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药物临床试验机构备案信息
省份
重庆市
备案号
药临床机构备字2019000014
机构名称
重庆市红十字会医院（江北区人民医院）
机构级别
三级
联系人
张玉方
联系电话
13883238913
备案状态
已备案
备案时间
2024-07-31(变更)
| 检查日期 | 检查类别 | 监督检查结果 | 处理情况 |
|---|---|---|---|
| 2023-10-27 | 其他（有因检查等） | 经现场检查确认，基本整改到位，可于2023年11月1日起恢复Ⅰ期临床研究室开展新的生物等效性试验项目。 | 无 |
| 2023-08-16 | 日常监督检查,其他（有因检查等） | 机构暂停I期临床研究室，正在整改，待整改完成并经我局确认后方可开展新的生物等效性试验项目。 | 采取以下措施：1.警告；2.约谈；3.机构暂停I期临床研究室。 |
| 2023-05-19 | 注册核查 | 通过，需审评重点关注 | 国家局于2023年7月28日向重庆市药监局发函，要求重庆市药监局监督该机构对现场核查中发现的影响受试者安全及试验数据质量风险的问题进行整改，该机构在整改到位并经所在地省局确认后方可开展新的生物等效性试验项目。 |
| 2022-06-23 | 日常监督检查 | 基本符合要求，现场检查发现问题已整改。 | 无 |
| 2021-05-27 | 日常监督检查 | 基本符合要求，现场检查发现问题已基本整改。 | 无 |
| 2020-07-16 | 日常监督检查 | 基本符合要求，现场检查发现问题已改正。 | 无 |
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| 专业名称 | 主要研究者 | 职称 | 专业备案时间 |
|---|---|---|---|
| 内科-呼吸内科专业 | 傅铁军 | 主任医师 | 2019-12-06 |
| 内科-呼吸内科专业 | 何子纯 | 副主任医师 | 2019-12-06 |
| 内科-消化内科专业 | 石钢 | 副主任医师 | 2019-12-06 |
| 内科-心血管内科专业 | 李馨 | 副主任医师 | 2019-12-06 |
| 内科-内分泌专业 | 梁泽容 | 主任医师 | 2019-12-06 |
| 其它-Ⅰ期临床试验研究室 | 万科 | 副主任药师 | 2019-12-06 |
| 其它-Ⅰ期临床试验研究室 | 张玉方 | 主任药师 | 2019-12-06 |
| 其它-Ⅰ期临床试验研究室 | 陈敏 | 副主任医师 | 2019-12-06 |
| 其它-Ⅰ期临床试验研究室 | 刘俊 | 主任医师 | 2019-12-06 |
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医疗器械临床试验机构备案信息
省份
重庆市
备案号
械临机构备201800072
机构名称
重庆市红十字会医院（江北区人民医院）
机构级别
三级
联系人
张玉方
联系电话
13883238913
备案状态
已备案
备案时间
2024-09-06(变更)
| 专业名称 | 主要研究者 | 职称 |
|---|---|---|
| 内科-呼吸内科专业 | 何子纯 | 副主任医师 |
| 内科-神经内科专业 | 陈敏 | 副主任医师 |
| 内科-心血管内科专业 | 李馨 | 副主任医师 |
| 外科-骨科专业 | 贺仕雄 | 主任医师 |
| 妇产科-妇科专业 | 龚旭华 | 主任医师 |
| 医学检验科-临床体液、血液专业 | 梁修珍 | 副主任检验师 |
| 医学检验科-临床体液、血液专业 | 刘芳 | 主任检验师 |
| 医学检验科-临床微生物学专业 | 刘芳 | 主任检验师 |
| 医学检验科-临床微生物学专业 | 梁修珍 | 副主任检验师 |
| 医学检验科-临床化学检验专业 | 刘芳 | 主任检验师 |
| 医学检验科-临床化学检验专业 | 梁修珍 | 副主任检验师 |
| 医学检验科-临床免疫、血清学专业 | 梁修珍 | 副主任检验师 |
| 医学检验科-临床免疫、血清学专业 | 刘芳 | 主任检验师 |
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