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宁波市奉化区人民医院(宁波市奉化区人民医院医共体总院) 二级甲等 2025-12-10
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接待时间:
周一~周五
中心筛选调研驭时快线

基本信息

所在省市
浙江宁波
机构组织代码
1233028341971853XY
前期调研沟通意向至同意承接一般所需工作日
5
首次立项资料递交至通过立项
3
首次伦理资料递交至取得伦理批件
10
合同磋商至审签一般时长
10
遗传办院内受理一般时长
15
立项至启动会一般所需工作日
45
立项、伦理、合同能否同时进行
管理范畴
药物注册临床试验, IV期药物临床试验和上市后再评价, IIT(研究者发起的临床研究),真实世界研究,其他临床研究科研课题

联系方式

机构办主任
庄开赞
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机构简介

宁波市奉化区人民医院,为浙江省肿瘤医院宁波院区,创建于1931年,是一所集医疗、教学、科研为一体的二级甲等综合性医院,是全区的医疗救治中心、全国第一批浙江省首家基层胸痛中心示范基地、国家级示范防冶卒中中心、中国创伤联盟建设单位。院区占地面积4万平方米,建筑面积8万平方米,核定床位720张。年门急诊人次超百万,出院人次2.5万。

我院2024年3月成立了国家医疗器械临床试验机构,机构下设临床试验机构办公室,任命陈凯同志为临床试验机构主任,庄开赞同志为临床试验机构办公室主任,负责统一管理机构内开展的临床试验;为保障临床试验规范进行,根据《医疗器械临床试验机构条件和备案管理办法》,设置了合理的组织架构,在伦理委员会的审查下,医疗器械临床试验机构下设机构办公室,机构办公室设置秘书、质量管理、器械管理、档案管理等岗位,负责试验项目运行管理。机构办公室管辖各专业科室、医技科室,负责试验项目具体实施;机构办公室统筹协调医院财务、法规、设备、供应等相关部门,负责相应环节的审批管理。2024年11月在国家医疗器械备案平台上进行备案,备案科室为泌尿外科、妇科及检验科。

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项目工作流程

立项资料递交

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