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药物临床试验机构备案信息
省份
江西省
备案号
药临床机构备字2020000971
机构名称
井冈山大学附属医院
机构级别
三级
联系人
肖勋立
联系电话
13707067639
备案状态
已备案
备案时间
2025-02-25(变更)
| 检查日期 | 检查类别 | 监督检查结果 | 处理情况 |
|---|---|---|---|
| 2024-04-01 | 地址变更首次检查 | 该机构应对检查发现的问题进行整改，经省局确认整改到位后，方可在新地址“江西省吉安市吉州区泉水眼路1号”开展药物临床试验。 | 无 |
| 2023-11-09 | 日常监督检查 | 经查，该机构的药物临床试验组织管理机构存在主要缺陷2项、一般缺陷2项，伦理委员会存在主要缺陷2项、一般缺陷3项，呼吸内科专业存在主要缺陷1项、一般缺陷2项，基本符合要求；部分专业主要研究者不符合《药物临床试验机构管理规定》要求。2024年1月10日，我局要求该机构立即整改，相关专业经我局确认整改到位后方可恢复开展药物临床试验。2024年9月29日经审核，认为机构及备案的5个专业已基本整改到位。 | 无 |
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| 专业名称 | 主要研究者 | 职称 | 专业备案时间 |
|---|---|---|---|
| 内科-呼吸内科专业 | 高雪萍 | 主任医师 | 2020-12-12 |
| 内科-消化内科专业 | 邱春雷 | 副主任医师 | 2020-12-12 |
| 内科-神经内科专业 | 张永成 | 副主任医师 | 2020-12-12 |
| 内科-血液内科专业 | 龙生平 | 副主任医师 | 2020-12-12 |
| 内科-内分泌专业 | 黄宇清 | 副主任医师 | 2025-02-25 |
| 口腔科-其他 | 李伟 | 副主任医师 | 2020-12-12 |
| 重症医学科 | 韦华璋 | 副主任医师 | 2025-02-25 |
| 医学影像科-放射治疗专业 | 练建平 | 副主任医师 | 2025-02-25 |
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医疗器械临床试验机构备案信息
省份
江西省
备案号
械临机构备202300044
机构名称
井冈山大学附属医院
机构级别
三级
联系人
杨苏芳
联系电话
19870692182
备案状态
已备案
备案时间
2025-01-14(变更)
| 专业名称 | 主要研究者 | 职称 |
|---|---|---|
| 内科-呼吸内科专业 | 高雪萍 | 主任医师 |
| 内科-神经内科专业 | 张永成 | 副主任医师 |
| 外科-胸外科专业 | 袁懋绣 | 副主任医师 |
| 外科-心脏大血管外科专业 | 黄玲 | 副主任医师 |
| 医学检验科-临床体液、血液专业 | 戴泓厚 | 副主任技师 |
| 医学检验科-临床微生物学专业 | 戴泓厚 | 副主任技师 |
| 医学检验科-临床化学检验专业 | 戴泓厚 | 副主任技师 |
| 医学检验科-临床免疫、血清学专业 | 戴泓厚 | 副主任技师 |
| 医学检验科-临床细胞分子遗传学专业 | 戴泓厚 | 副主任技师 |
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