保定市第一中医院1949年建院，是一所集医疗、科研、教学和预防保健为一体的三级甲等综合中医院。国家第三批区域医疗中心。

医院临床试验机构于2011年成立，2014年6月经国家药品监督管理局认定取得临床试验机构资质（证书编号：512）。药物认证专业7个：神经内科、内分泌科、消化内科、心血管内科、妇产科、骨伤科、肛肠科。器械认证专业10个：神经内科、内分泌科、消化内科、心血管内科、妇产科、骨伤科、肛肠科、检验科、CT室、核磁室。

Ø 中心调研: 项目组发送调研资料包（保密协议、方案、IB、调研问卷等）至机构办（邮箱：ysjg0312@163.com），由机构办找PI 协助完成问卷填写并反馈给项目组

Ø 机构立项：资料审核3个工作日，电子版资料发送机构办（邮箱：ysjg0312@163.com），立项7个工作日。

Ø 伦理审查：

1) 机构立项的同时递交伦理资料进行初审，预计5个工作日

2) 伦理会每月1次（一般是每月第3周的周二下午），可加急，加急费3000元/项目（初始审查费5000元/项目）；京津冀地区伦理互认（简易审查2000元/项目）。

3) 伦理审核阶段发送电子版资料即可（邮箱：ysjg8677@163.com），确认无误后再快递盖章版资料，该中心PI 签字可由机构办协助完成。

Ø 协议审核：

递交立项的同时开始审核协议，建议用医院模版（2方或者3方均可），也可以接受申办方或CRO 模版

审核：7个工作日

签署：3个工作日（PI 签字由机构办协助完成）

SSU 平均4周，最快2周，CRA 均可线上完成，无需到现场。无立项审查费，无CRC管理费；机构、伦理工作日期间均可接待。

Ø 场地设施

1、配有CRC、CRA办公室。

2、药物储存。为中心药房管理，设有专职药物管理员，配备2-8℃、15-25℃和常温冰箱，温湿度记录仪（网络超限报警）、断电报警器。

3、样本储存。配备2-8℃、-20℃、-80℃冰箱，低温离心机和常温离心机。样本冰箱配备温湿度记录仪（网络超限报警）、断电报警器。

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