药物临床试验机构备案信息
省份
新疆维吾尔自治区
备案号
药临床机构备字2023000186
机构名称
新疆生产建设兵团第一师医院
机构级别
三级
联系人
曲湘云
联系电话
15026389910
备案状态
已备案
备案时间
2023-11-23(变更)
| 检查日期 | 检查类别 | 监督检查结果 | 处理情况 |
|---|---|---|---|
| 2023-11-27 | 新机构首次检查 | 符合要求 | 未发现违法违规情形。 制定了较为完整、规范的管理制度和SOP。存在共性合规性问题（研究人员、相关制度、SOP培训不到位等）。 该机构已整改，并向检查组、兵团药监局提交了整改报告。 |
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| 专业名称 | 主要研究者 | 职称 | 专业备案时间 |
|---|---|---|---|
| 内科-呼吸内科专业 | 阮文静 | 主任医师 | 2023-10-13 |
| 内科-肾病学专业 | 张晓辉 | 副主任医师 | 2023-10-13 |
| 外科-泌尿外科专业 | 胡政麾 | 副主任医师 | 2023-10-13 |
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