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药物临床试验机构备案信息
省份
湖北省
备案号
药临床机构备字2021000178
机构名称
湖北省妇幼保健院（湖北省妇女儿童医院）
机构级别
三级
联系人
张一枝
联系电话
18963987909
备案状态
已备案
备案时间
2024-03-02(变更)
| 检查日期 | 检查类别 | 监督检查结果 | 处理情况 |
|---|---|---|---|
| 2022-03-09 | 新机构首次检查,新增专业首次检查 | 依据《药物临床试验质量管理规范》、《药物临床试验机构管理规定》、《涉及人的生物医学研究伦理审查办法》等法律法规，湖北妇幼保健院药物临床试验机构和伦理委员会基本符合要求通过现场检查；儿童口腔专业、妇科专业、小儿呼吸专业基本符合要求，通过现场检查。 | 未发现违法行为。 |
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| 专业名称 | 主要研究者 | 职称 | 专业备案时间 |
|---|---|---|---|
| 妇产科-妇科专业 | 杜欣 | 主任医师 | 2021-12-30 |
| 妇产科-妇科专业 | 段洁 | 主任医师 | 2021-12-30 |
| 儿科-小儿呼吸专业 | 周小勤 | 主任医师 | 2021-12-30 |
| 儿科-小儿呼吸专业 | 吴亚斌 | 主任医师 | 2021-12-30 |
| 口腔科-儿童口腔专业 | 王汉明 | 主任医师 | 2021-12-30 |
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医疗器械临床试验机构备案信息
省份
湖北省
备案号
械临机构备202300092
机构名称
湖北省妇幼保健院（湖北省妇女儿童医院）
机构级别
三级
联系人
张一枝
联系电话
18963987909
备案状态
已备案
备案时间
2024-05-29(变更)
| 专业名称 | 主要研究者 | 职称 |
|---|---|---|
| 医学检验科-临床体液、血液专业 | 聂波 | 副主任技师 |
| 医学检验科-临床体液、血液专业 | 胡兴文 | 主任技师 |
| 医学检验科-临床体液、血液专业 | 夏剑波 | 主任技师 |
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