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药物临床试验机构备案信息
省份
黑龙江省
备案号
药临床机构备字2020000077
机构名称
哈尔滨医科大学附属第一医院
机构级别
三级甲等
联系人
任晓慧
联系电话
0451-85552399
备案状态
已备案
备案时间
2024-12-27(变更)
| 检查日期 | 检查类别 | 监督检查结果 | 处理情况 |
|---|---|---|---|
| 2024-06-25 | 注册核查 | 按照国家药监局联合核查通知要求，国家药监局核查中心与省药监局派出联合检查组，对该机构开展的一项临床试验项目进行注册联合核查，现场核查结论为“通过”。 | 无 |
| 2024-06-25 | 新增专业首次检查 | 省药监局与省卫健委派出联合检查组，对该机构新申请备案的肿瘤科专业进行首次监督检查,针对现场发现的问题，机构和专业制定了整改和纠正措施，整改内容和纠正措施有效，肿瘤科专业基本符合备案要求，可开展药物临床试验。 | 无 |
| 2024-04-09 | 注册核查 | 按照国家药监局联合核查通知要求，省药监局派出检查组，对该机构开展的一项临床试验项目进行注册联合核查，现场核查结论为“通过”。 | 无 |
| 2023-04-19 | 日常监督检查 | 省药监局与省卫健委派出联合检查组，对该医院的机构、伦理委员会和备案的Ⅰ期临床试验病房、心血管内科、内分泌等专业进行了监督检查，基本符合要求，针对现场发现的问题，机构已制定纠正和整改措施。 | 无 |
| 2020-11-17 | 其他（有因检查等） | 药品注册临床试验联合核查-未发现真实性问题 | 无 |
| 2020-11-17 | 注册核查 | 未发现真实性问题 | 无 |
| 2020-08-18 | 新增专业首次检查,日常监督检查 | 经整改，符合备案要求 | 无 |
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| 专业名称 | 主要研究者 | 职称 | 专业备案时间 |
|---|---|---|---|
| 内科-呼吸内科专业 | 霍建民 | 主任医师,教授 | 2020-05-09 |
| 内科-消化内科专业 | 杨幼林 | 主任医师,教授 | 2020-05-09 |
| 内科-消化内科专业 | 徐洪雨 | 主任医师 | 2020-05-09 |
| 内科-神经内科专业 | 张黎明 | 主任医师,教授 | 2020-05-09 |
| 内科-神经内科专业 | 钟镝 | 主任医师,教授 | 2020-05-09 |
| 内科-神经内科专业 | 丰宏林 | 主任医师,教授 | 2020-05-09 |
| 内科-神经内科专业 | 姚丽芬 | 主任医师,教授 | 2020-05-09 |
| 内科-心血管内科专业 | 田野 | 主任医师,教授 | 2020-02-21 |
| 内科-心血管内科专业 | 李为民 | 主任医师,教授 | 2020-02-21 |
| 内科-心血管内科专业 | 富路 | 主任医师,教授 | 2020-02-21 |
| 内科-心血管内科专业 | 李悦 | 主任医师,教授 | 2020-02-21 |
| 内科-血液内科专业 | 范圣瑾 | 主任医师,教授 | 2020-05-09 |
| 内科-血液内科专业 | 王树叶 | 主任医师,教授 | 2020-05-09 |
| 内科-内分泌专业 | 匡洪宇 | 主任医师,教授 | 2020-05-09 |
| 内科-内分泌专业 | 刘晓民 | 主任医师,教授 | 2020-05-09 |
| 内科-其他-风湿免疫学专业 | 张志毅 | 主任医师,教授 | 2020-05-09 |
| 内科-其他-风湿免疫学专业 | 赵彦萍 | 主任医师,教授 | 2020-05-09 |
| 眼科 | 于旭辉 | 主任医师,教授 | 2020-05-09 |
| 眼科 | 张弘 | 主任医师,教授 | 2020-05-09 |
| 精神科-精神卫生专业 | 胡建 | 主任医师,教授 | 2020-05-09 |
| 精神科-精神卫生专业 | 夏炎 | 主任医师,教授 | 2020-05-09 |
| 传染科-其他 | 黄艳欣 | 副主任医师 | 2020-05-09 |
| 肿瘤科 | 陈雪松 | 主任医师,教授 | 2024-05-15 |
| 重症医学科 | 赵鸣雁 | 主任医师,教授 | 2020-02-24 |
| 重症医学科 | 于凯江 | 主任医师,教授 | 2020-02-24 |
| 其他-其他-Ⅰ期临床试验病房 | 海鑫 | 主任药师,教授 | 2020-05-09 |
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医疗器械临床试验机构备案信息
省份
黑龙江省
备案号
械临机构备201800304
机构名称
哈尔滨医科大学附属第一医院
机构级别
三级甲等
联系人
任晓慧
联系电话
0451-85552399
备案状态
已备案
备案时间
2024-12-27(变更)
| 专业名称 | 主要研究者 | 职称 |
|---|---|---|
| 全科医疗科 | 傅羽 | 主任医师 |
| 内科-呼吸内科专业 | 霍建民 | 主任医师、教授 |
| 内科-呼吸内科专业 | 刘晓民 | 主任医师、教授 |
| 内科-呼吸内科专业 | 张薇 | 主任医师、教授 |
| 内科-消化内科专业 | 杨幼林 | 主任医师 |
| 内科-消化内科专业 | 徐洪雨 | 主任医师 |
| 内科-神经内科专业 | 潘玉君 | 主任医师、教授 |
| 内科-神经内科专业 | 张忠玲 | 主任医师、教授 |
| 内科-神经内科专业 | 苏志强 | 主任医师、教授 |
| 内科-神经内科专业 | 段淑荣 | 主任医师、教授 |
| 内科-神经内科专业 | 张黎明 | 主任医师、教授 |
| 内科-神经内科专业 | 丰宏林 | 主任医师、教授 |
| 内科-心血管内科专业 | 李悦 | 主任医师 教授 |
| 内科-心血管内科专业 | 李为民 | 主任医师 教授 |
| 内科-心血管内科专业 | 杨树森 | 主任医师 教授 |
| 内科-心血管内科专业 | 田野 | 二级教授 主任医师 |
| 内科-血液内科专业 | 王树叶 | 主任医师 教授 |
| 内科-血液内科专业 | 李英花 | 主任医师 教授 |
| 内科-血液内科专业 | 苏雁华 | 主任医师 教授 |
| 内科-血液内科专业 | 范圣瑾 | 主任医师 |
| 内科-肾病学专业 | 解汝娟 | 主任医师/教授 |
| 内科-内分泌专业 | 刘晓民 | 主任医师 教授 |
| 内科-内分泌专业 | 匡洪宇 | 主任医师 教授 |
| 内科-免疫学专业 | 赵彦萍 | 主任医师 |
| 内科-变态反应专业 | 赵岩 | 主任医师 |
| 内科-老年病专业 | 韩辉 | 主任医师、 教授 |
| 内科-老年病专业 | 尹德春 | 主任医师 |
| 外科-普通外科专业 | 孙备 | 教授、主任医师 |
| 外科-普通外科专业 | 周毅 | 教授、主任医师 |
| 外科-普通外科专业 | 梁德森 | 教授、主任医师 |
| 外科-普通外科专业 | 刘冰 | 教授、主任医师 |
| 外科-普通外科专业 | 朴大勋 | 教授、主任医师 |
| 外科-普通外科专业 | 乔海泉 | 教授、主任医师 |
| 外科-普通外科专业 | 张伟辉 | 教授、主任医师 |
| 外科-普通外科专业 | 代文杰 | 教授、主任医师 |
| 外科-神经外科专业 | 史怀璋 | 主任医师 教授 |
| 外科-骨科专业 | 杨卫良 | 主任医师 教授 |
| 外科-骨科专业 | 毕郑刚 | 主任医师，教授，博士研究生导师 |
| 外科-骨科专业 | 王文波 | 主任医师，教授，博士研究生导师 |
| 外科-骨科专业 | 王岩松 | 主任医师，教授，博/硕士研究生导师 |
| 外科-骨科专业 | 于占革 | 主任医师 教授 |
| 外科-骨科专业 | 董大明 | 主任医师，教授，硕士研究生导师 |
| 外科-泌尿外科专业 | 安瑞华 | 主任医师 教授 |
| 外科-泌尿外科专业 | 修有成 | 主任医师教授 |
| 外科-泌尿外科专业 | 倪少滨 | 主任医师教授 |
| 外科-胸外科专业 | 王巨 | 主任医师、教授 |
| 外科-心脏大血管外科专业 | 谢宝栋 | 主任医师、教授 |
| 外科-整形外科专业 | 郝立君 | 主任医师 教授 |
| 妇产科-妇科专业 | 张广美 | 主任医师 教授 |
| 妇产科-妇科专业 | 王艳 | 主任医师 教授 |
| 妇产科-产科专业 | 蔡丽瑛 | 主任医师 |
| 妇产科-生殖健康与不孕症专业 | 卢美松 | 主任医师 |
| 儿科-新生儿专业 | 金冬梅 | 主任医师、教授 |
| 儿科-小儿消化专业 | 徐向平 | 主任医师 |
| 儿科-小儿呼吸专业 | 戴吉成 | 副主任医师 |
| 儿科-小儿肾病专业 | 徐向平 | 主任医师 |
| 儿科-小儿神经病学专业 | 徐向平 | 主任医师 |
| 儿科-小儿内分泌专业 | 徐向平 | 主任医师 |
| 儿科-其他-儿科重症 | 徐向平 | 主任医师 |
| 儿童保健科-儿童生长发育专业 | 崔岚巍 | 主任医师 |
| 儿童保健科-儿童心理卫生专业 | 徐向平 | 主任医师 |
| 眼科 | 张弘 | 主任医师 教 授 |
| 眼科 | 于永斌 | 主任医师 副教授 |
| 眼科 | 高维奇 | 主任医师，教授 |
| 耳鼻咽喉科-耳科专业 | 李慧军 | 主任医师、教授 |
| 耳鼻咽喉科-耳科专业 | 张天虹 | 主任医师、教授 |
| 耳鼻咽喉科-鼻科专业 | 李慧军 | 主任医师、教授 |
| 耳鼻咽喉科-鼻科专业 | 张天虹 | 主任医师、教授 |
| 耳鼻咽喉科-咽喉科专业 | 李慧军 | 主任医师、教授 |
| 耳鼻咽喉科-咽喉科专业 | 张天虹 | 主任医师、教授 |
| 口腔科-牙体牙髓病专业 | 牛玉梅 | 教授、主任医师 |
| 口腔科-牙体牙髓病专业 | 潘爽 | 主任医师、教授 |
| 口腔科-牙周病专业 | 马肃 | 教授、主任医师 |
| 口腔科-牙周病专业 | 刘培红 | 主任医师 |
| 口腔科-儿童口腔专业 | 金星爱 | 主任医师 |
| 口腔科-口腔颌面外科专业 | 焦晓辉 | 教授 |
| 口腔科-口腔颌面外科专业 | 李吉辰 | 主任医师 教授 |
| 口腔科-口腔修复专业 | 谢伟丽 | 主任医师 教授 |
| 口腔科-口腔正畸专业 | 邵玶 | 主任医师 教授 |
| 口腔科-口腔种植专业 | 谢伟丽 | 主任医师 教授 |
| 口腔科-口腔颌面医学影像专业 | 刘志杰 | 副主任医师 |
| 口腔科-预防口腔专业 | 张磊 | 主任医师 |
| 皮肤科-皮肤病专业 | 郑淑云 | 主任医师 |
| 精神科-精神病专业 | 胡建 | 主任医师 教授 |
| 精神科-精神病专业 | 徐晔 | 副主任医师 副教授 |
| 精神科-精神病专业 | 刘薇 | 副主任医师 副教授 |
| 精神科-精神病专业 | 夏炎 | 副主任医师副教授 |
| 传染科-肝炎专业 | 陈国林 | 主任医师 |
| 肿瘤科 | 张大昕 | 主任医师、教授 |
| 急诊医学科 | 侯利民 | 主任医师 |
| 康复医学科 | 张锦明 | 主任医师 |
| 麻醉科 | 王坤 | 主任医师、教授 |
| 麻醉科 | 李恩有 | 主任医师、教授 |
| 疼痛科 | 李全成 | 主任 医师 |
| 重症医学科 | 赵鸣雁 | 主任医师、教授 |
| 医学检验科-临床体液、血液专业 | 李洁 | 主任技师 |
| 医学检验科-临床微生物学专业 | 郭大文 | 副主任技师 |
| 医学检验科-临床化学检验专业 | 金英玉 | 主任医师、教授 |
| 医学检验科-临床化学检验专业 | 王连明 | 副主任医师 |
| 医学检验科-临床免疫、血清学专业 | 周海舟 | 主任医师、教授 |
| 医学检验科-临床免疫、血清学专业 | 关秀茹 | 主任医师、教授 |
| 医学检验科-临床细胞分子遗传学专业 | 董娟 | 副主任医师 |
| 病理科 | 戚基萍 | 主任医师、教授 |
| 医学影像科-X线诊断专业 | 陈颖 | 主任医师 |
| 医学影像科-CT诊断专业 | 肖喜刚 | 主任医师 |
| 医学影像科-磁共振成像诊断专业 | 刘鹏飞 | 主任医师 |
| 医学影像科-核医学专业 | 付鹏 | 主任医师 |
| 医学影像科-超声诊断专业 | 吴长君 | 主任医师 |
| 医学影像科-超声诊断专业 | 杨秀华 | 主任医师 |
| 医学影像科-心电诊断专业 | 田野 | 二级教授 主任医师 |
| 医学影像科-脑电及脑血流图诊断专业 | 段淑荣 | 主任医师、教授 |
| 医学影像科-神经肌肉电图专业 | 段淑荣 | 主任医师、教授 |
| 医学影像科-放射治疗专业 | 张大昕 | 主任医师 教授 |
| 医学影像科-放射治疗专业 | 韩波 | 主任医师 教授 |
| 医学影像科-放射治疗专业 | 谭立君 | 主任医师 教授 |
| 中医科-针灸科专业 | 周凌云 | 主任医师 |
| 中西医结合科 | 徐巍 | 主任医师、教授 |
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