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药物临床试验机构备案信息
省份
湖南省
备案号
药临床机构备字2020000059
机构名称
湖南省疾病预防控制中心
联系人
赵俊仕
联系电话
13908490347
备案状态
已备案
备案时间
2024-10-22(变更)
| 检查日期 | 检查类别 | 监督检查结果 | 处理情况 |
|---|---|---|---|
| 2024-08-07 | 日常监督检查 | 耒阳市疾病预防控制中心整改后符合要求 | 无 |
| 2024-05-15 | 日常监督检查,其他（有因检查等） | 按照《关于加强药物临床试验机构日常监管的函》（药监药注函〔2023〕1178号、药监药注函〔2024〕202号）要求，湖南省药监局根据湖南省疾控中心提交的整改复查申请，对该机构的整改情况进行现场确认，2024年6月17日完成了整改报告审核。经审查，认为该机构基本整改到位，即日起可开展新的药物临床试验，并继续做好风险防控工作。 | / |
| 2024-01-18 | 注册核查 | 通过，需审评重点关注 | 国家局于2024年3月5日向湖南药监局发函，要求湖南省药监局监督该机构对现场核查中发现的影响受试者安全及试验数据质量风险的问题进行整改，该机构在整改到位并经所在地省局确认后方可开展新的疫苗临床试验。 |
| 2023-09-19 | 日常监督检查,其他（有因检查等） | 基本符合，针对机构、伦理、专业方面进行整改，整改后符合要求。 | / |
| 2023-09-14 | 注册核查 | 湖南省疾病预防控制中心进行整改 | 无 |
| 2023-07-28 | 注册核查 | 该中心基本整改到位。 | 无 |
| 2023-07-28 | 其他（有因检查等） | 按照《关于加强药物临床试验机构日常监管的函》（药监药注函〔2023〕298号）要求，湖南省局根据湖南省疾控中心提交的整改复查申请，于2023年7月28日对该机构的整改情况进行现场确认，2023年8月8日完成了整改报告审核。经审查，认为该机构基本整改到位，从2023年8月8日起可开展新的疫苗临床试验，并继续做好风险防控工作。 | / |
| 2023-02-22 | 注册核查 | 湖南省疾病预防控制中心整改 | 无 |
| 2022-05-20 | 日常监督检查 | 基本符合，针对检查发现的问题进行整改。5月下旬-6月，派出4个检查组(每组4-5人）对省疾控中心和22个项目现场进行了核查，娄星区疾控中心项目现场在前期自查阶段因条件不符合已被取消。 | / |
| 2021-12-02 | 日常监督检查 | 基本符合，针对检查发现的问题进行整改。10月下旬-12月初，派出4个检查组对安化、桑植、华容、衡南疾控中心及娄底公共卫生医院5家单位试验现场进行了检查，其中安化疾控中心被列为重点整改单位。 | / |
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| 专业名称 | 主要研究者 | 职称 | 专业备案时间 |
|---|---|---|---|
| 临澧县疾病预防控制中心 | 戴德芳 | 主任医师 | 2021-10-12 |
| 临澧县疾病预防控制中心 | 黄涛 | 主任医师 | 2021-10-12 |
| 临澧县疾病预防控制中心 | 赵俊仕 | 副主任医师 | 2021-10-12 |
| 华容县疾病预防控制中心 | 黄涛 | 主任医师 | 2021-02-07 |
| 华容县疾病预防控制中心 | 戴德芳 | 主任医师 | 2021-02-07 |
| 华容县疾病预防控制中心 | 赵俊仕 | 副主任医师 | 2021-02-07 |
| 娄底市公共卫生医院（娄底市职业病防治医院） | 戴德芳 | 主任医师 | 2021-03-23 |
| 娄底市公共卫生医院（娄底市职业病防治医院） | 赵俊仕 | 副主任医师 | 2021-03-23 |
| 娄底市公共卫生医院（娄底市职业病防治医院） | 黄涛 | 主任医师 | 2021-03-23 |
| 宁乡市疾病预防控制中心 | 戴德芳 | 主任医师 | 2022-04-02 |
| 宁乡市疾病预防控制中心 | 黄涛 | 主任医师 | 2022-04-02 |
| 宁乡市疾病预防控制中心 | 赵俊仕 | 副主任医师 | 2022-04-02 |
| 安化县疾病预防控制中心 | 黄涛 | 主任医师 | 2020-07-17 |
| 安化县疾病预防控制中心 | 赵俊仕 | 副主任医师 | 2020-07-17 |
| 安化县疾病预防控制中心 | 高立冬 | 主任医师 | 2020-07-17 |
| 安化县疾病预防控制中心 | 戴德芳 | 主任医师 | 2020-07-17 |
| 常宁市疾病预防控制中心 | 戴德芳 | 主任医师 | 2020-02-02 |
| 常宁市疾病预防控制中心 | 赵俊仕 | 副主任医师 | 2020-02-02 |
| 常宁市疾病预防控制中心 | 黄涛 | 主任医师 | 2020-02-02 |
| 常宁市疾病预防控制中心 | 高立冬 | 主任医师 | 2020-02-02 |
| 攸县疾病预防控制中心 | 赵俊仕 | 主任医师 | 2020-02-02 |
| 攸县疾病预防控制中心 | 黄涛 | 主任医师 | 2020-02-02 |
| 攸县疾病预防控制中心 | 戴德芳 | 主任医师 | 2020-02-02 |
| 新邵县疾病预防控制中心 | 戴德芳 | 主任医师 | 2023-09-11 |
| 新邵县疾病预防控制中心 | 黄涛 | 主任医师 | 2023-09-11 |
| 新邵县疾病预防控制中心 | 赵俊仕 | 副主任医师 | 2023-09-11 |
| 桑植县疾病预防控制中心 | 戴德芳 | 主任医师 | 2020-11-15 |
| 桑植县疾病预防控制中心 | 黄涛 | 主任医师 | 2020-11-15 |
| 桑植县疾病预防控制中心 | 赵俊仕 | 副主任医师 | 2020-11-15 |
| 泸溪县疾病预防控制中心 | 黄涛 | 主任医师 | 2022-04-14 |
| 泸溪县疾病预防控制中心 | 赵俊仕 | 副主任医师 | 2022-04-14 |
| 泸溪县疾病预防控制中心 | 戴德芳 | 主任医师 | 2022-04-14 |
| 涟源市疾病预防控制中心 | 黄涛 | 主任医师 | 2020-02-02 |
| 涟源市疾病预防控制中心 | 戴德芳 | 副主任医师 | 2020-02-02 |
| 涟源市疾病预防控制中心 | 赵俊仕 | 副主任医师 | 2020-02-02 |
| 湖南省疾病预防控制中心门诊部 | 赵俊仕 | 副主任医师 | 2022-01-07 |
| 湖南省疾病预防控制中心门诊部 | 戴德芳 | 主任医师 | 2022-01-07 |
| 湖南省疾病预防控制中心门诊部 | 高立冬 | 主任医师 | 2022-01-07 |
| 湖南省疾病预防控制中心门诊部 | 黄涛 | 主任医师 | 2022-01-07 |
| 湘乡市疾病预防控制中心 | 赵俊仕 | 副主任医师 | 2021-12-07 |
| 湘乡市疾病预防控制中心 | 黄涛 | 主任医师 | 2021-12-07 |
| 湘乡市疾病预防控制中心 | 高立冬 | 主任医师 | 2021-12-07 |
| 湘乡市疾病预防控制中心 | 戴德芳 | 主任医师 | 2021-12-07 |
| 湘潭县疾病预防控制中心 | 黄涛 | 主任医师 | 2020-02-02 |
| 湘潭县疾病预防控制中心 | 赵俊仕 | 副主任医师 | 2020-02-02 |
| 湘潭县疾病预防控制中心 | 戴德芳 | 主任医师 | 2020-02-02 |
| 湘潭市妇幼保健院 | 黄涛 | 主任医师 | 2022-10-21 |
| 湘潭市妇幼保健院 | 戴德芳 | 主任医师 | 2022-10-21 |
| 湘潭市妇幼保健院 | 赵俊仕 | 副主任医师 | 2022-10-21 |
| 湘潭市疾病预防控制中心 | 黄涛 | 主任医师 | 2021-09-06 |
| 湘潭市疾病预防控制中心 | 戴德芳 | 主任医师 | 2021-09-06 |
| 湘潭市疾病预防控制中心 | 赵俊仕 | 副主任医师 | 2021-09-06 |
| 湘西土家族苗族自治州疾病预防控制中心 | 赵俊仕 | 副主任医师 | 2023-04-07 |
| 湘西土家族苗族自治州疾病预防控制中心 | 黄涛 | 主任医师 | 2023-04-07 |
| 湘西土家族苗族自治州疾病预防控制中心 | 戴德芳 | 主任医师 | 2023-04-07 |
| 澧县疾病预防控制中心 | 赵俊仕 | 副主任医师 | 2022-02-18 |
| 澧县疾病预防控制中心 | 戴德芳 | 主任医师 | 2022-02-18 |
| 澧县疾病预防控制中心 | 黄涛 | 主任医师 | 2022-02-18 |
| 石门县疾病预防控制中心 | 戴德芳 | 主任医师 | 2020-02-02 |
| 石门县疾病预防控制中心 | 黄涛 | 主任医师 | 2020-02-02 |
| 石门县疾病预防控制中心 | 赵俊仕 | 副主任医师 | 2020-02-02 |
| 祁阳县疾病预防控制中心 | 戴德芳 | 主任医师 | 2020-02-02 |
| 祁阳县疾病预防控制中心 | 赵俊仕 | 副主任医师 | 2020-02-02 |
| 祁阳县疾病预防控制中心 | 黄涛 | 主任医师 | 2020-02-02 |
| 耒阳市疾病预防控制中心 | 赵俊仕 | 副主任医师 | 2024-05-28 |
| 耒阳市疾病预防控制中心 | 黄涛 | 主任医师 | 2024-05-28 |
| 耒阳市疾病预防控制中心 | 戴德芳 | 主任医师 | 2024-05-28 |
| 茶陵县疾病预防控制中心 | 黄涛 | 主任医师 | 2022-04-02 |
| 茶陵县疾病预防控制中心 | 赵俊仕 | 副主任医师 | 2022-04-02 |
| 茶陵县疾病预防控制中心 | 戴德芳 | 主任医师 | 2022-04-02 |
| 衡南县疾病预防控制中心 | 赵俊仕 | 副主任医师 | 2021-02-07 |
| 衡南县疾病预防控制中心 | 戴德芳 | 主任医师 | 2021-02-07 |
| 衡南县疾病预防控制中心 | 高立冬 | 主任医师 | 2021-02-07 |
| 衡南县疾病预防控制中心 | 黄涛 | 主任医师 | 2021-02-07 |
| 衡阳县疾病预防控制中心 | 黄涛 | 主任医师 | 2020-02-02 |
| 衡阳县疾病预防控制中心 | 高立冬 | 主任医师 | 2020-02-02 |
| 衡阳县疾病预防控制中心 | 赵俊仕 | 副主任医师 | 2020-02-02 |
| 衡阳县疾病预防控制中心 | 戴德芳 | 主任医师 | 2020-02-02 |
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医疗器械临床试验机构备案信息
省份
湖南省
备案号
械临机构备202000138
机构名称
湖南省疾病预防控制中心
机构级别
非医疗机构
联系人
湛志飞
联系电话
0731-84305928
备案状态
已备案
备案时间
2024-01-26(变更)
| 专业名称 | 主要研究者 | 职称 |
|---|---|---|
| 其他-其他-微生物检验 | 湛志飞 | 主任技师 |
| 其他-其他-微生物检验 | 蔡亮 | 主任技师 |
| 其他-其他-微生物检验 | 黄一伟 | 主任技师 |
| 其他-其他-微生物检验 | 贺健梅 | 主任技师 |
| 其他-其他-微生物检验 | 李芳彩 | 主任技师 |
| 其他-其他-湘潭县疾病预防控制中心 | 张宏亮 | 副主任检验技师 |
| 其他-其他-湘潭县疾病预防控制中心 | 湛志飞 | 主任技师 |
| 其他-其他-湘潭县疾病预防控制中心 | 黄一伟 | 副主任技师 |
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