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药物临床试验机构备案信息
省份
河南省
备案号
药临床机构备字2020000008
机构名称
新乡医学院第一附属医院
机构级别
三级甲等
联系人
惠红岩
联系电话
18937338961
备案状态
已备案
备案时间
2024-12-25(变更)
| 检查日期 | 检查类别 | 监督检查结果 | 处理情况 |
|---|---|---|---|
| 2024-07-29 | 新增专业首次检查 | 新增专业现场检查符合要求。 | 无 |
| 2024-04-26 | 注册核查 | 通过，需审评重点关注 | 国家局于2024年5月28日向河南省药监局发函，要求河南省药监局监督该机构及肿瘤专业对现场核查中发现的影响受试者安全及试验数据质量风险的问题进行整改，该机构及肿瘤专业在整改到位并经所在地省局确认后方可开展新的药物临床试验。 |
| 2024-04-19 | 新增专业首次检查 | 新增专业现场检查符合要求。 | 无 |
| 2023-11-01 | 新增专业首次检查 | 经现场检查，该单位对存在的问题自行整改，整改后通过。 | 无 |
| 2023-06-16 | 日常监督检查,其他（有因检查等） | 该单位对存在的问题进行了整改，经核查基本符合相关要求。 | 无 |
| 2022-06-28 | 新增专业首次检查,日常监督检查 | 经现场检查，该单位对存在问题整改后申请复查。 | 无 |
| 2022-03-31 | 其他（有因检查等） | 现场核查未发现真实性问题 | 无 |
| 2022-03-10 | 其他（有因检查等） | 现场核查未发现真实性问题 | 无 |
| 2021-11-15 | 日常监督检查,其他（有因检查等） | 基本符合规定，现场检查发现问题已改正。 | 无 |
| 2021-01-05 | 注册核查 | 未发现真实性问题。 | 国家局于2021年7月8日向河南省药监局发函，要求河南省药监局监督该机构对现场核查中发现的知情同意书签署等方面的问题进行整改，该机构在整改到位并经所在地省局确认后方可开展新的药物临床试验项目。 |
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| 专业名称 | 主要研究者 | 职称 | 专业备案时间 |
|---|---|---|---|
| 全科医疗科 | 梁珍玲 | 副主任医师 | 2024-08-19 |
| 内科-呼吸内科专业 | 朱应群 | 主任医师 | 2020-04-02 |
| 内科-呼吸内科专业 | 范杜 | 副主任医师 | 2020-04-02 |
| 内科-呼吸内科专业 | 李喆 | 主任医师 | 2020-04-02 |
| 内科-消化内科专业 | 刘跃辉 | 主任医师 | 2020-04-02 |
| 内科-消化内科专业 | 马曦 | 副主任医师 | 2020-04-02 |
| 内科-神经内科专业 | 毛新发 | 主任医师 | 2020-04-02 |
| 内科-神经内科专业 | 丁玲 | 副主任医师 | 2020-04-02 |
| 内科-神经内科专业 | 范卫兵 | 副主任医师 | 2020-04-02 |
| 内科-心血管内科专业 | 全勇 | 主任医师 | 2020-04-02 |
| 内科-心血管内科专业 | 张育民 | 主任医师 | 2020-04-02 |
| 内科-心血管内科专业 | 梁薇芬 | 副主任医师 | 2020-04-02 |
| 内科-心血管内科专业 | 沈俐 | 副主任医师 | 2020-04-02 |
| 内科-心血管内科专业 | 秦辉 | 副主任医师 | 2020-04-02 |
| 内科-肾病学专业 | 向慧 | 副主任医师 | 2024-08-19 |
| 内科-内分泌专业 | 黄德斌 | 主任医师 | 2020-04-02 |
| 内科-内分泌专业 | 章婷 | 副主任医师 | 2020-04-02 |
| 内科-老年病专业 | 李玮 | 副主任医师 | 2020-04-02 |
| 外科-普通外科专业 | 贺小俭 | 主任医师 | 2020-04-02 |
| 外科-普通外科专业 | 胡智强 | 主任医师 | 2020-04-02 |
| 外科-骨科专业 | 刘峰 | 主任医师 | 2020-04-02 |
| 外科-骨科专业 | 周伟力 | 主任医师 | 2020-04-02 |
| 外科-骨科专业 | 范磊 | 副主任医师 | 2020-04-02 |
| 外科-骨科专业 | 蒋明辉 | 主任医师 | 2020-04-02 |
| 外科-骨科专业 | 雷青 | 主任医师 | 2020-04-02 |
| 外科-骨科专业 | 陈立 | 主任医师 | 2020-04-02 |
| 外科-骨科专业 | 陈松 | 主任医师 | 2020-04-02 |
| 外科-泌尿外科专业 | 罗飏 | 副主任医师 | 2020-04-02 |
| 外科-泌尿外科专业 | 王建喜 | 副主任医师 | 2020-04-02 |
| 妇产科-妇科专业 | 易旺军 | 主任医师 | 2020-04-02 |
| 眼科 | 文雯 | 副主任医师 | 2023-05-25 |
| 耳鼻咽喉科-其他-耳鼻喉专业 | 杨明 | 副主任医师 | 2020-04-02 |
| 耳鼻咽喉科-其他-耳鼻喉专业 | 杨嶷芳 | 副主任医师 | 2020-04-02 |
| 皮肤科-其他-皮肤病及医疗美容专业 | 张英博 | 副主任医师 | 2023-05-25 |
| 肿瘤科 | 盛赠美 | 主任医师 | 2020-04-02 |
| 麻醉科 | 曾海华 | 副主任医师 | 2020-04-02 |
| 麻醉科 | 唐正国 | 主任医师 | 2020-04-02 |
| 中西医结合科-中西医结合及风湿免疫专业 | 肖智 | 副主任医师 | 2023-05-25 |
| 其它-Ⅰ期临床试验研究室-I期药物临床试验 | 郭思维 | 副主任药师 | 2020-04-02 |
| 其它-Ⅰ期临床试验研究室-I期药物临床试验 | 柳鸣 | 副主任医师 | 2020-04-02 |
| 其它-Ⅰ期临床试验研究室-I期药物临床试验 | 李昕 | 主任药师 | 2020-04-02 |
| 其它-Ⅰ期临床试验研究室-I期药物临床试验 | 徐兵 | 副主任药师 | 2020-04-02 |
| 其它-Ⅰ期临床试验研究室-I期药物临床试验 | 张平 | 副主任医师 | 2020-04-02 |
| 其它-Ⅰ期临床试验研究室-生物等效性试验 | 徐兵 | 副主任药师 | 2024-01-17 |
| 其它-Ⅰ期临床试验研究室-生物等效性试验 | 李昕 | 主任药师 | 2024-01-17 |
| 其它-Ⅰ期临床试验研究室-生物等效性试验 | 柳鸣 | 副主任医师 | 2024-01-17 |
| 其它-Ⅰ期临床试验研究室-生物等效性试验 | 郭思维 | 副主任药师 | 2024-01-17 |
| 其它-Ⅰ期临床试验研究室-生物等效性试验 | 张平 | 主任医师 | 2024-01-17 |
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医疗器械临床试验机构备案信息
省份
河南省
备案号
械临机构备201800268
机构名称
新乡医学院第一附属医院
机构级别
三级甲等
联系人
惠红岩
联系电话
18937338961
备案状态
已备案
备案时间
2024-12-19(变更)
| 专业名称 | 主要研究者 | 职称 |
|---|---|---|
| 内科-神经内科专业 | 王玉梅 | 主任医师 |
| 内科-心血管内科专业 | 吕风华 | 主任医师 |
| 内科-心血管内科专业 | 陈志刚 | 主任医师 |
| 内科-心血管内科专业 | 刘辉 | 主任医师 |
| 内科-心血管内科专业 | 赵国安 | 主任医师 |
| 外科-普通外科专业 | 刘胜 | 副主任医师 |
| 外科-普通外科专业 | 王建国 | 主任医师 |
| 外科-神经外科专业 | 惠磊 | 副主任医师 |
| 外科-神经外科专业 | 周祥 | 副主任医师 |
| 外科-骨科专业 | 侯文根 | 主任医师 |
| 妇产科-妇科专业 | 王世进 | 主任医师 |
| 妇产科-产科专业 | 杨秀萍 | 主任医师 |
| 儿科-新生儿专业 | 唐成和 | 主任医师 |
| 眼科 | 王保君 | 主任医师 |
| 医疗美容科 | 李建 | 副主任医师 |
| 结核病科 | 崔俊伟 | 主任医师 |
| 肿瘤科 | 路平 | 主任医师 |
| 康复医学科 | 郭学军 | 主任医师 |
| 麻醉科 | 岳修勤 | 主任医师 |
| 医学检验科-临床体液、血液专业 | 王国戗 | 主任技师 |
| 医学检验科-临床微生物学专业 | 王国戗 | 主任技师 |
| 医学检验科-临床化学检验专业 | 王国戗 | 主任技师 |
| 医学检验科-临床免疫、血清学专业 | 王国戗 | 主任技师 |
| 病理科 | 苏蔚 | 主任医师 |
| 中西医结合科 | 赵习德 | 主任中医师 |
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