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药物临床试验机构备案信息
省份
江苏省
备案号
药临床机构备字2021000111
机构名称
南京市浦口医院（南京医科大学第四附属医院）
机构级别
三级
联系人
戴柔丽
联系电话
17712910772
备案状态
已备案
备案时间
2024-02-23(变更)
| 检查日期 | 检查类别 | 监督检查结果 | 处理情况 |
|---|---|---|---|
| 2024-06-27 | 日常监督检查 | 经查，你单位机构（伦理委员会）综合评定结论为待整改后评定，内科-内分泌专业综合评定结论为不符合要求。请你单位在2025年1月15日前针对检查发现问题进行改正，在整改完成并经省药监局审核查验中心确认后，你单位相关专业方可新开展药物临床试验。 | / |
| 2022-11-03 | 日常监督检查 | 根据江苏省药品监督管理局《关于开展2022年药物医疗器械临床试验机构和药物非临床研究机构监督检查的通知》的要求，江苏省药品监督管理局审核查验中心对该机构开展了监督检查。现场检查发现机构存在3项问题，伦理委员会存在4项问题，内科-内分泌专业组存在3项问题，整改基本可行，本年度监督检查结果为通过。 | / |
| 2021-10-28 | 新机构首次检查 | 经备案后首次现场检查，肿瘤科、内科-内分泌专业、内科-老年病专业基本符合《药物临床试验机构管理规定》，通过现场检查，其中内科-老年病专业备案方向限定为心脑血管疾病。 | - |
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| 专业名称 | 主要研究者 | 职称 | 专业备案时间 |
|---|---|---|---|
| 内科-内分泌专业 | 缪珩 | 主任医师 | 2021-09-22 |
| 内科-内分泌专业 | 杨涛 | 主任医师,教授 | 2021-09-22 |
| 内科-内分泌专业 | 彭丽 | 副主任医师 | 2021-09-22 |
| 内科-老年病专业 | 黄菁菁 | 副主任医师,副教授 | 2021-09-22 |
| 肿瘤科 | 陈嘉 | 主任医师 | 2021-09-22 |
| 肿瘤科 | 王朝霞 | 主任医师 | 2021-09-22 |
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医疗器械临床试验机构备案信息
省份
江苏省
备案号
械临机构备202300149
机构名称
南京市浦口医院（南京医科大学第四附属医院）
机构级别
三级
联系人
戴柔丽
联系电话
17712910772
备案状态
已备案
备案时间
2023-10-31
| 专业名称 | 主要研究者 | 职称 |
|---|---|---|
| 医学影像科-放射治疗专业 | 沈泽天 | 主任医师 |
| 医学影像科-放射治疗专业 | 何侠 | 主任医师 |
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