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药物临床试验机构备案信息
省份
新疆维吾尔自治区
备案号
药临床机构备字2022000044
机构名称
新疆维吾尔自治区职业病医院（新疆维吾尔自治区第三人民医院、新疆维吾尔自治区职业病防治院）
机构级别
三级甲等
联系人
曹莉
联系电话
0991-7919760
备案状态
已备案
备案时间
2022-03-28
| 检查日期 | 检查类别 | 监督检查结果 | 处理情况 |
|---|---|---|---|
| 2024-06-28 | 日常监督检查,其他（有因检查等） | 符合要求 | 对机构、伦理、尘肺专业开展项目进行检查，发现一般缺陷4条。 |
| 2022-06-07 | 新机构首次检查,新增专业首次检查 | 符合要求 | 未发现违法违规情形。 新增机构、专业建立了符合相关法规的制度、SOP以及专业应急预案； 配备符合资质要求的相关人员或专职管理工作人员、各专业主研均有参与药物临床研究的项目，研究者均经过GCP法规培训; 均设置有受试者接待室， 配有试验用资料档案室。存在共性合规性问题（相关制度、SOP培训不到位等）。 |
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| 专业名称 | 主要研究者 | 职称 | 专业备案时间 |
|---|---|---|---|
| 内科-呼吸内科专业 | 窦红 | 主任医师 | 2022-03-28 |
| 职业病科-尘肺专业 | 窦红 | 主任医师 | 2022-03-28 |
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