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药物临床试验机构备案信息
省份
吉林省
备案号
药临床机构备字2020000032
机构名称
延边大学附属医院（延边医院）
机构级别
三级
联系人
朴红心
联系电话
15526770394
备案状态
已备案
备案时间
2025-10-21(变更)
| 检查日期 | 检查类别 | 监督检查结果 | 处理情况 |
|---|---|---|---|
| 2025-05-07 | 日常监督检查 | 根根据《药物临床试验机构监督检查要点和判定原则（试行）》本次检查机构部分（含伦理委员会）共发现3项缺陷，均为一般缺陷，检查结论为“符合要求”；Ⅰ期临床试验研究室共发现3项缺陷，均为一般缺陷，检查结论为“符合要求”；儿科小儿呼吸专业共发现3项缺陷，均为一般缺陷，检查结论为“符合要求”。 | 无 |
| 2024-10-29 | 日常监督检查 | 机构、伦理、肾病学、疼痛科专业基本符合《药物临床试验质量管理规范》 | 无 |
| 2023-10-11 | 新增专业首次检查,日常监督检查 | 机构、伦理、新增专业-血液内科、眼科、肾病学、中医科专业；抽查专业-消化内科、免疫学专业基本符合《药物临床试验质量管理规范》和《药物临床试验机构管理规定》的要求》 | 无 |
| 2022-04-08 | 新增专业首次检查 | 基本符合《药物临床试验质量管理规范》《药物临床试验机构管理规定》 | 无 |
| 2021-11-17 | 日常监督检查 | 机构、伦理、I期、肿瘤、传染科专业基本符合《药物临床试验质量管理规范》 | 无 |
| 2020-07-22 | 新增专业首次检查,日常监督检查 | 药物临床试验机构及伦理委员会、I期临床研究室及抽查专业基本符合《药物临床试验质量管理规范》的要求 | 无 |
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| 专业名称 | 主要研究者 | 职称 | 专业备案时间 |
|---|---|---|---|
| 内科-呼吸内科专业 | 王雅岩 | 主任医师 | 2020-01-14 |
| 内科-呼吸内科专业 | 安钟健 | 副主任医师 | 2020-01-14 |
| 内科-呼吸内科专业 | 朴红梅 | 主任医师 | 2020-01-14 |
| 内科-呼吸内科专业 | 李燕 | 副主任医师 | 2020-01-14 |
| 内科-呼吸内科专业 | 俞昌赫 | 副主任医师 | 2020-01-14 |
| 内科-消化内科专业 | 金海燕 | 主任医师 | 2020-01-14 |
| 内科-消化内科专业 | 金爱花 | 主任医师 | 2020-01-14 |
| 内科-消化内科专业 | 李成浩 | 副主任医师 | 2020-01-14 |
| 内科-神经内科专业 | 郑胜哲 | 主任医师 | 2020-01-14 |
| 内科-神经内科专业 | 崔松彪 | 主任医师 | 2020-01-14 |
| 内科-心血管内科专业 | 成宪武 | 主任医师 | 2020-01-14 |
| 内科-心血管内科专业 | 李香 | 主任医师 | 2020-01-14 |
| 内科-心血管内科专业 | 杨光 | 主任医师 | 2020-01-14 |
| 内科-心血管内科专业 | 金基永 | 主任医师 | 2020-01-14 |
| 内科-血液内科专业 | 马天泽 | 主任医师 | 2023-08-03 |
| 内科-血液内科专业 | 金圣宇 | 主任医师 | 2023-08-03 |
| 内科-肾病学专业 | 金华 | 主任医师 | 2023-08-03 |
| 内科-肾病学专业 | 崔镇花 | 副主任医师 | 2023-08-03 |
| 内科-内分泌专业 | 金京玉 | 副主任医师 | 2020-01-14 |
| 内科-内分泌专业 | 文英玉 | 副主任医师 | 2020-01-14 |
| 内科-内分泌专业 | 朴莲善 | 主任医师 | 2020-01-14 |
| 内科-内分泌专业 | 李美子 | 主任医师 | 2020-01-14 |
| 内科-内分泌专业 | 金红梅 | 副主任医师 | 2020-01-14 |
| 内科-免疫学专业 | 金京春 | 主任医师 | 2020-01-14 |
| 儿科-小儿呼吸专业 | 池永学 | 主任医师 | 2020-01-14 |
| 儿科-小儿呼吸专业 | 金梅花 | 副主任医师 | 2020-01-14 |
| 儿科-小儿呼吸专业 | 元熙哲 | 主任医师 | 2020-01-14 |
| 眼科 | 崔仁哲 | 主任医师 | 2023-08-03 |
| 耳鼻咽喉科-耳科专业 | 金永德 | 主任医师 | 2020-01-14 |
| 耳鼻咽喉科-耳科专业 | 崔春莲 | 副主任医师 | 2020-01-14 |
| 耳鼻咽喉科-耳科专业 | 金军 | 副主任医师 | 2020-01-14 |
| 耳鼻咽喉科-鼻科专业 | 金军 | 副主任医师 | 2020-01-14 |
| 耳鼻咽喉科-鼻科专业 | 崔春莲 | 副主任医师 | 2020-01-14 |
| 耳鼻咽喉科-鼻科专业 | 金永德 | 主任医师 | 2020-01-14 |
| 耳鼻咽喉科-咽喉科专业 | 金永德 | 主任医师 | 2020-01-14 |
| 耳鼻咽喉科-咽喉科专业 | 崔春莲 | 副主任医师 | 2020-01-14 |
| 耳鼻咽喉科-咽喉科专业 | 金军 | 副主任医师 | 2020-01-14 |
| 皮肤科-皮肤病专业 | 金哲虎 | 主任医师 | 2020-01-14 |
| 皮肤科-性传播疾病专业 | 金哲虎 | 主任医师 | 2020-01-14 |
| 传染科-肠道传染病专业 | 尹明实 | 主任医师 | 2020-01-14 |
| 传染科-肠道传染病专业 | 朴红心 | 主任医师 | 2020-01-14 |
| 传染科-肠道传染病专业 | 韩学吉 | 主任医师 | 2020-01-14 |
| 传染科-肠道传染病专业 | 陈宁 | 副主任医师 | 2020-01-14 |
| 传染科-呼吸道传染病专业 | 尹明实 | 主任医师 | 2020-01-14 |
| 传染科-呼吸道传染病专业 | 朴红心 | 主任医师 | 2020-01-14 |
| 传染科-呼吸道传染病专业 | 韩学吉 | 主任医师 | 2020-01-14 |
| 传染科-呼吸道传染病专业 | 陈宁 | 副主任医师 | 2020-01-14 |
| 传染科-肝炎专业 | 陈宁 | 副主任医师 | 2020-01-14 |
| 传染科-肝炎专业 | 朴红心 | 主任医师 | 2020-01-14 |
| 传染科-肝炎专业 | 尹明实 | 主任医师 | 2020-01-14 |
| 传染科-肝炎专业 | 韩学吉 | 主任医师 | 2020-01-14 |
| 肿瘤科 | 沈雄虎 | 主任医师 | 2020-01-14 |
| 肿瘤科 | 朴龙镇 | 主任医师 | 2020-01-14 |
| 肿瘤科 | 张松男 | 副主任医师 | 2020-01-14 |
| 麻醉科 | 南勇善 | 主任医师 | 2022-01-27 |
| 疼痛科 | 李仁淑 | 主任医师 | 2022-01-27 |
| 其它-Ⅰ期临床试验研究室-I期药物临床试验 | 姜哲 | 主任药师 | 2020-01-14 |
| 其它-Ⅰ期临床试验研究室-I期药物临床试验 | 姜华 | 副主任医师 | 2020-01-14 |
| 其它-Ⅰ期临床试验研究室-I期药物临床试验 | 崔镇花 | 副主任医师 | 2020-01-14 |
| 其它-Ⅰ期临床试验研究室-I期药物临床试验 | 张松男 | 副主任医师 | 2020-01-14 |
| 其它-Ⅰ期临床试验研究室-I期药物临床试验 | 曹红子 | 副主任医师 | 2020-01-14 |
| 其它-Ⅰ期临床试验研究室-I期药物临床试验 | 朴红心 | 主任医师,教授 | 2020-01-14 |
| 其它-Ⅰ期临床试验研究室-I期药物临床试验 | 李美子 | 主任医师 | 2020-01-14 |
| 其它-Ⅰ期临床试验研究室-I期药物临床试验 | 李香 | 主任医师 | 2020-01-14 |
| 其它-Ⅰ期临床试验研究室-I期药物临床试验 | 杨恩月 | 副主任医师 | 2020-01-14 |
| 其它-Ⅰ期临床试验研究室-I期药物临床试验 | 沈雄虎 | 主任医师 | 2020-01-14 |
| 其它-Ⅰ期临床试验研究室-I期药物临床试验 | 许惠仙 | 副主任医师 | 2020-01-14 |
| 其它-Ⅰ期临床试验研究室-I期药物临床试验 | 金京春 | 主任医师 | 2020-01-14 |
| 其它-Ⅰ期临床试验研究室-I期药物临床试验 | 金华 | 主任医师 | 2020-01-14 |
| 其它-Ⅰ期临床试验研究室-I期药物临床试验 | 金哲虎 | 主任医师,教授 | 2020-01-14 |
| 其它-Ⅰ期临床试验研究室-I期药物临床试验 | 金圣宇 | 主任医师 | 2020-01-14 |
| 其它-Ⅰ期临床试验研究室-I期药物临床试验 | 金头峰 | 副主任医师 | 2020-01-14 |
| 其它-Ⅰ期临床试验研究室-I期药物临床试验 | 金永德 | 主任医师 | 2020-01-14 |
| 其它-Ⅰ期临床试验研究室-I期药物临床试验 | 马天泽 | 主任医师 | 2020-01-14 |
| 其它-Ⅰ期临床试验研究室-I期药物临床试验 | 崔仁哲 | 主任医师 | 2020-01-14 |
| 其它-Ⅰ期临床试验研究室-生物等效性试验 | 全春花 | 主任医师 | 2020-01-14 |
| 其它-Ⅰ期临床试验研究室-生物等效性试验 | 姜华 | 副主任医师 | 2020-01-14 |
| 其它-Ⅰ期临床试验研究室-生物等效性试验 | 姜哲 | 主任药师 | 2020-01-14 |
| 其它-Ⅰ期临床试验研究室-生物等效性试验 | 崔仁哲 | 主任医师 | 2020-01-14 |
| 其它-Ⅰ期临床试验研究室-生物等效性试验 | 崔镇花 | 副主任医师 | 2020-01-14 |
| 其它-Ⅰ期临床试验研究室-生物等效性试验 | 张松男 | 副主任医师 | 2020-01-14 |
| 其它-Ⅰ期临床试验研究室-生物等效性试验 | 朴红心 | 主任医师,教授 | 2020-01-14 |
| 其它-Ⅰ期临床试验研究室-生物等效性试验 | 权修权 | 主任医师 | 2020-01-14 |
| 其它-Ⅰ期临床试验研究室-生物等效性试验 | 李美子 | 主任医师 | 2020-01-14 |
| 其它-Ⅰ期临床试验研究室-生物等效性试验 | 李香 | 主任医师 | 2020-01-14 |
| 其它-Ⅰ期临床试验研究室-生物等效性试验 | 杨恩月 | 副主任医师 | 2020-01-14 |
| 其它-Ⅰ期临床试验研究室-生物等效性试验 | 沈雄虎 | 主任医师 | 2020-01-14 |
| 其它-Ⅰ期临床试验研究室-生物等效性试验 | 许惠仙 | 副主任医师 | 2020-01-14 |
| 其它-Ⅰ期临床试验研究室-生物等效性试验 | 金京春 | 主任医师 | 2020-01-14 |
| 其它-Ⅰ期临床试验研究室-生物等效性试验 | 金华 | 主任医师 | 2020-01-14 |
| 其它-Ⅰ期临床试验研究室-生物等效性试验 | 金哲虎 | 主任医师,教授 | 2020-01-14 |
| 其它-Ⅰ期临床试验研究室-生物等效性试验 | 金圣宇 | 主任医师 | 2020-01-14 |
| 其它-Ⅰ期临床试验研究室-生物等效性试验 | 马天泽 | 主任医师 | 2020-01-14 |
| 其它-Ⅰ期临床试验研究室-生物等效性试验 | 金永德 | 主任医师 | 2020-01-14 |
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医疗器械临床试验机构备案信息
省份
吉林省
备案号
械临机构备202000118
机构名称
延边大学附属医院（延边医院）
机构级别
三级
联系人
朴红心
联系电话
0433-2660288
备案状态
已备案
备案时间
2025-10-21(变更)
| 专业名称 | 主要研究者 | 职称 |
|---|---|---|
| 内科-呼吸内科专业 | 李燕 | 副主任医师 |
| 内科-呼吸内科专业 | 朴红梅 | 主任医师 |
| 内科-呼吸内科专业 | 俞昌赫 | 副主任医师 |
| 内科-呼吸内科专业 | 安钟健 | 副主任医师 |
| 内科-神经内科专业 | 郑胜哲 | 主任医师 |
| 内科-神经内科专业 | 许银花 | 副主任医师 |
| 内科-神经内科专业 | 关宏锏 | 副主任医师 |
| 内科-神经内科专业 | 金光林 | 副主任医师 |
| 内科-神经内科专业 | 郑敏 | 副主任医师 |
| 内科-心血管内科专业 | 李香 | 主任医师 |
| 内科-心血管内科专业 | 金基永 | 主任医师 |
| 内科-心血管内科专业 | 赵光贤 | 副主任医师 |
| 内科-心血管内科专业 | 成宪武 | 主任医师 |
| 内科-心血管内科专业 | 许文虎 | 副主任医师 |
| 内科-肾病学专业 | 郑海兰 | 副主任医师 |
| 内科-肾病学专业 | 崔镇花 | 副主任医师 |
| 内科-肾病学专业 | 金吉哲 | 副主任医师 |
| 内科-内分泌专业 | 金红梅 | 副主任医师 |
| 内科-内分泌专业 | 李美子 | 主任医师 |
| 外科-骨科专业 | 任红革 | 副主任医师 |
| 外科-骨科专业 | 刘彦群 | 主任医师 |
| 外科-骨科专业 | 金日 | 主任医师 |
| 外科-骨科专业 | 方龙云 | 主任医师 |
| 外科-骨科专业 | 南军 | 主任医师 |
| 外科-骨科专业 | 金光文 | 副主任医师 |
| 外科-胸外科专业 | 林星 | 副主任医师 |
| 外科-其他-肝胆外科 | 姜旭 | 副主任医师 |
| 外科-其他-肝胆外科 | 李浩 | 主任医师 |
| 外科-其他-肝胆外科 | 千昌石 | 副主任医师 |
| 外科-其他-胃肠外科 | 崔龙海 | 副主任医师 |
| 外科-其他-胃肠外科 | 金头峰 | 副主任医师 |
| 妇产科-妇科专业 | 朴云鹤 | 副主任医师 |
| 眼科 | 崔仁哲 | 主任医师 |
| 眼科 | 孟欢 | 副主任医师 |
| 眼科 | 李正日 | 副主任医师 |
| 眼科 | 卢迪 | 副主任医师 |
| 耳鼻咽喉科-耳科专业 | 姜宪 | 副主任医师 |
| 耳鼻咽喉科-耳科专业 | 金香花 | 副主任医师 |
| 耳鼻咽喉科-耳科专业 | 金永德 | 主任医师 |
| 耳鼻咽喉科-耳科专业 | 金军 | 副主任医师 |
| 耳鼻咽喉科-耳科专业 | 崔春莲 | 副主任医师 |
| 耳鼻咽喉科-鼻科专业 | 姜宪 | 副主任医师 |
| 耳鼻咽喉科-鼻科专业 | 金香花 | 副主任医师 |
| 耳鼻咽喉科-鼻科专业 | 崔春莲 | 副主任医师 |
| 耳鼻咽喉科-鼻科专业 | 金军 | 副主任医师 |
| 耳鼻咽喉科-鼻科专业 | 金永德 | 主任医师 |
| 耳鼻咽喉科-咽喉科专业 | 金永德 | 主任医师 |
| 耳鼻咽喉科-咽喉科专业 | 金香花 | 副主任医师 |
| 耳鼻咽喉科-咽喉科专业 | 姜宪 | 副主任医师 |
| 耳鼻咽喉科-咽喉科专业 | 崔春莲 | 副主任医师 |
| 耳鼻咽喉科-咽喉科专业 | 金军 | 副主任医师 |
| 皮肤科-皮肤病专业 | 金哲虎 | 主任医师 |
| 皮肤科-性传播疾病专业 | 金哲虎 | 主任医师 |
| 皮肤科-其他 | 金哲虎 | 主任医师 |
| 医疗美容科 | 安英华 | 副主任医师 |
| 医疗美容科 | 崔艾丽 | 副主任医师 |
| 医疗美容科 | 皮龙泉 | 副主任医师 |
| 医疗美容科 | 金哲虎 | 主任医师 |
| 传染科-肠道传染病专业 | 崔鹤松 | 主任医师 |
| 传染科-肠道传染病专业 | 陈宁 | 主任医师 |
| 传染科-呼吸道传染病专业 | 陈宁 | 主任医师 |
| 传染科-呼吸道传染病专业 | 崔鹤松 | 主任医师 |
| 传染科-肝炎专业 | 崔鹤松 | 主任医师 |
| 传染科-肝炎专业 | 陈宁 | 主任医师 |
| 肿瘤科 | 张松男 | 主任医师 |
| 肿瘤科 | 朴龙镇 | 副主任医师 |
| 康复医学科 | 朴龙 | 主任医师 |
| 康复医学科 | 姜永杰 | 副主任医师 |
| 医学检验科-临床体液、血液专业 | 姜春善 | 主任技师 |
| 医学检验科-临床体液、血液专业 | 张香兰 | 主任医师 |
| 医学检验科-临床体液、血液专业 | 崔海霞 | 副主任医师 |
| 医学检验科-临床体液、血液专业 | 张洪江 | 副主任检验师 |
| 医学检验科-临床体液、血液专业 | 金春岩 | 主任检验师 |
| 医学检验科-临床体液、血液专业 | 金春梅 | 副主任医师 |
| 医学检验科-临床体液、血液专业 | 朴美花 | 主任检验师 |
| 医学检验科-临床微生物学专业 | 姜春善 | 主任技师 |
| 医学检验科-临床微生物学专业 | 金春梅 | 副主任医师 |
| 医学检验科-临床微生物学专业 | 朴美花 | 主任检验师 |
| 医学检验科-临床微生物学专业 | 金春岩 | 主任检验师 |
| 医学检验科-临床微生物学专业 | 张洪江 | 副主任检验师 |
| 医学检验科-临床微生物学专业 | 崔海霞 | 副主任医师 |
| 医学检验科-临床微生物学专业 | 张香兰 | 主任医师 |
| 医学检验科-临床化学检验专业 | 姜春善 | 主任技师 |
| 医学检验科-临床化学检验专业 | 金春梅 | 副主任医师 |
| 医学检验科-临床化学检验专业 | 金春岩 | 主任检验师 |
| 医学检验科-临床化学检验专业 | 朴美花 | 主任检验师 |
| 医学检验科-临床化学检验专业 | 张洪江 | 副主任检验师 |
| 医学检验科-临床化学检验专业 | 张香兰 | 主任医师 |
| 医学检验科-临床化学检验专业 | 崔海霞 | 副主任医师 |
| 医学检验科-临床免疫、血清学专业 | 崔海霞 | 副主任医师 |
| 医学检验科-临床免疫、血清学专业 | 张洪江 | 副主任检验师 |
| 医学检验科-临床免疫、血清学专业 | 金春梅 | 副主任医师 |
| 医学检验科-临床免疫、血清学专业 | 朴美花 | 主任检验师 |
| 医学检验科-临床免疫、血清学专业 | 金春岩 | 主任检验师 |
| 医学检验科-临床免疫、血清学专业 | 张香兰 | 主任医师 |
| 医学检验科-临床免疫、血清学专业 | 姜春善 | 主任技师 |
| 医学检验科-临床细胞分子遗传学专业 | 张香兰 | 主任医师 |
| 医学检验科-临床细胞分子遗传学专业 | 崔海霞 | 副主任医师 |
| 医学检验科-临床细胞分子遗传学专业 | 张洪江 | 副主任检验师 |
| 医学检验科-临床细胞分子遗传学专业 | 金春岩 | 主任检验师 |
| 医学检验科-临床细胞分子遗传学专业 | 姜春善 | 主任技师 |
| 医学检验科-临床细胞分子遗传学专业 | 朴美花 | 主任检验师 |
| 医学检验科-临床细胞分子遗传学专业 | 金春梅 | 副主任医师 |
| 病理科 | 刘兰 | 主任医师 |
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