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药物临床试验机构备案信息
省份
山东省
备案号
药临床机构备字2021000139
机构名称
滨州医学院烟台附属医院
机构级别
三级甲等
联系人
李永梅
联系电话
18153574001
备案状态
已备案
备案时间
2023-03-13(变更)
| 检查日期 | 检查类别 | 监督检查结果 | 处理情况 |
|---|---|---|---|
| 2023-07-13 | 日常监督检查 | 日常监督检查：对机构组织管理部门、伦理委员会、呼吸内科专业进行检查，基本符合法规要求，通过检查。 | / |
| 2022-01-13 | 新机构首次检查 | 经新机构备案后检查，呼吸内科专业基本符合《药物临床试验机构管理规定》要求,针对发现问题已提交整改报告，通过现场检查。备案机构应持续加强质量体系管理，严格按照《药物临床试验质量规范》要求开展临床试验。 | / |
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| 专业名称 | 主要研究者 | 职称 | 专业备案时间 |
|---|---|---|---|
| 内科-呼吸内科专业 | 刘书盈 | 主任医师 | 2021-11-11 |
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医疗器械临床试验机构备案信息
省份
山东省
备案号
械临机构备202100090
机构名称
滨州医学院烟台附属医院
机构级别
三级
联系人
李永梅
联系电话
0535-4770669
备案状态
已备案
备案时间
2024-06-28(变更)
| 专业名称 | 主要研究者 | 职称 |
|---|---|---|
| 内科-呼吸内科专业 | 刘书盈 | 副主任医师 |
| 内科-消化内科专业 | 徐宁 | 主任医师 |
| 内科-消化内科专业 | 刘一品 | 主任医师 |
| 内科-消化内科专业 | 曲恒怡 | 主任医师 |
| 传染科-呼吸道传染病专业 | 张蕾 | 副主任医师 |
| 医学检验科-临床微生物学专业 | 封建凯 | 主任技师 |
| 医学检验科-临床免疫、血清学专业 | 封建凯 | 主任技师 |
| 医学检验科-其他-输血科-血型血清学专业 | 曲伟 | 主任技师 |
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