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药物临床试验机构备案信息
省份
福建省
备案号
药临床机构备字2023000026
机构名称
厦门市第五医院
机构级别
三级
联系人
黄思彤
联系电话
0592-7212150
备案状态
已备案
备案时间
2024-09-03(变更)
| 检查日期 | 检查类别 | 监督检查结果 | 处理情况 |
|---|---|---|---|
| 2024-08-20 | 新增专业首次检查,日常监督检查 | 新备案专业内科-呼吸内科专业、内科-内分泌专业、内科-神经内科和抽查已备案专业内科-肾病学专业质量管理体系比较健全，符合GCP相关要求，予以通过。新备案专业内科-心血管内科专业和内科-免疫学专业质量管理体系不符合机构备案基本条件，不符合GCP相关要求，予以撤销备案。 | 无 |
| 2023-03-23 | 新机构首次检查 | 经整改后基本符合GCP相关要求。 | 无 |
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| 专业名称 | 主要研究者 | 职称 | 专业备案时间 |
|---|---|---|---|
| 内科-呼吸内科专业 | 史永红 | 主任医师 | 2024-07-29 |
| 内科-神经内科专业 | 郑坤木 | 主任医师 | 2024-07-29 |
| 内科-肾病学专业 | 黄继义 | 主任医师 | 2023-03-01 |
| 内科-肾病学专业 | 李弋南 | 主任医师 | 2023-03-01 |
| 内科-内分泌专业 | 王丽英 | 主任医师 | 2024-07-29 |
| 肿瘤科 | 汤玮玮 | 副主任医师 | 2023-03-01 |
| 其它-Ⅰ期临床试验研究室-生物等效性试验 | 黄继义 | 主任医师 | 2023-03-01 |
| 其它-Ⅰ期临床试验研究室-生物等效性试验 | 郑超 | 主任医师 | 2023-03-01 |
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医疗器械临床试验机构备案信息
省份
福建省
备案号
械临机构备202400026
机构名称
厦门市第五医院
机构级别
三级
联系人
黄思彤
联系电话
0592-7212150
备案状态
已备案
备案时间
2024-03-06(变更)
| 专业名称 | 主要研究者 | 职称 |
|---|---|---|
| 皮肤科-皮肤病专业 | 安彩霞 | 主任医师 |
| 皮肤科-性传播疾病专业 | 安彩霞 | 主任医师 |
| 医学检验科-临床体液、血液专业 | 张军能 | 主任技师 |
| 医学检验科-临床体液、血液专业 | 刘丽雅 | 副主任技师 |
| 医学检验科-临床微生物学专业 | 张军能 | 主任技师 |
| 医学检验科-临床微生物学专业 | 刘丽雅 | 副主任技师 |
| 医学检验科-临床化学检验专业 | 张军能 | 主任技师 |
| 医学检验科-临床化学检验专业 | 刘丽雅 | 副主任技师 |
| 医学检验科-临床免疫、血清学专业 | 张军能 | 主任技师 |
| 医学检验科-临床免疫、血清学专业 | 刘丽雅 | 副主任技师 |
| 医学检验科-临床细胞分子遗传学专业 | 刘丽雅 | 副主任技师 |
| 医学检验科-临床细胞分子遗传学专业 | 张军能 | 主任技师 |
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