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药物临床试验机构备案信息
省份
广东省
备案号
药临床机构备字2021000020
机构名称
深圳平乐骨伤科医院（深圳市坪山区中医院）
机构级别
三级甲等
联系人
李鸿霞
联系电话
0755-23379651
备案状态
已备案
备案时间
2023-07-11(变更)
| 检查日期 | 检查类别 | 监督检查结果 | 处理情况 |
|---|---|---|---|
| 2023-10-25 | 新增专业首次检查 | 中医科-内科专业-中医脾胃已针对监督检查中发现的问题进行整改，整改基本符合要求 | 无 |
| 2023-09-15 | 新增专业首次检查 | 中医科-内科专业-中医脾胃专业组不完全符合开展药物临床试验的要求，建议整改。经省药监局确认整改符合要求后，专业组方可开展药物临床试验，建议在后续开展药物临床试验的过程中，持续改进，确保药物临床试验过程规范，数据和结果的科学、真实、可靠，保护受试者的权益和安全。内科-消化内科专业不符合《药物临床试验质量管理规范》《药物临床试验机构管理规定》中开展药物临床试验的要求，不通过现场检查。 | 无 |
| 2022-12-16 | 日常监督检查 | 机构及抽查的中医科-内科专业-中医呼吸专业基本符合《药物临床试验质量管理规范》《药物临床试验机构管理规定》《药物临床试验伦理审查工作指导原则》《涉及人的生物医学研究伦理审查办法》要求。 | 无 |
| 2021-04-22 | 新机构首次检查 | 机构及其备案的中医呼吸专业基本符合《药物临床试验质量管理规范》《药物临床试验机构管理规定》要求,可开展药物临床试验。 | 无 |
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| 专业名称 | 主要研究者 | 职称 | 专业备案时间 |
|---|---|---|---|
| 内科-消化内科专业 | 彭万枫 | 副主任医师 | 2023-07-11 |
| 中医科-内科专业-中医呼吸专业 | 杜丽娟 | 副主任医师 | 2021-04-22 |
| 中医科-内科专业-中医脾胃 | 彭万枫 | 副主任医师 | 2023-07-11 |
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医疗器械临床试验机构备案信息
省份
广东省
备案号
械临机构备202000116
机构名称
深圳平乐骨伤科医院（深圳市坪山区中医院）
机构级别
三级甲等
联系人
李鸿霞
联系电话
0755-23379651
备案状态
已备案
备案时间
2024-01-30(变更)
| 专业名称 | 主要研究者 | 职称 |
|---|---|---|
| 内科-呼吸内科专业 | 杜丽娟 | 副主任医师 |
| 内科-消化内科专业 | 彭万枫 | 副主任医师 |
| 外科-骨科专业-老年骨科专业 | 龚春柱 | 主任中医师 |
| 外科-骨科专业-骨关节科专业 | 李政 | 副主任医师 |
| 口腔科-牙体牙髓病专业 | 张世能 | 主任医师 |
| 口腔科-牙周病专业 | 张世能 | 主任医师 |
| 口腔科-口腔粘膜病专业 | 张世能 | 主任医师 |
| 口腔科-儿童口腔专业 | 张世能 | 主任医师 |
| 口腔科-口腔颌面外科专业 | 张世能 | 主任医师 |
| 口腔科-口腔修复专业 | 张世能 | 主任医师 |
| 口腔科-口腔正畸专业 | 张世能 | 主任医师 |
| 口腔科-口腔种植专业 | 张世能 | 主任医师 |
| 口腔科-口腔麻醉专业 | 张世能 | 主任医师 |
| 口腔科-口腔颌面医学影像专业 | 张世能 | 主任医师 |
| 口腔科-口腔病理专业 | 张世能 | 主任医师 |
| 口腔科-预防口腔专业 | 张世能 | 主任医师 |
| 康复医学科 | 蒋拥军 | 副主任医师 |
| 疼痛科 | 颜大荃 | 副主任中医师 |
| 医学检验科-临床体液、血液专业 | 张利霞 | 主任技师 |
| 医学检验科-临床微生物学专业 | 张利霞 | 主任技师 |
| 医学检验科-临床化学检验专业 | 张利霞 | 主任技师 |
| 医学检验科-临床免疫、血清学专业 | 张利霞 | 主任技师 |
| 医学影像科-超声诊断专业 | 李翔 | 副主任医师 |
| 中医科-内科专业-中医呼吸专业 | 杜丽娟 | 副主任医师 |
| 中医科-骨伤科专业-老年骨科专业 | 龚春柱 | 主任中医师 |
| 中医科-针灸科专业 | 颜大荃 | 副主任中医师 |
| 中医科-康复医学专业 | 蒋拥军 | 副主任医师 |
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