珠海市中西医结合医院临床试验机构简介

珠海市中西医结合医院成立于1984年，是一所集医疗、教学、科研为一体的三级甲等中西医结合医院，年服务患者约100万人次。医院现有床位1000张，2025年新住院楼投入使用后，将扩展至1200张。

我院已先后完成医疗器械和药物临床试验机构备案。其中医疗器械临床试验机构于2024年4月完成备案，并于同年5月通过广东省药监局现场检查；药物临床试验机构亦于2025年3月完成备案。目前呼吸与危重症医学科、神经内科、妇科、检验科已具备开展医疗器械及体外诊断试剂临床试验的资质与能力，呼吸与危重症医学科、神经内科已具备开展药物临床试验的资质。

机构配备规范的GCP药房、档案室及质量管理体系，可为相关领域临床试验提供规范实施支持。