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药物临床试验机构备案信息
省份
江苏省
备案号
药临床机构备字2020000542
机构名称
南通市第一人民医院
机构级别
三级
联系人
邢佳丽
联系电话
13861992617
备案状态
已备案
备案时间
2023-02-21(变更)
| 检查日期 | 检查类别 | 监督检查结果 | 处理情况 |
|---|---|---|---|
| 2023-02-21 | 地址变更首次检查 | 经备案后首次现场检查（地址变更），内科-免疫学专业、急诊医学科、内科-血液内科专业、妇产科-妇科专业、妇产科-产科专业、外科-胸外科专业、肿瘤科、外科-骨科专业、内科-神经内科专业、内科-内分泌专业基本符合《药物临床试验质量管理规范》和《药物临床试验机构管理规定》，通过现场检查。 | / |
| 2022-06-23 | 新增专业首次检查 | 经备案后首次监督检查，内科-免疫学专业基本符合《药物临床试验质量管理规范》和《药物临床试验机构管理规定》，通过现场检查。 | / |
| 2021-11-17 | 日常监督检查 | 检查组对机构和伦理委员会运行情况进行了检查，发现机构存在2项问题，伦理存在1项问题。机构对发现问题提交了整改报告。检查组对内分泌专业承担的“一项在接受基础胰岛素联用或不联用口服降糖药治疗血糖控制不佳的2型糖尿病患者中，在加用或不加用二甲双胍下比较iGlarLixi与甘精胰岛素的疗效和安全性的为期30周的随机、活性对照、开放性、双治疗平行组、多中心研究。”进行了检查，发现问题3项，机构提交了整改报告。现场检查未发现真实性问题。 | / |
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| 专业名称 | 主要研究者 | 职称 | 专业备案时间 |
|---|---|---|---|
| 内科-神经内科专业 | 朱向阳 | 主任医师 | 2020-08-17 |
| 内科-血液内科专业 | 季美华 | 主任医师 | 2020-08-17 |
| 内科-内分泌专业 | 王雪琴 | 主任医师 | 2020-08-17 |
| 内科-免疫学专业 | 陈晓翔 | 主任医师 | 2022-05-30 |
| 外科-骨科专业 | 刘巍 | 主任医师 | 2020-08-17 |
| 外科-胸外科专业 | 夏春秋 | 主任医师 | 2020-08-17 |
| 妇产科-妇科专业 | 郑艳莉 | 主任医师 | 2020-08-17 |
| 妇产科-产科专业 | 陈丽平 | 主任医师 | 2020-08-17 |
| 肿瘤科 | 杨莉 | 主任医师 | 2020-08-17 |
| 肿瘤科 | 陈东芹 | 副主任医师 | 2020-08-17 |
| 急诊医学科 | 朱保锋 | 主任医师 | 2020-08-17 |
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医疗器械临床试验机构备案信息
省份
江苏省
备案号
械临机构备202300010
机构名称
南通市第一人民医院
机构级别
三级甲等
联系人
邢佳丽
联系电话
13861992617
备案状态
已备案
备案时间
2023-01-30(变更)
| 专业名称 | 主要研究者 | 职称 |
|---|---|---|
| 内科-呼吸内科专业 | 吕学东 | 主任医师 |
| 内科-神经内科专业 | 朱向阳 | 主任医师 |
| 内科-心血管内科专业 | 郑扣龙 | 副主任医师 |
| 内科-内分泌专业 | 王雪琴 | 主任医师 |
| 外科-骨科专业 | 徐冠华 | 副主任医师 |
| 外科-骨科专业 | 崔志明 | 主任医师 |
| 外科-骨科专业 | 刘巍 | 主任医师 |
| 外科-泌尿外科专业 | 郑兵 | 主任医师 |
| 妇产科-妇科专业 | 郑艳莉 | 主任医师 |
| 妇产科-产科专业 | 陈丽平 | 主任医师 |
| 儿科-其他-儿科 | 宋磊 | 主任医师 |
| 急诊医学科 | 朱保锋 | 主任医师 |
| 康复医学科 | 黄志东 | 主任医师 |
| 医学影像科-X线诊断专业 | 王天乐 | 主任医师 |
| 医学影像科-X线诊断专业 | 何伯圣 | 主任医师 |
| 医学影像科-CT诊断专业 | 何伯圣 | 主任医师 |
| 医学影像科-CT诊断专业 | 龚沈初 | 主任医师 |
| 医学影像科-磁共振成像诊断专业 | 王天乐 | 主任医师 |
| 医学影像科-磁共振成像诊断专业 | 龚沈初 | 主任医师 |
| 医学影像科-超声诊断专业 | 张忠新 | 主任医师 |
| 医学影像科-介入放射学专业 | 丁文彬 | 主任医师 |
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