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药物临床试验机构备案信息
省份
江苏省
备案号
药临床机构备字2020000633
机构名称
无锡市第五人民医院
机构级别
三级甲等
联系人
管斌
联系电话
15806177213
备案状态
已备案
备案时间
2024-03-08(变更)
| 检查日期 | 检查类别 | 监督检查结果 | 处理情况 |
|---|---|---|---|
| 2023-05-30 | 地址变更首次检查 | 经备案后首次现场检查（地址变更为无锡市梁溪区广瑞路1215号），传染科-肠道传染病专业、传染科-呼吸道传染病专业、传染科-肝炎专业、传染科-其他、结核病科等5个专业基本符合《药物临床试验质量管理规范》和《药物临床试验机构管理规定》，通过现场检查。 | / |
| 2023-05-30 | 日常监督检查 | 经查，你单位传染科-肝炎专业/项目在试验条件、试验用药品管理、文件资料管理、文件受控管理、试验设计及记录等方面存在相关问题，请贵单位在6个月内完成整改。逾期不改的，我局将依据《中华人民共和国药品管理法》等相关规定进行处理。2023年12月1日，经对无锡市第五人民医院提交的整改资料进行审核，认为该机构整改措施基本可行，整改通过。 | / |
| 2020-12-10 | 新增专业首次检查 | 依机构延期申请，经备案后首次现场检查，内科-呼吸内科临床试验专业符合《药物临床试验机构管理规定》要求，通过现场检查。 | / |
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| 专业名称 | 主要研究者 | 职称 | 专业备案时间 |
|---|---|---|---|
| 内科-呼吸内科专业 | 姜秀峰 | 主任医师 | 2020-09-22 |
| 内科-呼吸内科专业 | 朱峰 | 主任医师 | 2020-09-22 |
| 结核病科 | 欧勤芳 | 主任医师 | 2020-09-22 |
| 结核病科 | 陈华昕 | 副主任医师 | 2020-09-22 |
| 其他-其他-传染 | 孙彤 | 主任医师 | 2023-11-20 |
| 其他-其他-传染 | 吴杭源 | 主任医师 | 2023-11-20 |
| 其他-其他-传染 | 汪铮 | 副主任医师 | 2023-11-20 |
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医疗器械临床试验机构备案信息
省份
江苏省
备案号
械临机构备201900036
机构名称
无锡市第五人民医院
机构级别
三级甲等
联系人
管斌
联系电话
15806177213
备案状态
已备案
备案时间
2024-05-20(变更)
| 专业名称 | 主要研究者 | 职称 |
|---|---|---|
| 内科-呼吸内科专业 | 黄捷晖 | 主任医师 |
| 内科-呼吸内科专业 | 姜秀峰 | 主任医师 |
| 传染科-肝炎专业 | 蒋亦明 | 主任医师 |
| 传染科-肝炎专业 | 孙彤 | 主任医师 |
| 传染科-肝炎专业 | 邱源旺 | 主任医师 |
| 结核病科 | 程亮 | 副主任医师 |
| 结核病科 | 欧勤芳 | 主任医师 |
| 结核病科 | 赵新国 | 副主任医师 |
| 医学检验科-临床体液、血液专业 | 裴豪 | 主任技师 |
| 医学检验科-临床微生物学专业 | 裴豪 | 主任技师 |
| 医学检验科-临床微生物学专业 | 刘君 | 副主任技师 |
| 医学检验科-临床化学检验专业 | 裴豪 | 主任技师 |
| 医学检验科-临床化学检验专业 | 戴亚萍 | 副主任技师 |
| 医学检验科-临床化学检验专业 | 周希科 | 副主任技师 |
| 医学检验科-临床免疫、血清学专业 | 戴亚萍 | 副主任技师 |
| 医学检验科-临床免疫、血清学专业 | 周希科 | 副主任技师 |
| 医学检验科-临床免疫、血清学专业 | 裴豪 | 主任技师 |
| 医学检验科-临床免疫、血清学专业 | 刘君 | 副主任技师 |
| 医学检验科-临床细胞分子遗传学专业 | 裴豪 | 主任技师 |
| 医学检验科-临床细胞分子遗传学专业 | 刘君 | 副主任技师 |
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