药物临床试验机构备案信息
省份
山西省
备案号
药临床机构备字2020000337
机构名称
大同市第五人民医院
机构级别
三级
联系人
苏伟文
联系电话
13513677497
备案状态
已备案
备案时间
2024-07-24(变更)
| 检查日期 | 检查类别 | 监督检查结果 | 处理情况 |
|---|---|---|---|
| 2024-11-28 | 其他（有因检查等） | 整改已完成，机构、伦理和专业符合GCP要求 | 无 |
| 2024-09-25 | 其他（有因检查等） | 经综合研判，伦理符合要求，机构与专业待整改后评定，于20个工作日之内提交整改报告。 | 无 |
| 2023-09-14 | 日常监督检查 | 撤销其皮肤科、普通外科、眼科、神经外科、血液内科专业的药物临床试验资格 | 无 |
| 2022-06-30 | 日常监督检查 | 针对检查发现的问题进行整改,对发现的临床试验人员培训不到位、研究者的GCP意识欠缺、机构监管不到位等问题，给予机构告诫一次。 | 无 |
| 2020-12-14 | 新机构首次检查 | 机构提交整改报告，整改到位 | 无 |
| 2020-08-13 | 新机构首次检查 | 机构进行整改 | 无 |
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| 专业名称 | 主要研究者 | 职称 | 专业备案时间 |
|---|---|---|---|
| 内科-呼吸内科专业 | 林涛 | 主任医师 | 2020-05-21 |
| 内科-呼吸内科专业 | 伊雅丽 | 主任医师 | 2020-05-21 |
| 内科-呼吸内科专业 | 程瑾 | 副主任医师 | 2020-05-21 |
| 内科-消化内科专业 | 杨瑞东 | 主任医师 | 2020-05-21 |
| 内科-消化内科专业 | 张雁霞 | 主任医师 | 2020-05-21 |
| 内科-神经内科专业 | 张伟 | 副主任医师 | 2020-05-21 |
| 内科-神经内科专业 | 尉杰忠 | 教授 | 2020-05-21 |
| 内科-心血管内科专业 | 李妍博 | 副主任医师 | 2020-05-21 |
| 内科-心血管内科专业 | 李占海 | 副主任医师 | 2020-05-21 |
| 内科-肾病学专业 | 甄国华 | 主任医师 | 2020-05-21 |
| 内科-内分泌专业 | 高雁鸿 | 主任医师 | 2020-05-21 |
| 内科-内分泌专业 | 薛文华 | 主任医师 | 2020-05-21 |
| 内科-免疫学专业 | 霍月红 | 副主任医师 | 2020-05-21 |
| 外科-骨科专业 | 李宏英 | 副主任医师 | 2020-05-21 |
| 外科-泌尿外科专业 | 胡生银 | 主任医师 | 2020-05-21 |
| 妇产科-妇科专业 | 邢利青 | 主任医师 | 2020-05-21 |
| 肿瘤科 | 郭进华 | 主任医师 | 2020-05-21 |
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