药物临床试验机构备案信息
省份
北京市
备案号
药临床机构备字2019000001
机构名称
首都医科大学附属北京佑安医院
机构级别
三级甲等
联系人
段瑾
联系电话
010-83997322
备案状态
已备案
备案时间
2024-08-16(变更)
| 检查日期 | 检查类别 | 监督检查结果 | 处理情况 |
|---|---|---|---|
| 2024-01-03 | 注册核查 | 通过，需审评重点关注 | 国家局于2024年4月12日向北京市药监局发函，要求北京市药监局监督该机构对现场核查中发现的影响受试者安全及试验数据质量风险的问题进行整改，该机构在整改到位并经所在地省局确认后方可开展新的药物临床试验。 |
| 2023-11-17 | 其他（有因检查等） | 符合要求 | 无 |
| 2023-11-15 | 注册核查 | 该单位完善了临床试验过程中SAE上报、受试者权益保护等方面的质量管理体系建设，针对核查发现的问题已基本整改到位。临床试验机构传染专业已提交整改报告。 | 无 |
| 2023-08-22 | 新增专业首次检查,日常监督检查 | 日常监督检查及新备案专业基本符合要求。现场检查发现问题已改正。 | 无 |
| 2023-03-28 | 注册核查 | 首都医科大学附属北京佑安医院临床试验机构的传染专业整改。 | 无 |
| 2022-06-22 | 地址变更首次检查 | 专业地址变更基本符合规定，现场检查发现问题已改正。 | 无 |
| 2021-09-28 | 新增专业首次检查,日常监督检查 | 新增专业基本符合备案条件，现场检查基本符合规定，检查发现问题已改正。 | 无 |
| 2021-01-21 | 注册核查 | 未发现真实性问题。 | 无 |
| 2020-06-02 | 日常监督检查 | 基本符合规定，现场检查发现问题已改正。 | 无 |
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| 专业名称 | 主要研究者 | 职称 | 专业备案时间 |
|---|---|---|---|
| 内科-呼吸内科专业 | 马迎民 | 教授,主任医师 | 2021-08-04 |
| 内科-神经内科专业 | 孙奉辉 | 副主任医师 | 2023-06-21 |
| 内科-心血管内科专业 | 李艳兵 | 副主任医师 | 2023-06-21 |
| 内科-内分泌专业 | 徐斌 | 主任医师 | 2023-06-21 |
| 内科-其他-肝病 | 孟庆华 | 教授,主任医师 | 2019-12-02 |
| 内科-其他-肝病 | 丁惠国 | 教授,主任医师 | 2019-12-02 |
| 内科-其他-肝病 | 于海滨 | 副教授,主任医师 | 2019-12-02 |
| 内科-其他-肝病 | 仇丽霞 | 副主任医师 | 2019-12-02 |
| 内科-其他-肝病 | 刘燕敏 | 主任医师 | 2019-12-02 |
| 内科-其他-肝病 | 孔明 | 副主任医师 | 2019-12-02 |
| 内科-其他-肝病 | 张晶 | 主任医师,教授 | 2019-12-02 |
| 内科-其他-肝病 | 徐斌 | 副教授,主任医师 | 2019-12-02 |
| 内科-其他-肝病 | 曹振环 | 主任医师 | 2019-12-02 |
| 内科-其他-肝病 | 杜晓菲 | 副主任医师 | 2019-12-02 |
| 内科-其他-肝病 | 柳雅立 | 主任医师 | 2019-12-02 |
| 内科-其他-肝病 | 段钟平 | 教授,主任医师 | 2019-12-02 |
| 内科-其他-肝病 | 胡中杰 | 主任医师,副教授 | 2019-12-02 |
| 内科-其他-肝病 | 郑素军 | 教授,主任医师 | 2019-12-02 |
| 内科-其他-肝病 | 闾军 | 教授,主任医师 | 2019-12-02 |
| 内科-其他-肝病 | 陈新月 | 教授,主任医师 | 2019-12-02 |
| 内科-其他-肝病 | 陈煜 | 教授,主任医师 | 2019-12-02 |
| 外科-普通外科专业 | 武聚山 | 主任医师 | 2019-12-02 |
| 外科-普通外科专业 | 栗光明 | 教授,主任医师 | 2019-12-02 |
| 耳鼻咽喉科-其他-耳鼻咽喉科 | 鲍诗平 | 主任医师 | 2021-03-11 |
| 皮肤科-皮肤病专业 | 高艳青 | 教授,主任医师 | 2021-09-06 |
| 传染科-其他-传染 | 胡中杰 | 主任医师 | 2019-12-02 |
| 传染科-其他-传染 | 代丽丽 | 主任医师 | 2019-12-02 |
| 传染科-其他-传染 | 汪晓军 | 主任医师 | 2019-12-02 |
| 传染科-其他-传染 | 郑素军 | 主任医师 | 2019-12-02 |
| 传染科-其他-传染 | 梁连春 | 副教授,主任医师 | 2019-12-02 |
| 传染科-其他-传染 | 张永宏 | 主任医师,教授 | 2019-12-02 |
| 传染科-其他-传染 | 张彤 | 教授,主任医师 | 2019-12-02 |
| 传染科-其他-传染 | 吴昊 | 教授,主任医师 | 2019-12-02 |
| 传染科-其他-传染 | 于海滨 | 主任医师,副教授 | 2019-12-02 |
| 传染科-其他-艾滋 | 张彤 | 教授,主任医师 | 2019-12-02 |
| 传染科-其他-艾滋 | 画伟 | 副主任医师 | 2019-12-02 |
| 传染科-其他-艾滋 | 于海滨 | 副教授,主任医师 | 2019-12-02 |
| 传染科-其他-艾滋 | 代丽丽 | 主任医师 | 2019-12-02 |
| 传染科-其他-艾滋 | 孙丽君 | 主任医师 | 2019-12-02 |
| 传染科-其他-艾滋 | 吴昊 | 教授,主任医师 | 2019-12-02 |
| 肿瘤科 | 刘梅 | 主任医师 | 2019-12-02 |
| 肿瘤科 | 于海滨 | 副教授,主任医师 | 2019-12-02 |
| 肿瘤科 | 丁惠国 | 教授,主任医师 | 2019-12-02 |
| 肿瘤科 | 张晶 | 教授,主任医师 | 2019-12-02 |
| 肿瘤科 | 徐斌 | 副教授,主任医师 | 2019-12-02 |
| 肿瘤科 | 李建军 | 主任医师 | 2019-12-02 |
| 肿瘤科 | 栗光明 | 教授,主任医师 | 2019-12-02 |
| 肿瘤科 | 袁春旺 | 主任医师 | 2019-12-02 |
| 肿瘤科 | 闾军 | 教授,主任医师 | 2019-12-02 |
| 肿瘤科 | 张永宏 | 教授,主任医师 | 2019-12-02 |
| 麻醉科 | 关雷 | 主任医师 | 2019-12-02 |
| 麻醉科 | 池萍 | 主任医师 | 2019-12-02 |
| 中医科-其他-中医肝病 | 勾春燕 | 主任医师 | 2019-12-02 |
| 中医科-其他-中医肝病 | 李秀惠 | 教授,主任医师 | 2019-12-02 |
| 其它-Ⅰ期临床试验研究室 | 张永宏 | 主任医师 | 2019-12-05 |
| 其它-Ⅰ期临床试验研究室 | 胡中杰 | 主任医师 | 2019-12-05 |
| 其它-Ⅰ期临床试验研究室 | 马迎民 | 教授,主任医师 | 2019-12-05 |
| 其它-Ⅰ期临床试验研究室 | 于海滨 | 副教授,主任医师 | 2019-12-05 |
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医疗器械临床试验机构备案信息
省份
北京市
备案号
械临机构备201800019
机构名称
首都医科大学附属北京佑安医院
机构级别
三级甲等
联系人
贾敏
联系电话
010-83997322
备案状态
已备案
备案时间
2024-08-16(变更)
| 专业名称 | 主要研究者 | 职称 |
|---|---|---|
| 内科-呼吸内科专业 | 马迎民 | 主任医师、教授 |
| 内科-呼吸内科专业-小汤山方舱医院 | 马迎民 | 主任医师、教授 |
| 内科-消化内科专业-肝病专业 | 张晶 | 主任医师 |
| 内科-消化内科专业-肝病专业 | 柳雅立 | 主任医师 |
| 内科-消化内科专业-肝病专业 | 陈煜 | 主任医师 |
| 内科-消化内科专业-肝病专业 | 郑素军 | 主任医师 |
| 内科-心血管内科专业 | 李艳兵 | 副主任医师 |
| 内科-肾病学专业 | 刘静 | 主任医师 |
| 外科-普通外科专业 | 郭庆良 | 主任医师 |
| 外科-普通外科专业 | 栗光明 | 主任医师，教授 |
| 妇产科-妇科专业 | 刘青 | 主任医师 |
| 眼科 | 董宏伟 | 主任医师 |
| 眼科 | 谢连永 | 副主任医师 |
| 眼科 | 陈超 | 主任医师 |
| 耳鼻咽喉科-其他 | 鲍诗平 | 主任医师 |
| 皮肤科-皮肤病专业 | 高艳青 | 主任医师 |
| 皮肤科-皮肤病专业 | 刘翠娥 | 主任医师 |
| 皮肤科-皮肤病专业 | 陈玉欣 | 主任医师 |
| 传染科-其他 | 张永宏 | 主任医师、教授 |
| 传染科-其他 | 孙丽君 | 主任医师 |
| 肿瘤科 | 刘梅 | 主任医师 |
| 麻醉科-手麻科 | 曹英浩 | 主任医师 |
| 麻醉科-手麻科 | 迟萍 | 主任医师 |
| 医学检验科-临床体液、血液专业 | 于艳华 | 主任技师 |
| 医学检验科-临床体液、血液专业 | 王文静 | 副主任技师 |
| 医学检验科-临床体液、血液专业-小汤山方舱医院 | 于艳华 | 主任技师 |
| 医学检验科-临床微生物学专业 | 于艳华 | 主任技师 |
| 医学检验科-临床微生物学专业 | 丁秀荣 | 主任技师 |
| 医学检验科-临床微生物学专业 | 代芳芳 | 副主任医师 |
| 医学检验科-临床免疫、血清学专业 | 严艳 | 副主任技师 |
| 医学检验科-临床免疫、血清学专业 | 张海萍 | 副主任技师 |
| 医学检验科-临床免疫、血清学专业 | 刘意 | 副主任技师 |
| 医学检验科-临床免疫、血清学专业 | 冯霞 | 主任医师 |
| 医学检验科-临床免疫、血清学专业 | 娄金丽 | 研究员 |
| 医学检验科-临床免疫、血清学专业 | 王颖 | 副主任技师 |
| 医学检验科-临床免疫、血清学专业 | 李宇 | 副主任医师 |
| 医学检验科-临床免疫、血清学专业 | 刘秀红 | 主任技师 |
| 医学检验科-临床免疫、血清学专业 | 姜菲菲 | 副主任技师 |
| 医学检验科-临床免疫、血清学专业 | 赵丹彤 | 副研究员 |
| 医学检验科-临床免疫、血清学专业 | 陈俊梅 | 主任技师 |
| 医学检验科-临床免疫、血清学专业 | 郭鸿雁 | 副主任技师 |
| 医学检验科-临床免疫、血清学专业 | 段钟平 | 主任医师 |
| 医学检验科-临床细胞分子遗传学专业 | 代芳芳 | 副主任医师 |
| 医学检验科-临床细胞分子遗传学专业 | 张立丽 | 副主任技师 |
| 医学检验科-临床细胞分子遗传学专业 | 赵艳 | 研究员 |
| 医学检验科-临床细胞分子遗传学专业 | 娄金丽 | 研究员 |
| 医学检验科-临床细胞分子遗传学专业 | 黄雁翔 | 研究员 |
| 医学检验科-其他-艾滋病病毒相关检测 | 粟斌 | 研究员 副教授 |
| 医学检验科-其他-艾滋病病毒相关检测 | 李宇 | 副主任医师 |
| 医学检验科-其他-艾滋病病毒相关检测 | 陆小凡 | 副研究员 |
| 医学检验科-其他-艾滋病病毒相关检测 | 吴昊 | 主任医师 |
| 医学检验科-其他-艾滋病病毒相关检测 | 张彤 | 主任医师 |
| 医学检验科-其他-艾滋病病毒相关检测 | 刘利锋 | 副研究员 |
| 医学检验科-其他-药物浓度检测 | 刘炜 | 主任药师 |
| 医学影像科-X线诊断专业 | 李宏军 | 主任医师、教授 |
| 医学影像科-CT诊断专业 | 李宏军 | 主任医师、教授 |
| 医学影像科-磁共振成像诊断专业 | 李宏军 | 主任医师、教授 |
| 医学影像科-超声诊断专业 | 郑颖 | 副主任医师 |
| 医学影像科-超声诊断专业 | 刘旭晴 | 副主任医师 |
| 医学影像科-超声诊断专业 | 张嫄 | 副主任医师 |
| 医学影像科-超声诊断专业 | 张海英 | 副主任医师 |
| 医学影像科-超声诊断专业 | 孟繁坤 | 主任医师 |
| 其它-介入放射学专业 | 孙斌 | 主任医师 |
| 其它-介入放射学专业 | 李建军 | 主任医师 |
| 其它-介入放射学专业 | 郑加生 | 主任医师 |
| 其它-介入放射学专业 | 张永宏 | 主任医师 |
| 其它-介入放射学专业 | 袁春旺 | 主任医师 |
| 其它-传染专业 | 李侗曾 | 主任医师 |
| 其它-传染专业 | 吴昊 | 主任医师 |
| 其它-传染专业 | 冯英梅 | 教授 |
| 其它-传染专业 | 张彤 | 主任医师 |
| 其它-口腔科 | 陈世璋 | 主任医师 |
| 其他-其他-I期临床研究室 | 马迎民 | 主任医师，教授 |
| 其他-其他-I期临床研究室 | 于海滨 | 主任医师 |
| 其他-其他-实验室-临床样本检测-小汤山方舱医院 | 冯英梅 | 教授 |
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