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药物临床试验机构备案信息
省份
山东省
备案号
药临床机构备字2020000950
机构名称
东营市人民医院
机构级别
三级甲等
联系人
李振卿
联系电话
15505467721
备案状态
已备案
备案时间
2024-07-09(变更)
| 检查日期 | 检查类别 | 监督检查结果 | 处理情况 |
|---|---|---|---|
| 2024-08-13 | 新增专业首次检查 | 本次检查为新增专业的首次检查和临床试验专项检查。经审查和现场检查：该机构组织管理机构和外科-泌尿外科专业、内科-心血管内科专业符合《药物临床试验质量管理规范》《药物临床试验机构管理规定》及相关法律法规的要求。 | 无 |
| 2022-09-20 | 日常监督检查 | 1.经日常监督检查，机构在场所设施、制度文件制修订、人员培训、GCP知识掌握情况、伦理审查、知情同意、质量控制等方面存在问题，已提交整改报告，基本符合《药物临床试验质量管理规范》等法规要求，通过检查。 2.机构应进一步加强质量体系管理，科学立项，强化研究人员培训学习、提升GCP意识；规范伦理审查，规范实施知情同意；督促研究者履职，严格按照《药物临床试验质量管理规范》开展药物临床试验，保证数据和结果的科学、真实、可靠，保护受试者的权益和安全。 | / |
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| 专业名称 | 主要研究者 | 职称 | 专业备案时间 |
|---|---|---|---|
| 内科-心血管内科专业 | 韩伟中 | 副主任医师 | 2024-07-09 |
| 内科-内分泌专业-内分泌 | 王淑萍 | 主任医师 | 2020-11-30 |
| 外科-泌尿外科专业 | 刘征 | 副主任医师 | 2024-07-09 |
| 肿瘤科 | 陈少平 | 主任医师 | 2020-11-30 |
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医疗器械临床试验机构备案信息
省份
山东省
备案号
械临机构备201800494
机构名称
东营市人民医院
机构级别
三级甲等
联系人
李振卿
联系电话
15505467721
备案状态
已备案
备案时间
2024-07-12(变更)
| 专业名称 | 主要研究者 | 职称 |
|---|---|---|
| 内科-内分泌专业 | 王淑萍 | 主任医师 |
| 肿瘤科 | 陈少平 | 主任医师 |
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