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日常事务性接待时间为每周二、四；立项资料递交及常规监查时间为周一至周五；
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药物临床试验机构备案信息
省份
新疆维吾尔自治区
备案号
药临床机构备字2019000062
机构名称
新疆维吾尔自治区人民医院
机构级别
三级甲等
联系人
刘文丽
联系电话
0991-8564744
备案状态
已备案
备案时间
2024-09-05(变更)
| 检查日期 | 检查类别 | 监督检查结果 | 处理情况 |
|---|---|---|---|
| 2024-06-24 | 日常监督检查 | 待整改后评定 | 对于机构、伦理、心内科专业项目进行抽查，发现机构一般缺陷4条，专业主要缺陷2条。 |
| 2024-05-09 | 新增专业首次检查 | 符合要求 | 对于新增专业进行现场检查，未发现违法问题，发现一般缺陷问题： 1）B1.10 仪器设备缺少标识标签，如：现场设备无编码； 2）B3.3 管理制度和SOP可操作性有待完善，如：未注明参考文献。 |
| 2023-10-18 | 新增专业首次检查 | 符合要求 | 未发现违法违规情形。 新增专业建立了符合相关法规的制度、SOP以及专业应急预案； 配备符合资质要求的相关人员或专职管理工作人员、各专业主研均有参与药物临床研究的项目，研究者均经过GCP法规培训; 均设置有受试者接待室， 配有试验用资料档案室。存在共性合规性问题（相关制度、SOP培训不到位等）。 |
| 2023-08-15 | 新增专业首次检查 | 符合要求 | 未发现违法违规情形。 新增专业建立了符合相关法规的制度、SOP以及专业应急预案； 配备符合资质要求的相关人员或专职管理工作人员、各专业主研均有参与药物临床研究的项目，研究者均经过GCP法规培训; 均设置有受试者接待室， 配有试验用资料档案室。存在共性合规性问题（相关制度、SOP培训不到位等）。 |
| 2022-06-15 | 新增专业首次检查,日常监督检查 | 符合要求 | 未发现违法违规情形。 新增专业建立了符合相关法规的制度、SOP以及专业应急预案； 配备符合资质要求的相关人员或专职管理工作人员、各专业主研均有参与药物临床研究的项目，研究者均经过GCP法规培训; 均设置有受试者接待室， 配有试验用资料档案室。存在共性合规性问题（相关制度、SOP培训不到位等）。抽查了肿瘤专业（国家数据核查项目），整改报告报国家局。 |
| 2022-04-21 | 新增专业首次检查 | 符合规定 | 未发现违法违规情形。 新增专业建立了符合相关法规的制度、SOP以及专业应急预案； 配备符合资质要求的相关人员或专职管理工作人员、各专业主研均有参与药物临床研究的项目，研究者均经过GCP法规培训; 均设置有受试者接待室， 配有试验用资料档案室。存在共性合规性问题（相关制度、SOP培训不到位等）。 |
| 2021-08-02 | 日常监督检查 | 已整改 | 未发现违法违规情形。 机构、伦理、专业建立了符合相关法规的制度、SOP以及专业应急预案 配备符合资质要求的相关人员或专职人员，相关管理工作人员、研究者均经过GCP法规培训; 并接受继续教育; 配有符合要求试验用药储存的药房和资料档案室；备案专业20个。截止目前，在研项目32项 。存在合规性问题 |
| 2021-05-11 | 新增专业首次检查 | 符合要求 | 新增麻醉科、内科-呼吸内科专业、重症医学科-内科研究者资质符合要求，均经过GCP培训，并建立了相关制度、设计规范和SOP，以及急救设施等。 |
| 2020-05-14 | 新增专业首次检查,日常监督检查 | 已整改 | 一、未发现违法违规行为。 二、存在合格性问题：1、抽查专业发现：个别受试者尿常规化验单研究者判读标注不规范。 已整改。 |
| 2019-07-10 | 日常监督检查 | 已整改 | 一、未发现违法违规行为 二、存在合规性问题 |
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| 专业名称 | 主要研究者 | 职称 | 专业备案时间 |
|---|---|---|---|
| 内科-呼吸内科专业 | 牛灵 | 主任医师 | 2021-03-20 |
| 内科-呼吸内科专业 | 陈丽萍 专业负责人 | 主任医师,教授 | 2021-03-20 |
| 内科-呼吸内科专业 | 魏雪梅 专业负责人 | 主任医师,教授 | 2021-03-20 |
| 内科-呼吸内科专业 | 杨晓红 | 主任医师 | 2021-03-20 |
| 内科-消化内科专业 | 高峰 | 主任医师,专业负责人,PI | 2019-12-21 |
| 内科-神经内科专业 | 李红燕 | 主任医师,专业负责人,PI | 2019-12-21 |
| 内科-神经内科专业 | 玛依努尔·买买提 | 主任医师 | 2019-12-21 |
| 内科-心血管内科专业-心内科 | 王钊 | 主任医师,副教授 | 2019-12-21 |
| 内科-心血管内科专业-心内科 | 余小林 | 副主任医师 | 2019-12-21 |
| 内科-心血管内科专业-心内科 | 彭辉 | 主任医师 | 2019-12-21 |
| 内科-心血管内科专业-心内科 | 李国庆 | 主任医师,专业负责人,PI | 2019-12-21 |
| 内科-心血管内科专业-心内科 | 杨毅宁 | 主任医师,教授 | 2019-12-21 |
| 内科-心血管内科专业-心内科 | 赖红梅 | 主任医师 | 2019-12-21 |
| 内科-心血管内科专业-心内科 | 郭自同 | 副主任医师 | 2019-12-21 |
| 内科-心血管内科专业-高血压科 | 张德莲 | 主任医师,PI | 2019-12-21 |
| 内科-心血管内科专业-高血压科 | 李南方 | 主任医师,专业负责人,PI | 2019-12-21 |
| 内科-心血管内科专业-高血压科 | 骆秦 | 主任医师,副教授 | 2019-12-21 |
| 内科-血液内科专业 | 毛敏 | 主任医师,专业负责人,PI | 2019-12-21 |
| 内科-血液内科专业 | 安利 | 主任医师 | 2019-12-21 |
| 内科-血液内科专业 | 李燕 | 主任医师,研究员,副教授 | 2019-12-21 |
| 内科-肾病学专业 | 姜鸿 | 主任医师 | 2019-12-21 |
| 内科-内分泌专业 | 郭艳英 | 主任医师,教授 | 2019-12-21 |
| 内科-内分泌专业 | 王新玲 | 主任医师,专业负责人,PI | 2019-12-21 |
| 内科-免疫学专业 | 武丽君 | 主任医师,专业负责人,PI | 2019-12-21 |
| 内科-其他-肿瘤内科 | 王芳 | 主任医师 | 2019-12-21 |
| 内科-其他-肿瘤内科 | 柳江 | 主任医师,专业负责人,PI | 2019-12-21 |
| 外科-普通外科专业-乳腺甲状腺科 | 孙刚 | 主任医师 | 2019-12-21 |
| 外科-普通外科专业-乳腺甲状腺科 | 苏鹏程 | 主任医师,专业负责人,PI | 2019-12-21 |
| 外科-普通外科专业-乳腺甲状腺科 | 雪克来提.库尔班 | 副主任医师 | 2019-12-21 |
| 外科-普通外科专业-乳腺甲状腺科 | 龚烨 | 副主任医师,副教授 | 2019-12-21 |
| 外科-普通外科专业-日间病房 | 王峰 | 副主任医师 | 2022-02-09 |
| 外科-普通外科专业-胃肠外科 | 杨新辉 | 主任医师 | 2022-02-09 |
| 外科-普通外科专业-胃肠外科 | 李涛 | 主任医师,教授 | 2022-02-09 |
| 外科-神经外科专业 | 吴永刚 | 主任医师 | 2023-06-26 |
| 外科-神经外科专业 | 吴红星 | 主任医师 | 2023-06-26 |
| 外科-骨科专业-关节运动 | 王志刚 | 主任医师 | 2023-06-26 |
| 外科-骨科专业-骨关节老年病科 | 王利 | 主任医师 | 2022-02-09 |
| 外科-泌尿外科专业 | 李九智 | 主任医师 | 2022-02-09 |
| 外科-泌尿外科专业 | 史振峰 | 副主任医师,教授,副教授 | 2022-02-09 |
| 外科-烧伤外科专业 | 刘小龙 | 主任医师 | 2023-06-26 |
| 外科-整形外科专业 | 李朝阳 | 主任医师,教授 | 2022-02-09 |
| 妇产科-妇科专业 | 韩莉莉 | 主任医师,研究员,教授 | 2019-12-21 |
| 妇产科-妇科专业 | 王琳 | 主任医师,专业负责人,PI | 2019-12-21 |
| 妇产科-妇科专业 | 马春华 | 主任医师,副教授 | 2019-12-21 |
| 妇产科-产科专业 | 黄莺 | 主任医师 | 2023-08-25 |
| 妇产科-生殖健康与不孕症专业 | 焦永慧 | 主任医师 | 2023-06-26 |
| 眼科 | 丁琳 | 主任医师,专业负责人 | 2019-12-21 |
| 口腔科-牙体牙髓病专业 | 陈晓涛 | 主任医师,副教授 | 2022-02-09 |
| 口腔科-牙周病专业 | 陈晓涛 | 主任医师,副教授 | 2022-02-09 |
| 口腔科-口腔粘膜病专业 | 陈晓涛 | 主任医师,副教授 | 2022-02-09 |
| 口腔科-儿童口腔专业 | 陈晓涛 | 主任医师,副教授 | 2022-02-09 |
| 口腔科-口腔修复专业 | 陈晓涛 | 主任医师,副教授 | 2022-02-09 |
| 口腔科-口腔正畸专业 | 陈晓涛 | 主任医师,副教授 | 2022-02-09 |
| 口腔科-口腔种植专业 | 陈晓涛 | 主任医师,副教授 | 2022-02-09 |
| 皮肤科-皮肤病专业 | 康晓静 | 主任医师,专业负责人,PI | 2019-12-21 |
| 医疗美容科 | 李婷 | 主任医师 | 2023-09-27 |
| 精神科-精神卫生专业-临床心理科 | 邹韶红 | 主任医师,专业负责人 | 2019-12-21 |
| 传染科-其他-感染病专业 | 张永萍 | 主任医师,专业负责人,PI | 2019-12-21 |
| 急诊医学科 | 陆金帅 | 副主任医师 | 2023-06-26 |
| 康复医学科 | 李金贤 | 主任医师 | 2019-12-21 |
| 麻醉科 | 徐桂萍 | 主任医师 | 2021-03-20 |
| 疼痛科 | 王德全 | 主任医师 | 2023-06-26 |
| 重症医学科 | 肖东 | 主任医师,教授 | 2022-02-09 |
| 重症医学科-内科 | 穆叶赛·尼加提 | 主任医师 | 2021-03-20 |
| 医学影像科-CT诊断专业 | 王艳 | 主任医师 | 2023-09-27 |
| 医学影像科-磁共振成像诊断专业 | 王艳 | 主任医师 | 2024-02-23 |
| 医学影像科-放射治疗专业 | 赵辉 | 主任医师,教授 | 2022-02-09 |
| 其它-Ⅰ期临床试验研究室-I期药物临床试验 | 郭艳英 | 主任医师,教授 | 2022-03-30 |
| 其它-Ⅰ期临床试验研究室-I期药物临床试验 | 肖东 | 主任医师,教授 | 2022-03-30 |
| 其它-Ⅰ期临床试验研究室-I期药物临床试验 | 王艳 | 主任技师 | 2022-03-30 |
| 其它-Ⅰ期临床试验研究室-I期药物临床试验 | 王琳 | 主任医师,教授 | 2022-03-30 |
| 其它-Ⅰ期临床试验研究室-I期药物临床试验 | 王德全 | 主任医师 | 2022-03-30 |
| 其它-Ⅰ期临床试验研究室-I期药物临床试验 | 武丽君 | 主任医师,教授 | 2022-03-30 |
| 其它-Ⅰ期临床试验研究室-I期药物临床试验 | 柳江 | 主任医师,教授 | 2022-03-30 |
| 其它-Ⅰ期临床试验研究室-I期药物临床试验 | 李红燕 | 主任医师,教授 | 2022-03-30 |
| 其它-Ⅰ期临床试验研究室-I期药物临床试验 | 李燕 | 主任医师,教授 | 2022-03-30 |
| 其它-Ⅰ期临床试验研究室-I期药物临床试验 | 徐桂萍 | 主任医师,教授 | 2022-03-30 |
| 其它-Ⅰ期临床试验研究室-I期药物临床试验 | 彭辉 | 主任医师,教授 | 2022-03-30 |
| 其它-Ⅰ期临床试验研究室-I期药物临床试验 | 张德莲 | 主任医师,教授 | 2022-03-30 |
| 其它-Ⅰ期临床试验研究室-I期药物临床试验 | 康晓静 | 主任医师,教授 | 2022-03-30 |
| 其它-Ⅰ期临床试验研究室-I期药物临床试验 | 姜鸿 | 主任医师,教授 | 2022-03-30 |
| 其它-Ⅰ期临床试验研究室-I期药物临床试验 | 刘小龙 | 主任医师 | 2022-03-30 |
| 其它-Ⅰ期临床试验研究室-I期药物临床试验 | 于鲁海 专业负责人 | 主任药师 | 2022-03-30 |
| 其它-Ⅰ期临床试验研究室-I期药物临床试验 | 陆金帅 | 主任医师 | 2022-03-30 |
| 其它-Ⅰ期临床试验研究室-I期药物临床试验 | 陈丽萍 | 主任医师,教授 | 2022-03-30 |
| 其它-Ⅰ期临床试验研究室-I期药物临床试验 | 魏雪梅 | 主任医师,教授 | 2022-03-30 |
| 其它-Ⅰ期临床试验研究室-生物等效性试验 | 于鲁海 | 主任药师 | 2022-03-30 |
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医疗器械临床试验机构备案信息
省份
新疆维吾尔自治区
备案号
械临机构备201800540
机构名称
新疆维吾尔自治区人民医院
机构级别
三级甲等
联系人
刘文丽
联系电话
0991-8564744
备案状态
已备案
备案时间
2024-09-05(变更)
| 专业名称 | 主要研究者 | 职称 |
|---|---|---|
| 内科-呼吸内科专业 | 杨晓红 | 主任医师 |
| 内科-呼吸内科专业 | 牛灵 | 主任医师 |
| 内科-呼吸内科专业 | 陈丽萍 | 主任医师 |
| 内科-呼吸内科专业 | 魏雪梅 | 主任医师 |
| 内科-消化内科专业 | 高峰 | 主任医师 |
| 内科-神经内科专业 | 李红燕 | 主任医师，教授 |
| 内科-神经内科专业 | 玛依努尔·买买提 | 主任医师 |
| 内科-心血管内科专业-心内科 | 杨毅宁 | 主任医师，教授 |
| 内科-心血管内科专业-心内科 | 王钊 | 主任医师 副教授 |
| 内科-心血管内科专业-心内科 | 李国庆 | 主任医师 |
| 内科-心血管内科专业-心内科 | 赖红梅 | 主任医师 |
| 内科-心血管内科专业-心内科 | 郭自同 | 副主任医师 |
| 内科-心血管内科专业-心内科 | 彭辉 | 主任医师 |
| 内科-心血管内科专业-心内科 | 余小林 | 副主任医师 |
| 内科-心血管内科专业-高血压病科 | 李南方 | 主任医师 |
| 内科-心血管内科专业-高血压病科 | 张德莲 | 主任医师 |
| 内科-心血管内科专业-高血压病科 | 骆秦 | 主任医师，副教授 |
| 内科-血液内科专业 | 李燕 | 主任医师 研究员 副教授 |
| 内科-血液内科专业 | 毛敏 | 主任医师 |
| 内科-血液内科专业 | 安利 | 主任医师 |
| 内科-肾病学专业 | 姜鸿 | 主任医师 |
| 内科-内分泌专业 | 王新玲 | 主任医师 |
| 内科-内分泌专业 | 郭艳英 | 主任医师 教授 |
| 内科-免疫学专业 | 武丽君 | 主任医师 |
| 外科-普通外科专业-乳腺甲状腺外科 | 苏鹏程 | 主任医师 |
| 外科-普通外科专业-乳腺甲状腺外科 | 龚烨 | 副主任医师，副教授 |
| 外科-普通外科专业-乳腺甲状腺外科 | 雪克来提.库尔班 | 副主任医师 |
| 外科-普通外科专业-乳腺甲状腺外科 | 孙刚 | 主任医师 |
| 外科-普通外科专业-日间病房 | 王峰 | 副主任医师 |
| 外科-普通外科专业-胃肠外科 | 杨新辉 | 主任医师 |
| 外科-普通外科专业-胃肠外科 | 李涛 | 主任医师 |
| 外科-普通外科专业-血管外科 | 管圣 | 主任医师 |
| 外科-普通外科专业-血管外科 | 戈小虎 | 主任医师 |
| 外科-神经外科专业 | 吴红星 | 主任医师 |
| 外科-神经外科专业 | 吴永刚 | 主任医师 |
| 外科-骨科专业-关节运动 | 王志刚 | 主任医师 |
| 外科-骨科专业-骨关节老年病科 | 王利 | 主任医师 |
| 外科-泌尿外科专业 | 史振峰 | 副主任医师，副教授 |
| 外科-泌尿外科专业 | 李九智 | 主任医师，副教授 |
| 外科-心脏大血管外科专业 | 张总刚 | 主任医师 |
| 外科-心脏大血管外科专业 | 郭永忠 | 主任医师 |
| 外科-烧伤外科专业 | 刘小龙 | 主任医师 |
| 外科-整形外科专业 | 李朝阳 | 主任医师 |
| 外科-其他-腹腔镜、腹壁疝外科 | 克力木▪阿不都热依木 | 主任医师 |
| 妇产科-妇科专业 | 韩莉莉 | 主任医师、研究员、教授 |
| 妇产科-妇科专业 | 王琳 | 主任医师 |
| 妇产科-妇科专业 | 马春华 | 主任医师 ，副教授 |
| 妇产科-产科专业 | 黄莺 | 主任医师 |
| 妇产科-生殖健康与不孕症专业 | 焦永慧 | 主任医师 |
| 妇产科-其他-妇科实验室 | 朱开春 | 副研究员 |
| 眼科 | 丁琳 | 主任医师、教授 |
| 口腔科-牙体牙髓病专业 | 陈晓涛 | 主任医师，副教授 |
| 口腔科-牙周病专业 | 陈晓涛 | 主任医师，副教授 |
| 口腔科-口腔粘膜病专业 | 陈晓涛 | 主任医师，副教授 |
| 口腔科-儿童口腔专业 | 陈晓涛 | 主任医师，副教授 |
| 口腔科-口腔修复专业 | 陈晓涛 | 主任医师，副教授 |
| 口腔科-口腔正畸专业 | 陈晓涛 | 主任医师，副教授 |
| 口腔科-口腔种植专业 | 陈晓涛 | 主任医师，副教授 |
| 皮肤科-皮肤病专业 | 康晓静 | 主任医师 |
| 皮肤科-性传播疾病专业 | 康晓静 | 主任医师 |
| 医疗美容科 | 李婷 | 主任医师 |
| 精神科-精神卫生专业 | 邹韶红 | 主任医师 |
| 传染科-其他-感染病科 | 张永萍 | 主任医师 |
| 肿瘤科 | 柳江 | 主任医师 |
| 急诊医学科 | 陆金帅 | 副主任医师 |
| 康复医学科 | 李金贤 | 主任医师 |
| 麻醉科 | 徐桂萍 | 主任医师 |
| 疼痛科 | 王德全 | 主任医师 |
| 重症医学科 | 肖东 | 主任医师，副教授 |
| 重症医学科-内科 | 穆叶赛·尼加提 | 主任医师 |
| 医学检验科-临床体液、血液专业 | 王昌敏 | 主任技师 |
| 医学检验科-临床体液、血液专业 | 李智伟 | 副主任技师/副教授 |
| 医学检验科-临床微生物学专业 | 王昌敏 | 主任技师 |
| 医学检验科-临床微生物学专业 | 李智伟 | 副主任技师/副教授 |
| 医学检验科-临床化学检验专业 | 李智伟 | 副主任技师/副教授 |
| 医学检验科-临床化学检验专业 | 王昌敏 | 主任技师 |
| 医学检验科-临床免疫、血清学专业 | 李智伟 | 副主任技师/副教授 |
| 医学检验科-临床免疫、血清学专业 | 王昌敏 | 主任技师 |
| 医学检验科-临床细胞分子遗传学专业 | 王昌敏 | 主任技师 |
| 医学检验科-临床细胞分子遗传学专业 | 李智伟 | 副主任技师/副教授 |
| 病理科 | 王春 | 主任医师 |
| 医学影像科-X线诊断专业 | 王艳 | 主任医师 |
| 医学影像科-CT诊断专业 | 王艳 | 主任医师 |
| 医学影像科-磁共振成像诊断专业 | 王艳 | 主任医师 |
| 医学影像科-心电诊断专业 | 冯艳 | 主任医师 |
| 医学影像科-放射治疗专业 | 赵辉 | 主任医师，副教授，硕士研究生导师 |
| 其它-临床药学研究所 | 于鲁海 | 主任药师 |
| 其它-输血科 | 陈伟 | 副主任技师 |
| 其它-输血科 | 文军 | 主任检验师 |
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