学检验科-临床化学检验专业 | 陈寿林 | 副主任检验技师 |
| 医学检验科-临床免疫、血清学专业 | 陈寿林 | 副主任检验技师 |
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