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药物临床试验机构备案信息
省份
浙江省
备案号
药临床机构备字2020000948
机构名称
湖州市第一人民医院
机构级别
三级甲等
联系人
薛涛
联系电话
17099258818
备案状态
已备案
备案时间
2024-07-03(变更)
| 检查日期 | 检查类别 | 监督检查结果 | 处理情况 |
|---|---|---|---|
| 2023-12-05 | 新增专业首次检查 | 通过 | 2023年12月5日-12月6日对该机构进行了新增专业（皮肤科-皮肤病专业、传染科-其他-感染性疾病、内科-肾病学专业、内科-心血管内科专业）/（无-新增机构）的首次监督检查。该临床试验机构资质符合要求，伦理委员会组成合理，具有相应管理制度和SOP，具有与承担药物临床试验相适应的条件，基本符合GCP要求。 |
| 2022-12-14 | 日常监督检查 | 通过 | 2022年12月14日-12月15日对该机构进行了日常监督检查。该临床试验机构资质符合要求，伦理委员会组成合理，具有相应管理制度和SOP，具有与承担药物临床试验相适应的条件，基本符合GCP要求。 |
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| 专业名称 | 主要研究者 | 职称 | 专业备案时间 |
|---|---|---|---|
| 内科-神经内科专业 | 顾群 | 主任医师 | 2020-11-30 |
| 内科-神经内科专业 | 孙如 | 副主任医师 | 2020-11-30 |
| 内科-心血管内科专业 | 章琪 | 副主任医师 | 2023-09-15 |
| 内科-心血管内科专业 | 董朝晖 | 主任医师 | 2023-09-15 |
| 内科-肾病学专业 | 施占琴 | 主任医师 | 2023-09-15 |
| 内科-肾病学专业 | 王霄一 | 主任医师 | 2023-09-15 |
| 内科-内分泌专业 | 王霄一 | 主任医师 | 2020-11-30 |
| 内科-内分泌专业 | 倪林 | 主任医师 | 2020-11-30 |
| 外科-普通外科专业 | 黄三雄 | 主任医师 | 2020-11-30 |
| 外科-泌尿外科专业 | 王荣江 | 主任医师 | 2020-11-30 |
| 皮肤科-皮肤病专业 | 杨建强 | 主任医师 | 2023-11-23 |
| 传染科-其他-感染性疾病 | 何杰 | 主任医师 | 2023-11-23 |
| 肿瘤科 | 冯文明 | 主任医师 | 2020-11-30 |
| 肿瘤科 | 张慧琪 | 主任医师 | 2020-11-30 |
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医疗器械临床试验机构备案信息
省份
浙江省
备案号
械临机构备202300126
机构名称
湖州市第一人民医院
机构级别
三级甲等
联系人
薛涛
联系电话
17099258818
备案状态
已备案
备案时间
2024-07-24(变更)
| 专业名称 | 主要研究者 | 职称 |
|---|---|---|
| 内科-神经内科专业 | 张东伟 | 主任医师 |
| 内科-神经内科专业 | 孙如 | 副主任医师 |
| 内科-心血管内科专业 | 章琪 | 副主任医师 |
| 内科-心血管内科专业 | 孙启银 | 主任医师 |
| 内科-心血管内科专业 | 董朝晖 | 主任医师 |
| 内科-心血管内科专业 | 李国栋 | 主任医师 |
| 内科-心血管内科专业 | 陆建忠 | 主任医师 |
| 内科-肾病学专业 | 施占琴 | 主任医师 |
| 内科-肾病学专业 | 王霄一 | 主任医师 |
| 内科-内分泌专业 | 叶蕾 | 副主任医师 |
| 内科-内分泌专业 | 胡家 | 副主任医师 |
| 内科-内分泌专业 | 倪林 | 主任医师 |
| 外科-骨科专业 | 闵继康 | 主任医师 |
| 外科-骨科专业 | 杨红航 | 主任医师 |
| 儿科-其他 | 袁琛 | 主任医师 |
| 皮肤科-皮肤病专业 | 杨建强 | 主任医师 |
| 医疗美容科 | 杨建强 | 主任医师 |
| 康复医学科 | 孙琦 | 主任医师 |
| 医学检验科-临床免疫、血清学专业 | 蔡云祥 | 主任技师 |
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