药物临床试验机构备案信息
省份
江苏省
备案号
药临床机构备字2020000940
机构名称
苏州市第五人民医院
机构级别
三级甲等
联系人
牛广豪
联系电话
18351085921
备案状态
已备案
备案时间
2023-12-05(变更)
| 检查日期 | 检查类别 | 监督检查结果 | 处理情况 |
|---|---|---|---|
| 2022-09-22 | 注册核查 | 检查组对医院承担的一项临床试验项目进行了注册现场检查，核查发现问题不构成核查结果判定原则的不通过情形，核查结论为：建议通过。 | / |
| 2022-07-26 | 注册核查 | 检查组对医院承担的一项临床试验项目进行了注册现场检查，通过对现场核查报告进行审核，核查发现问题不构成核查结果判定原则的不通过情形，核查结论为：建议通过。 | / |
| 2020-12-15 | 新机构首次检查 | 经备案后首次现场检查，肝炎、结核病、Ⅰ期临床试验研究室-生物等效性试验3个临床试验专业符合《药物临床试验机构管理规定》要求，通过现场检查。 | / |
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| 专业名称 | 主要研究者 | 职称 | 专业备案时间 |
|---|---|---|---|
| 传染科-肝炎专业 | 朱莉 | 主任医师 | 2020-11-30 |
| 传染科-肝炎专业 | 钱峰 | 主任医师 | 2020-11-30 |
| 传染科-肝炎专业 | 朱传武 | 主任医师 | 2020-11-30 |
| 结核病科 | 包紫薇 | 副主任医师 | 2020-11-30 |
| 结核病科 | 沈兴华 | 主任医师 | 2020-11-30 |
| 结核病科 | 刘佳 | 副主任医师 | 2020-11-30 |
| 其它-Ⅰ期临床试验研究室-生物等效性试验 | 刘佳 | 副主任医师 | 2020-11-30 |
| 其它-Ⅰ期临床试验研究室-生物等效性试验 | 包紫薇 | 副主任医师 | 2020-11-30 |
| 其它-Ⅰ期临床试验研究室-生物等效性试验 | 吴妹英 | 主任医师 | 2020-11-30 |
| 其它-Ⅰ期临床试验研究室-生物等效性试验 | 闵春燕 | 主任医师 | 2020-11-30 |
| 其它-Ⅰ期临床试验研究室-生物等效性试验 | 顾利青 | 主任药师 | 2020-11-30 |
| 其它-Ⅰ期临床试验研究室-生物等效性试验 | 张韬 | 副主任医师 | 2020-11-30 |
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医疗器械临床试验机构备案信息
省份
江苏省
备案号
械临机构备202000005
机构名称
苏州市第五人民医院
机构级别
三级甲等
联系人
牛广豪
联系电话
18351085921
备案状态
已备案
备案时间
2023-12-05(变更)
| 专业名称 | 主要研究者 | 职称 |
|---|---|---|
| 医学检验科-临床体液、血液专业 | 胥萍 | 主任技师 |
| 医学检验科-临床体液、血液专业 | 徐俊驰 | 主任技师 |
| 医学检验科-临床体液、血液专业 | 吴敏娟 | 主任技师 |
| 医学检验科-临床微生物学专业 | 徐俊驰 | 主任技师 |
| 医学检验科-临床微生物学专业 | 胥萍 | 主任技师 |
| 医学检验科-临床微生物学专业 | 吴敏娟 | 主任技师 |
| 医学检验科-临床化学检验专业 | 吴敏娟 | 主任技师 |
| 医学检验科-临床化学检验专业 | 徐俊驰 | 主任技师 |
| 医学检验科-临床化学检验专业 | 胥萍 | 主任技师 |
| 医学检验科-临床免疫、血清学专业 | 吴敏娟 | 主任技师 |
| 医学检验科-临床免疫、血清学专业 | 胥萍 | 主任技师 |
| 医学检验科-临床免疫、血清学专业 | 徐俊驰 | 主任技师 |
| 医学检验科-临床细胞分子遗传学专业 | 徐俊驰 | 主任技师 |
| 医学检验科-临床细胞分子遗传学专业 | 胥萍 | 主任技师 |
| 医学检验科-临床细胞分子遗传学专业 | 吴敏娟 | 主任技师 |
| 医学影像科-X线诊断专业 | 李敏 | 主任医师 |
| 医学影像科-CT诊断专业 | 李敏 | 主任医师 |
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