药物临床试验机构备案信息
省份
山东省
备案号
药临床机构备字2020000191
机构名称
淄博市中心医院
机构级别
三级甲等
联系人
庞晓明
联系电话
0533-2361126
备案状态
已备案
备案时间
2025-01-08(变更)
| 检查日期 | 检查类别 | 监督检查结果 | 处理情况 |
|---|---|---|---|
| 2024-11-11 | 新增专业首次检查 | 本次检查为药物临床试验机构新增专业首次检查。经审查和现场检查，该机构组织管理机构和皮肤科-皮肤病专业符合《药物临床试验质量管理规范》《药物临床试验机构管理规定》及相关法律法规的要求 | 未发现违法违规行为。 |
| 2024-06-12 | 日常监督检查 | 经审查和现场检查：机构和生物等效性试验专业符合《药物临床试验质量管理规范》《药物临床试验机构管理规定》及相关法律法规的要求。 | 无 |
| 2022-11-16 | 新增专业首次检查,其他（有因检查等） | 1.经日常监督检查，机构在制度文件制修订及运行管理、伦理审查、药品管理、人员配置等方面存在问题，已提交整改报告，基本符合《药物临床试验质量管理规范》等法规要求，通过检查。 2.经新增专业首次检查，生物等效性试验、I期药物临床试验专业基本符合《药物临床试验质量管理规范》《药物临床试验机构管理规定》要求，通过检查。 3.机构应进一步加强质量体系管理，优化人员配置，强化人员培训，提升GCP意识，科学严谨立项，切实督促研究者履行职责，严格按照《药物临床试验质量管理规范》开展药物临床试验，确保药物临床试验实施过程规范，保证试验数据和结果的科学、真实、可靠，保护受试者的权益和安全。 | / |
| 2022-03-01 | 日常监督检查 | 经日常监督检查整改后复查，基本符合《药物临床试验机构管理规定》《药物临床试验质量规范》要求,通过现场检查。 | / |
| 2021-11-10 | 日常监督检查 | 经日常监督检查，机构未对上次检查发现问题整改，备案专业需经省局确认整改符合要求后，方可开展新的药物临床试验。 | / |
| 2020-12-18 | 日常监督检查 | 已提交问题整改报告，基本符合备案要求。 | / |
查看更多
| 专业名称 | 主要研究者 | 职称 | 专业备案时间 |
|---|---|---|---|
| 内科-呼吸内科专业 | 尹辛大 | 主任医师 | 2020-04-17 |
| 内科-呼吸内科专业 | 陈佑生 | 主任医师 | 2020-04-17 |
| 内科-消化内科专业 | 曹京梅 | 副主任医师 | 2020-04-17 |
| 内科-消化内科专业 | 黄坤明 | 主任医师 | 2020-04-17 |
| 内科-心血管内科专业 | 尹波 | 主任医师 | 2020-04-17 |
| 内科-心血管内科专业 | 王军 | 主任医师 | 2020-04-17 |
| 内科-血液内科专业 | 王振城 | 主任医师 | 2021-10-22 |
| 内科-血液内科专业 | 刘艳 | 主任医师 | 2021-10-22 |
| 内科-内分泌专业 | 赵晓东 | 主任医师 | 2020-04-17 |
| 内科-内分泌专业 | 李进 | 主任医师 | 2020-04-17 |
| 外科-普通外科专业 | 吴建林 | 副主任医师 | 2020-04-17 |
| 外科-普通外科专业 | 丁宇 | 主任医师 | 2020-04-17 |
| 耳鼻咽喉科-其他-耳鼻咽喉科 | 赵允沛 | 主任医师 | 2021-01-19 |
| 耳鼻咽喉科-其他-耳鼻咽喉科 | 宋道亮 | 主任医师 | 2021-01-19 |
| 耳鼻咽喉科-其他-耳鼻咽喉科 | 刘文 | 主任医师 | 2021-01-19 |
| 皮肤科-皮肤病专业 | 赵国伟 | 副主任医师 | 2024-09-19 |
| 肿瘤科 | 刘忠 | 副主任医师 | 2020-04-17 |
| 肿瘤科 | 孙银萍 | 主任医师 | 2020-04-17 |
| 肿瘤科 | 翟怡 | 主任医师 | 2020-04-17 |
| 肿瘤科 | 许波 | 主任医师 | 2020-04-17 |
| 肿瘤科 | 贾同福 | 主任医师 | 2020-04-17 |
| 肿瘤科 | 孟莹 | 副主任医师 | 2020-04-17 |
| 重症医学科 | 王世富 | 主任医师 | 2020-04-17 |
| 重症医学科 | 张汝敏 | 主任医师 | 2020-04-17 |
| 重症医学科 | 宋玮玮 | 副主任医师 | 2020-04-17 |
| 其它-Ⅰ期临床试验研究室-I期药物临床试验 | 庞晓明 | 主任药师 | 2022-08-16 |
| 其它-Ⅰ期临床试验研究室-生物等效性试验 | 庞晓明 | 主任药师 | 2022-08-16 |
查看更多
医疗器械临床试验机构备案信息
省份
山东省
备案号
械临机构备201800446
机构名称
淄博市中心医院
机构级别
三级甲等
联系人
庞晓明
联系电话
0533-2361126
备案状态
已备案
备案时间
2024-09-19(变更)
| 专业名称 | 主要研究者 | 职称 |
|---|---|---|
| 内科-呼吸内科专业 | 尹辛大 | 副主任医师 |
| 内科-呼吸内科专业 | 陈佑生 | 主任医师 |
| 内科-消化内科专业 | 曹京梅 | 副主任医师 |
| 内科-消化内科专业 | 黄坤明 | 主任医师 |
| 内科-心血管内科专业 | 金晓东 | 副主任医师 |
| 内科-心血管内科专业 | 李波 | 主任医师 |
| 内科-心血管内科专业 | 赵云鹤 | 主任医师 |
| 内科-心血管内科专业 | 尹波 | 副主任医师 |
| 内科-血液内科专业 | 王振城 | 主任医师 |
| 内科-血液内科专业 | 刘艳 | 主任医师 |
| 内科-肾病学专业 | 马洪波 | 主任医师 |
| 内科-内分泌专业 | 李进 | 主任医师 |
| 内科-内分泌专业 | 赵晓东 | 主任医师 |
| 内科-免疫学专业 | 王树军 | 副主任医师 |
| 外科-普通外科专业 | 吴建林 | 副主任医师 |
| 外科-普通外科专业 | 刘志民 | 主任医师 |
| 外科-普通外科专业 | 丁宇 | 主任医师 |
| 外科-神经外科专业 | 翟乃池 | 主任医师 |
| 外科-骨科专业 | 吕明 | 副主任医师 |
| 外科-骨科专业 | 袁春 | 主任医师 |
| 眼科 | 王少鹏 | 主任医师 |
| 耳鼻咽喉科-其他-耳鼻咽喉专业 | 宋道亮 | 主任医师 |
| 耳鼻咽喉科-其他-耳鼻咽喉专业 | 刘文 | 主任医师 |
| 耳鼻咽喉科-其他-耳鼻咽喉专业 | 赵允沛 | 主任医师 |
| 皮肤科-皮肤病专业 | 赵国伟 | 副主任医师 |
| 肿瘤科 | 许波 | 副主任医师 |
| 肿瘤科 | 孙银萍 | 主任医师 |
| 肿瘤科 | 翟怡 | 副主任医师 |
| 重症医学科 | 宋玮玮 | 副主任医师 |
| 重症医学科 | 王世富 | 主任医师 |
| 重症医学科 | 张汝敏 | 主任医师 |
| 病理科 | 李静 | 主任医师 |
查看更多
