浏览量:1368+
机构电话：
机构传真：
机构邮箱：
接待时间：
工作日 08:00-11:30 14:00-17:30
所在地址：
药物临床试验机构备案信息
省份
山东省
备案号
药临床机构备字2020000863
机构名称
临沂市中心医院
机构级别
三级甲等
联系人
陈忠光
联系电话
0539-2253137
备案状态
已备案
备案时间
2024-08-29(变更)
| 检查日期 | 检查类别 | 监督检查结果 | 处理情况 |
|---|---|---|---|
| 2023-10-09 | 日常监督检查,其他（有因检查等） | 对该机构未能及时发现受试者发生SAE，违反《药物临床试验质量管理规范》行为责令改正、给予警告。 | 按照联合核查计划方案，我局组织检查组于2023年7月3日-7月5日对该项目进行了检查，发现该机构存在未及时发现并报告SAE的问题。2023年10月9日-10日，我局对临沂市中心医院进行现场检查和询问调查。2023年10月23日，我局依法作出行政处罚决定，对该机构给予警告。 |
| 2023-07-03 | 注册核查 | 临沂市中心医院临床试验机构的消化内科专业进行整改。 | 无。 |
| 2022-08-18 | 日常监督检查 | 1.经日常监督检查，机构在制度文件制修订、场所设施、药品管理、质量控制等方面存在问题，已提交整改报告，基本符合《药物临床试验质量管理规范》等法规要求，通过检查。 2.机构应进一步加强质量体系管理，加强人员培训，规范伦理审查，科学严谨立项，切实督促研究者履行职责，严格按照《药物临床试验质量管理规范》开展药物临床试验，保证数据和结果的科学、真实、可靠，保护受试者的权益和安全。 | / |
查看更多
| 专业名称 | 主要研究者 | 职称 | 专业备案时间 |
|---|---|---|---|
| 内科-消化内科专业 | 田峰 | 主任医师 | 2020-11-20 |
| 内科-血液内科专业 | 接贵涛 | 主任医师 | 2020-11-20 |
| 内科-内分泌专业 | 徐方江 | 主任医师 | 2020-11-20 |
| 肿瘤科 | 武亮 | 主任医师 | 2020-11-20 |
| 肿瘤科 | 张培良 | 副主任医师 | 2020-11-20 |
查看更多
医疗器械临床试验机构备案信息
省份
山东省
备案号
械临机构备201800631
机构名称
临沂市中心医院
机构级别
三级甲等
联系人
陈忠光
联系电话
0539-2253137
备案状态
已备案
备案时间
2024-08-29(变更)
| 专业名称 | 主要研究者 | 职称 |
|---|---|---|
| 内科-神经内科专业 | 郭仕峰 | 主任医师 |
| 内科-心血管内科专业 | 刘成华 | 主任医师 |
| 内科-肾病学专业 | 王贵霞 | 副主任医师 |
| 外科-普通外科专业 | 崔世昌 | 副主任医师 |
| 外科-神经外科专业 | 许鹏 | 主任医师 |
| 外科-骨科专业 | 黄寿国 | 副主任医师 |
| 外科-胸外科专业 | 武玉兵 | 主任医师 |
| 康复医学科 | 周斌 | 主任医师 |
| 医学检验科-临床体液、血液专业 | 刘淑芳 | 主任技师 |
| 医学检验科-临床微生物学专业 | 刘淑芳 | 主任技师 |
| 医学检验科-临床化学检验专业 | 刘淑芳 | 主任技师 |
| 医学检验科-临床免疫、血清学专业 | 刘淑芳 | 主任技师 |
| 医学影像科-介入放射学专业 | 黄兆栋 | 副主任医师 |
查看更多
