药物临床试验机构备案信息
省份
宁夏回族自治区
备案号
药临床机构备字2025000092
机构名称
石嘴山市第二人民医院
机构级别
三级乙等
联系人
张广涛
联系电话
18195026130
备案状态
已备案
备案时间
2025-05-26
检查日期 | 检查类别 | 监督检查结果 | 处理情况 |
---|---|---|---|
2025-07-24 | 新机构首次检查,新增专业首次检查 | 机构和备案的两个专业检查结论为“不符合要求”。机构的制度、操作规程、培训、人员配置等均不能满足GCP的要求,检查结论为“不符合要求”,建议机构针对提出的问题进一步完善,整改后重新备案;泌尿外科专业备案的PI参与3个临床试验项目研究只是被授权为机构办质控员,没有参与研究的其他资料,内分泌专业备案的PI只有参加培训的同意书及授权分工表,无参与临床试验研究的记录,建议PI补充相关参与研究的资料,完善备案资料。 | 无 |
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专业名称 | 主要研究者 | 职称 | 专业备案时间 |
---|---|---|---|
内科-内分泌专业 | 丁丽萍 | 主任医师 | 2025-05-26 |
外科-泌尿外科专业 | 张广涛 | 主任医师 | 2025-05-26 |
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医疗器械临床试验机构备案信息
省份
宁夏回族自治区
备案号
械临机构备202500076
机构名称
石嘴山市第二人民医院
机构级别
三级
联系人
张广涛
联系电话
18195026130
备案状态
已备案
备案时间
2025-05-26
专业名称 | 主要研究者 | 职称 |
---|---|---|
外科-普通外科专业 | 李学荣 | 主管护师 |
外科-普通外科专业 | 罗少龙 | 主任医师 |
外科-神经外科专业 | 骆静 | 副主任护师 |
外科-神经外科专业 | 刘华 | 副主任医师 |
外科-骨科专业 | 陈海军 | 副主任医师 |
外科-骨科专业 | 寇博 | 副主任医师 |
外科-骨科专业 | 李乐 | 副主任护师 |
外科-泌尿外科专业 | 马永宏 | 副主任医师 |
外科-泌尿外科专业 | 孔丽 | 副主任护师 |
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