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药物临床试验机构备案信息
省份
广东省
备案号
药临床机构备字2020000554
机构名称
广州中医药大学金沙洲医院
机构级别
三级
联系人
邱鹏
联系电话
15649858307
备案状态
已备案
备案时间
2025-12-01(变更)
| 检查日期 | 检查类别 | 监督检查结果 | 处理情况 |
|---|---|---|---|
| 2025-11-14 | 日常监督检查 | 监督检查整改后综合评定结论：机构办公室、伦理委员会以及肿瘤科专业为符合要求，可重新启动药物临床试验相关工作。 | 无 |
| 2024-10-30 | 日常监督检查 | 监督检查综合评定结论：药物临床试验机构办公室、伦理委员会以及肿瘤科专业停止开展新的药物临床试验，待省药监局确认整改符合要求后，方可开展新的药物临床试验。 | 无 |
| 2021-10-18 | 其他（有因检查等） | 机构的临床试验管理体系存在一定的缺陷但基本健全，基本符合要求；伦理委员会符合要求；肿瘤专业符合要求。 | 无 |
| 2020-12-29 | 新机构首次检查 | 已确认整改符合要求，机构备案专业可开展药物临床试验。 | 无 |
| 2020-10-28 | 新机构首次检查 | 经省局确认整改符合要求后，机构方可开展药物临床试验。 | 无 |
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| 专业名称 | 主要研究者 | 职称 | 专业备案时间 |
|---|---|---|---|
| 肿瘤科 | 张军一 | 主任医师 | 2020-08-20 |
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