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接待时间：
周一到周五 8:00-17:00
药物临床试验机构备案信息
省份
山东省
备案号
药临床机构备字2024000051
机构名称
济南市第四人民医院
机构级别
三级甲等
联系人
尹林林
联系电话
18663738653
备案状态
已备案
备案时间
2024-03-20(变更)
| 检查日期 | 检查类别 | 监督检查结果 | 处理情况 |
|---|---|---|---|
| 2024-03-25 | 新机构首次检查,新增专业首次检查 | 本次检查为药物临床试验新机构首次检查。经审查和现场检查，该机构和备案专业肿瘤科基本符合《药物临床试验质量管理规范》《药物临床试验机构管理规定》及相关法律法规要求。 | 未发现违法违规行为。 |
| 2022-10-25 | 新机构首次检查 | 经新机构首次监督检查，机构在场所设施、制度文件制修订及运行管理、人员培训、GCP知识掌握情况、药品管理、主要研究者实践经验等方面存在问题，不完全符合《药物临床试验质量管理规范》《药物临床试验机构管理规定》要求，检查不通过，建议取消备案。 | / |
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| 专业名称 | 主要研究者 | 职称 | 专业备案时间 |
|---|---|---|---|
| 肿瘤科 | 苏克莉 | 副主任医师 | 2024-03-07 |
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医疗器械临床试验机构备案信息
省份
山东省
备案号
械临机构备202100052
机构名称
济南市第四人民医院
机构级别
三级甲等
联系人
安小通
联系电话
18865909690
备案状态
已备案
备案时间
2024-04-12(变更)
| 专业名称 | 主要研究者 | 职称 |
|---|---|---|
| 内科-呼吸内科专业 | 苏琳 | 主任医师 |
| 内科-神经内科专业 | 张红梅 | 主任医师 |
| 内科-神经内科专业 | 朱海英 | 主任医师 |
| 内科-心血管内科专业 | 王涛 | 主任医师 |
| 内科-内分泌专业 | 李振作 | 副主任医师 |
| 外科-骨科专业 | 刘建强 | 副主任医师 |
| 外科-骨科专业 | 周华江 | 主任医师 |
| 外科-骨科专业 | 刘波 | 主任医师 |
| 外科-骨科专业 | 韩建龙 | 副主任医师 |
| 皮肤科-皮肤病专业 | 闫红梅 | 副主任医师 |
| 医疗美容科 | 闫红梅 | 副主任医师 |
| 医疗美容科 | 李中华 | 副主任医师 |
| 肿瘤科 | 苏克莉 | 副主任医师 |
| 急诊医学科 | 杜庆 | 副主任医师 |
| 医学检验科-临床体液、血液专业 | 王永瑞 | 副主任技师 |
| 医学检验科-临床体液、血液专业 | 潘林 | 主任技师 |
| 医学检验科-临床微生物学专业 | 王永瑞 | 副主任技师 |
| 医学检验科-临床微生物学专业 | 孙玉国 | 副主任技师 |
| 医学检验科-临床微生物学专业 | 潘林 | 主任技师 |
| 医学检验科-临床化学检验专业 | 王永瑞 | 副主任技师 |
| 医学检验科-临床化学检验专业 | 潘林 | 主任技师 |
| 医学检验科-临床化学检验专业 | 姜夏薇 | 副主任技师 |
| 医学检验科-临床免疫、血清学专业 | 姜夏薇 | 副主任技师 |
| 医学检验科-临床免疫、血清学专业 | 潘林 | 主任技师 |
| 医学检验科-临床免疫、血清学专业 | 王永瑞 | 副主任技师 |
| 医学检验科-临床细胞分子遗传学专业 | 王永瑞 | 副主任技师 |
| 医学检验科-临床细胞分子遗传学专业 | 闻新棉 | 副主任技师 |
| 医学检验科-临床细胞分子遗传学专业 | 潘林 | 主任技师 |
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