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药物临床试验机构备案信息
省份
黑龙江省
备案号
药临床机构备字2020000370
机构名称
佳木斯市结核病医院（佳木斯市肿瘤医院）
机构级别
三级甲等
联系人
孙承阳
联系电话
13704540727
备案状态
已备案
备案时间
2024-02-22(变更)
| 检查日期 | 检查类别 | 监督检查结果 | 处理情况 |
|---|---|---|---|
| 2023-06-14 | 注册核查 | 省药监局派出检查组，对该机构开展的一项临床试验项目进行注册联合核查，现场核查结论为“通过”。 | 无 |
| 2023-02-14 | 新增专业首次检查,日常监督检查 | 省药监局与省卫健委派出联合检查组，对该医院的机构、伦理委员会和新备案的肿瘤专业I期病房进行备案后首次监督检查，基本符合备案要求，针对现场发现的问题，机构已制定纠正和整改措施。 | 无 |
| 2022-02-22 | 日常监督检查 | 省药监局派出检查组，对该医院的机构、伦理委员会和备案专业进行日常监督检查，并对其开展的一项临床试验项目进行了检查，基本符合要求，现场发现的问题已改正。 | 无 |
| 2021-05-20 | 日常监督检查 | 省药监局与省卫健委派出联合检查局，对该机构、伦理委员会及备案专业进行检查，基本符合要求，现场发现的问题已整改。 | 无 |
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| 专业名称 | 主要研究者 | 职称 | 专业备案时间 |
|---|---|---|---|
| 结核病科 | 李秀杰 | 副主任医师 | 2020-05-29 |
| 肿瘤科 | 孙红梅 | 主任医师 | 2020-05-29 |
| 其它-Ⅰ期临床试验研究室-I期药物临床试验-仅限肿瘤专业I期病房 | 孙红梅 | 主任医师 | 2022-12-05 |
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