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药物临床试验机构备案信息
省份
山东省
备案号
药临床机构备字2020000600
机构名称
烟台市烟台山医院
机构级别
三级甲等
联系人
孙李妍
联系电话
13688666511
备案状态
已备案
备案时间
2024-08-19(变更)
| 检查日期 | 检查类别 | 监督检查结果 | 处理情况 |
|---|---|---|---|
| 2023-04-13 | 日常监督检查 | 日常监督检查：对机构组织管理部门、伦理委员会、肿瘤科、内科-心血管内科、内科-免疫学专业、内科-神经内科专业进行检查，基本符合法规要求，通过检查。 机构应加强临床试验质量管理，进一步明晰CRC职责界定，强化人员管理，加强组织管理部门关键岗位专职人员的配备。 | / |
| 2022-06-30 | 日常监督检查,其他（有因检查等） | 1.经日常监督检查及新机构首次监督检查整改后复查，以往存在问题已基本整改到位，针对本次检查发现问题已提交整改报告，备案专业基本符合《药物临床试验机构管理规定》《药物临床试验质量管理规范》要求，通过检查。 2.机构应进一步加强质量体系管理，科学立项，强化研究人员培训，严格按照《药物临床试验质量管理规范》及操作规程等质量标准开展药物临床试验。 | / |
| 2020-12-25 | 新机构首次检查 | 相关问题正在整改中。 | / |
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| 专业名称 | 主要研究者 | 职称 | 专业备案时间 |
|---|---|---|---|
| 内科-神经内科专业 | 唐剑华 | 主任医师 | 2020-09-11 |
| 内科-心血管内科专业 | 徐志颖 | 主任医师 | 2020-09-11 |
| 内科-免疫学专业 | 尉世同 | 主任医师 | 2020-09-11 |
| 肿瘤科 | 付爱芹 | 主任医师 | 2020-09-11 |
| 肿瘤科 | 周冬梅 | 主任医师 | 2020-09-11 |
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医疗器械临床试验机构备案信息
省份
山东省
备案号
械临机构备201800532
机构名称
烟台市烟台山医院
机构级别
三级
联系人
林玉芳
联系电话
0535-6863916
备案状态
已备案
备案时间
2024-09-19(变更)
| 专业名称 | 主要研究者 | 职称 |
|---|---|---|
| 内科-消化内科专业 | 任珺 | 主任医师 |
| 内科-消化内科专业 | 宋波 | 主任医师 |
| 内科-神经内科专业 | 梁辉 | 主任医师 |
| 内科-神经内科专业 | 唐剑华 | 主任医师 |
| 内科-心血管内科专业 | 刘文波 | 主任医师 |
| 内科-免疫学专业 | 尉世同 | 主任医师 |
| 外科-骨科专业 | 赵宇驰 | 副主任医师 |
| 外科-骨科专业 | 孙涛 | 主任医师 |
| 外科-骨科专业 | 成功 | 主任医师 |
| 外科-骨科专业 | 张树栋 | 主任医师 |
| 医学检验科-临床体液、血液专业 | 崔金鹏 | 副主任技师 |
| 医学检验科-临床体液、血液专业 | 厉吉霞 | 副主任技师 |
| 医学检验科-临床体液、血液专业 | 于传亭 | 主任技师 |
| 医学检验科-临床微生物学专业 | 于传亭 | 主任技师 |
| 医学检验科-临床微生物学专业 | 厉吉霞 | 副主任技师 |
| 医学检验科-临床微生物学专业 | 崔金鹏 | 副主任技师 |
| 医学检验科-临床化学检验专业 | 崔金鹏 | 副主任技师 |
| 医学检验科-临床化学检验专业 | 厉吉霞 | 副主任技师 |
| 医学检验科-临床化学检验专业 | 于传亭 | 主任技师 |
| 医学检验科-临床化学检验专业 | 赵善娜 | 主任技师 |
| 医学检验科-临床免疫、血清学专业 | 曲昌华 | 主任技师 |
| 医学检验科-临床免疫、血清学专业 | 崔金鹏 | 副主任技师 |
| 医学检验科-临床免疫、血清学专业 | 王梅春 | 副主任技师 |
| 医学检验科-临床免疫、血清学专业 | 孙丰南 | 副主任技师 |
| 医学检验科-临床免疫、血清学专业 | 于传亭 | 主任技师 |
| 医学检验科-临床免疫、血清学专业 | 鹿理友 | 副主任技师 |
| 医学检验科-临床免疫、血清学专业 | 厉吉霞 | 副主任技师 |
| 医学检验科-临床细胞分子遗传学专业 | 崔金鹏 | 副主任技师 |
| 医学检验科-临床细胞分子遗传学专业 | 于传亭 | 主任技师 |
| 医学检验科-临床细胞分子遗传学专业 | 李曙晨 | 副主任技师 |
| 医学影像科-介入放射学专业 | 孙殿敬 | 主任医师 |
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