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药物临床试验机构备案信息
省份
广东省
备案号
药临床机构备字2020000463
机构名称
广州医科大学附属第五医院
机构级别
三级
联系人
李咏梅
联系电话
13640691018
备案状态
已备案
备案时间
2024-12-05(变更)
| 检查日期 | 检查类别 | 监督检查结果 | 处理情况 |
|---|---|---|---|
| 2025-01-13 | 新增专业首次检查 | 2024年12月13日监督检查整改后综合评定结论：伦理委员会、其他-Ⅰ期临床试验研究室-生物等效性专业为符合要求。 | 无 |
| 2024-12-13 | 新增专业首次检查 | 监督检查综合评定结论：该伦理委员会、其他-Ⅰ期临床试验研究室-生物等效性专业为整改后评定。 | 无 |
| 2023-12-13 | 新增专业首次检查 | 中医科-内科专业，眼科，医学影像科-CT诊断专业，妇产科-妇科专业，全科医疗科，内科-血液内科专业，传染科-呼吸道传染病专业，医学检验科-临床体液、血液专业，医学检验科-临床微生物学专业，医学检验科-临床化学检验专业，医学检验科-临床免疫、血清学专业，医学检验科-临床细胞分子遗传学专业组基本具备开展药物临床试验的条件，建议在后续开展药物临床试验的过程中，持续改进，确保药物临床试验过程规范，数据和结果的科学、真实、可靠，保护受试者的权益和安全。 | 无 |
| 2022-08-15 | 新增专业首次检查 | 已确认整改符合要求，机构新增备案的传染科-肝炎专业可开展药物临床试验。 | 无 |
| 2022-07-25 | 新增专业首次检查 | 机构新增备案的耳鼻咽喉科-其他、口腔科-其他、麻醉科、外科-骨科专业、医学影像科-放射治疗专业、重症医学科专业基本符合《药物临床试验质量管理规范》《药物临床试验机构管理规定》要求，可开展药物临床试验。传染科-肝炎专业不完全符合《药物临床试验质量管理规范》《药物临床试验机构管理规定》要求，经省局确认整改符合要求后，方可开展药物临床试验。 | 无 |
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| 专业名称 | 主要研究者 | 职称 | 专业备案时间 |
|---|---|---|---|
| 全科医疗科 | 邓天明 | 主任医师 | 2023-10-31 |
| 内科-呼吸内科专业 | 易高 | 主任医师 | 2020-07-08 |
| 内科-消化内科专业 | 曲红光 | 主任医师 | 2020-11-12 |
| 内科-消化内科专业 | 黄建伟 | 主任医师 | 2020-11-12 |
| 内科-神经内科专业 | 张斌 | 主任医师 | 2020-11-12 |
| 内科-心血管内科专业 | 严华 | 主任医师 | 2020-11-12 |
| 内科-血液内科专业 | 罗晓丹 | 副主任医师 | 2023-10-31 |
| 内科-血液内科专业 | 郑润辉 | 副主任医师 | 2023-10-31 |
| 内科-肾病学专业 | 严跃红 | 主任医师 | 2020-07-08 |
| 内科-内分泌专业 | 曾春平 | 主任医师 | 2020-11-12 |
| 外科-普通外科专业 | 许峰峰 | 主任医师 | 2020-11-12 |
| 外科-普通外科专业 | 张帆 | 主任医师 | 2020-11-12 |
| 外科-普通外科专业 | 吕会增 | 主任医师 | 2020-11-12 |
| 外科-神经外科专业 | 杨孔宾 | 主任医师 | 2020-11-12 |
| 外科-骨科专业 | 陈为坚 | 主任医师 | 2022-05-06 |
| 外科-泌尿外科专业 | 江先汉 | 主任医师 | 2020-11-12 |
| 外科-泌尿外科专业 | 徐桂彬 | 主任医师 | 2020-11-12 |
| 外科-泌尿外科专业 | 卞军 | 主任医师 | 2020-11-12 |
| 妇产科-妇科专业 | 陈为 | 主任医师,副教授 | 2023-10-31 |
| 眼科 | 周少博 | 主任医师,副教授 | 2023-10-31 |
| 耳鼻咽喉科-其他 | 张建中 | 副主任医师 | 2022-05-06 |
| 口腔科-其他 | 毛学理 | 主任医师 | 2022-05-06 |
| 传染科-呼吸道传染病专业 | 欧阳石 | 主任医师 | 2023-10-31 |
| 传染科-肝炎专业 | 欧阳石 | 副主任医师 | 2022-07-25 |
| 肿瘤科 | 周新科 | 主任医师 | 2020-07-08 |
| 肿瘤科 | 余桂芳 | 主任医师 | 2020-07-08 |
| 康复医学科 | 郭媛媛 | 副主任医师 | 2020-11-12 |
| 麻醉科 | 宗银东 | 主任医师 | 2022-05-06 |
| 重症医学科 | 张春云 | 主任医师 | 2022-05-06 |
| 医学检验科-临床体液、血液专业 | 彭亮 | 教授,主任技师 | 2023-10-31 |
| 医学检验科-临床微生物学专业 | 彭亮 | 教授,主任技师 | 2023-10-31 |
| 医学检验科-临床化学检验专业 | 彭亮 | 教授,主任技师 | 2023-10-31 |
| 医学检验科-临床免疫、血清学专业 | 彭亮 | 教授,主任技师 | 2023-10-31 |
| 医学检验科-临床细胞分子遗传学专业 | 彭亮 | 主任技师,教授 | 2023-10-31 |
| 医学影像科-CT诊断专业 | 关玉宝 | 主任医师,教授 | 2023-10-31 |
| 医学影像科-放射治疗专业 | 石兴源 | 副主任医师 | 2022-05-06 |
| 中医科-内科专业 | 李显波 | 副主任医师 | 2023-10-31 |
| 中医科-内科专业 | 余冬冬 | 副主任中医师 | 2023-10-31 |
| 其它-Ⅰ期临床试验研究室-I期药物临床试验 | 周新科 | 主任医师 | 2020-07-08 |
| 其它-Ⅰ期临床试验研究室-I期药物临床试验 | 刘海燕 | 副主任医师 | 2020-07-08 |
| 其它-Ⅰ期临床试验研究室-I期药物临床试验 | 李咏梅 | 主任药师 | 2020-07-08 |
| 其它-Ⅰ期临床试验研究室-I期药物临床试验 | 王腾华 | 副主任药师 | 2020-07-08 |
| 其它-Ⅰ期临床试验研究室-I期药物临床试验 | 关伟杰 | 研究员 | 2020-07-08 |
| 其它-Ⅰ期临床试验研究室-I期药物临床试验 | 秦大江 | 研究员 | 2020-07-08 |
| 其它-Ⅰ期临床试验研究室-I期药物临床试验 | 方翼 | 主任药师 | 2020-07-08 |
| 其它-Ⅰ期临床试验研究室-I期药物临床试验 | 钟南山 | 主任医师 | 2020-07-08 |
| 其它-Ⅰ期临床试验研究室-I期药物临床试验 | 李显波 | 副主任医师 | 2020-07-08 |
| 其它-Ⅰ期临床试验研究室-I期药物临床试验 | 申屠建中 | 主任药师 | 2020-07-08 |
| 其它-Ⅰ期临床试验研究室-生物等效性试验 | 王腾华 | 副主任药师 | 2024-09-30 |
| 其它-Ⅰ期临床试验研究室-生物等效性试验 | 刘海燕 | 主任医师 | 2024-09-30 |
| 其它-Ⅰ期临床试验研究室-生物等效性试验 | 李咏梅 | 主任药师 | 2024-09-30 |
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医疗器械临床试验机构备案信息
省份
广东省
备案号
械临机构备201800550
机构名称
广州医科大学附属第五医院
机构级别
三级
联系人
李咏梅
联系电话
13640691018
备案状态
已备案
备案时间
2024-12-09(变更)
| 专业名称 | 主要研究者 | 职称 |
|---|---|---|
| 内科-呼吸内科专业 | 易高 | 主任医师 |
| 内科-消化内科专业 | 黄建伟 | 主任医师 |
| 内科-神经内科专业 | 张斌 | 主任医师 |
| 内科-心血管内科专业 | 严华 | 主任医师 |
| 内科-肾病学专业 | 严跃红 | 主任医师 |
| 内科-内分泌专业 | 曾春平 | 主任医师 |
| 外科-普通外科专业 | 张帆 | 副主任医师 |
| 外科-普通外科专业 | 许峰峰 | 主任医师 |
| 外科-神经外科专业 | 王茂武 | 主任医师 |
| 外科-骨科专业 | 陈为坚 | 主任医师 |
| 外科-泌尿外科专业 | 江先汉 | 主任医师 |
| 外科-泌尿外科专业 | 卞军 | 主任医师 |
| 外科-泌尿外科专业 | 徐桂彬 | 主任医师 |
| 耳鼻咽喉科-耳科专业 | 张建中 | 主任医师 |
| 耳鼻咽喉科-鼻科专业 | 张建中 | 主任医师 |
| 耳鼻咽喉科-咽喉科专业 | 张建中 | 主任医师 |
| 耳鼻咽喉科-其他-甲状腺专业 | 张建中 | 主任医师 |
| 耳鼻咽喉科-其他-睡眠呼吸暂停低通气专业 | 张建中 | 主任医师 |
| 口腔科-牙体牙髓病专业 | 毛学理 | 主任医师 |
| 口腔科-牙周病专业 | 毛学理 | 主任医师 |
| 口腔科-口腔粘膜病专业 | 毛学理 | 主任医师 |
| 口腔科-儿童口腔专业 | 毛学理 | 主任医师 |
| 口腔科-口腔颌面外科专业 | 毛学理 | 主任医师 |
| 口腔科-口腔修复专业 | 毛学理 | 主任医师 |
| 口腔科-口腔正畸专业 | 毛学理 | 主任医师 |
| 口腔科-口腔种植专业 | 毛学理 | 主任医师 |
| 口腔科-口腔麻醉专业 | 毛学理 | 主任医师 |
| 口腔科-口腔颌面医学影像专业 | 毛学理 | 主任医师 |
| 口腔科-口腔病理专业 | 毛学理 | 主任医师 |
| 口腔科-预防口腔专业 | 毛学理 | 主任医师 |
| 口腔科-其他-颞下颌关节专业 | 毛学理 | 主任医师 |
| 精神科-精神卫生专业 | 莫煊 | 副主任医师 |
| 肿瘤科 | 余桂芳 | 主任医师 |
| 康复医学科 | 欧海宁 | 主任医师 |
| 重症医学科 | 张春云 | 主任医师 |
| 医学检验科-临床体液、血液专业 | 彭亮 | 教授，主任技师 |
| 医学检验科-临床微生物学专业 | 彭亮 | 教授，主任技师 |
| 医学检验科-临床化学检验专业 | 彭亮 | 教授，主任技师 |
| 医学检验科-临床免疫、血清学专业 | 彭亮 | 教授，主任技师 |
| 医学检验科-临床细胞分子遗传学专业 | 彭亮 | 教授，主任技师 |
| 医学影像科-放射治疗专业 | 石兴源 | 副主任医师 |
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