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药物临床试验机构备案信息
省份
宁夏回族自治区
备案号
药临床机构备字2019000028
机构名称
宁夏回族自治区人民医院
机构级别
三级甲等
联系人
曹馨元
联系电话
15729511578
备案状态
已备案
备案时间
2024-04-22(变更)
| 检查日期 | 检查类别 | 监督检查结果 | 处理情况 |
|---|---|---|---|
| 2024-09-13 | 日常监督检查,其他（有因检查等） | 符合要求 | 1.及时完善更新备案信息。 2.持续修订完善文件制度、记录表格等，确保各项制度有效执行，记录准确。 |
| 2024-07-04 | 日常监督检查,其他（有因检查等） | 整改 | 1.及时修订各项质量管理制度及标准操作规程。 2.明确岗位职责，明确岗位人员，并按照职责履行药物临床试验管理要求。 3.确保各项电子门诊病历数据纳入医院管理系统，确保各项数据真实可靠，可追溯。 4.加强对临床试验相关人员及研究者的培训。 5.对以上发现问题及时整改并于9月3日之前向我局提交整改报告。 |
| 2023-12-14 | 日常监督检查 | 符合GCP要求 | 无 |
| 2023-10-16 | 注册核查,其他（有因检查等） | 呼吸内科专业整改 | 国家局于2024年6月4日向宁夏回族自治区药监局发函，要求宁夏回族自治区药监局监督该机构呼吸内科专业对现场核查中发现的影响试验数据质量和受试者安全的问题进行整改，该机构在整改到位并经所在地省局确认后方可开展新的药物临床试验项目。 |
| 2022-12-02 | 新增专业首次检查 | 符合GCP要求 | 无 |
| 2022-04-21 | 新增专业首次检查 | 符合GCP要求 | 无 |
| 2021-09-17 | 日常监督检查 | 符合GCP要求 | 无 |
| 2020-12-15 | 新机构首次检查,日常监督检查 | 符合GCP要求 | 无 |
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| 专业名称 | 主要研究者 | 职称 | 专业备案时间 |
|---|---|---|---|
| 内科-呼吸内科专业 | 周玮 | 主任医师 | 2019-12-11 |
| 内科-呼吸内科专业 | 耑冰 | 主任医师 | 2019-12-11 |
| 内科-消化内科专业 | 呼圣娟 | 主任医师 | 2022-09-09 |
| 内科-心血管内科专业 | 席少静 | 主任医师 | 2022-09-09 |
| 内科-内分泌专业 | 尹彩君 | 主任医师 | 2019-12-11 |
| 内科-内分泌专业 | 贾丽敏 | 副主任医师 | 2019-12-11 |
| 内科-内分泌专业 | 田文真 | 主任医师 | 2019-12-11 |
| 内科-内分泌专业 | 李红梅 | 主任医师 | 2019-12-11 |
| 内科-免疫学专业 | 郭东更 | 主任医师 | 2022-01-02 |
| 内科-老年病专业-心血管内科方向 | 吴源 | 主任医师 | 2022-09-09 |
| 内科-老年病专业-神经方向 | 吴源 | 主任医师 | 2019-12-11 |
| 内科-老年病专业-神经方向 | 李卿慧 | 主任医师 | 2019-12-11 |
| 内科-老年病专业-神经方向 | 王全山 | 主任医师 | 2019-12-11 |
| 内科-老年病专业-神经方向 | 王小婕 | 主任医师 | 2019-12-11 |
| 眼科 | 范文燕 | 副主任医师 | 2019-12-11 |
| 眼科 | 朱艳 | 副主任医师 | 2019-12-11 |
| 眼科 | 张少弛 | 副主任医师 | 2019-12-11 |
| 眼科 | 庄文娟 | 主任医师 | 2019-12-11 |
| 眼科 | 容维宁 | 副主任医师 | 2019-12-11 |
| 肿瘤科 | 高 英 | 副主任医师 | 2019-12-11 |
| 肿瘤科 | 刘新兰 | 教授 | 2019-12-11 |
| 肿瘤科 | 吴晓东 | 副主任医师 | 2019-12-11 |
| 肿瘤科 | 庄庆昕 | 副主任医师 | 2019-12-11 |
| 肿瘤科 | 张宇卉 | 副主任医师 | 2019-12-11 |
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