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药物临床试验机构备案信息
省份
湖北省
备案号
药临床机构备字2020000256
机构名称
武汉市普仁医院
机构级别
三级甲等
联系人
白敦耀
联系电话
18908640632
备案状态
已备案
备案时间
2025-09-12(变更)
| 检查日期 | 检查类别 | 监督检查结果 | 处理情况 |
|---|---|---|---|
| 2025-04-27 | 新增专业首次检查,日常监督检查 | I期临床试验研究室专业,现场检查共发现严重缺陷0项、主要缺陷5项、一般缺陷0项,经综合研判,所发现缺陷可能严重影响受试者安全和/或试验数据质量,认为质量管理体系不能有效运行,且不符合机构备案条件,现场检查结论为“不符合要求”。 | 无 |
| 2024-10-11 | 日常监督检查 | 该临床试验机构、伦理、眼科专业、内科-心血管内科专业、内科-内分泌专业、内科-消化内科专业符合要求。 | 无 |
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| 专业名称 | 主要研究者 | 职称 | 专业备案时间 |
|---|---|---|---|
| 内科-呼吸内科专业 | 李琪 | 副主任医师 | 2020-06-28 |
| 内科-消化内科专业 | 方向明 | 主任医师 | 2020-05-09 |
| 内科-心血管内科专业 | 徐莉 | 主任医师 | 2020-05-09 |
| 内科-内分泌专业 | 黄伟 | 主任医师 | 2020-05-09 |
| 外科-普通外科专业 | 黎建军 | 主任医师 | 2020-05-09 |
| 妇产科-计划生育专业 | 刘燕 | 副主任医师 | 2020-06-28 |
| 妇产科-生殖健康与不孕症专业 | 刘燕 | 副主任医师 | 2020-06-28 |
| 眼科 | 桂玉敏 | 副主任医师 | 2020-05-09 |
| 眼科 | 彭建军 | 主任医师 | 2020-05-09 |
| 肿瘤科 | 金红艳 | 主任医师 | 2020-05-09 |
| 其他-其他-感染性疾病科 | 周健 | 主任医师 | 2020-06-28 |
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医疗器械临床试验机构备案信息
省份
湖北省
备案号
械临机构备201800370
机构名称
武汉市普仁医院
机构级别
三级甲等
联系人
白敦耀
联系电话
18908640632
备案状态
已备案
备案时间
2025-10-27(变更)
| 专业名称 | 主要研究者 | 职称 |
|---|---|---|
| 内科-消化内科专业 | 方向明 | 主任医师 |
| 内科-心血管内科专业 | 徐莉 | 主任医师 |
| 外科-普通外科专业 | 黎建军 | 主任医师 |
| 外科-骨科专业 | 陈令斌 | 主任医师 |
| 眼科 | 桂玉敏 | 副主任医师 |
| 眼科 | 彭建军 | 副主任医师 |
| 耳鼻咽喉科-耳科专业 | 成红政 | 副主任医师 |
| 耳鼻咽喉科-鼻科专业 | 成红政 | 副主任医师 |
| 耳鼻咽喉科-咽喉科专业 | 成红政 | 副主任医师 |
| 医疗美容科 | 李仁清 | 副主任医师 |
| 重症医学科 | 齐馨馨 | 副主任医师 |
| 医学检验科-临床体液、血液专业 | 杨为斌 | 副主任技师 |
| 医学检验科-临床微生物学专业 | 杨为斌 | 副主任医师 |
| 医学检验科-临床化学检验专业 | 杨为斌 | 副主任技师 |
| 医学检验科-临床免疫、血清学专业 | 杨为斌 | 副主任技师 |
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