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所在省市
安徽宿州
详细地址
联系方式
伦理召开的时间
根据项目送审情况,项目送审后15个工作日内通知伦理会召开时间
伦理召开频率
根据项目送审情况,原则上每月召开一次
伦理上会形式
会议审查
伦理审查费用
1、申办者为外资企业(含港、澳、台资企业)或中外合资企业,新申请临床试验每个项目审查费为4000元。申办者为国内企业每个项目审查费为3000元。 2、初始审查后的复审及修正案审查(试验过程中需进行方案、知情同意书、招募广告等修改),加收审查费1000元/次。 3、年度跟踪审查另收1000/次
相关政策
伦理审查及受理流程
伦理递交资料清单及附件
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0.材料封面_20250108102250.pdf
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1.药物临床试验申请报告_20250108102251.pdf
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2.医疗器械体外诊断试剂临床试验申请报告_20250108102251.pdf
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3.药物临床试验伦理审查申请表_20250108102251.pdf
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4.医疗器械、诊断试剂伦理审查申请表_20250108102252.pdf
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8.临床试验委托书_20250108102250.pdf
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9.研究者简历_20250108102250.pdf
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10.课题人员组成表_20250108102250.pdf
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11.修正案申请表_20250108102250.pdf
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12.年度、定期跟踪报告_20250108102250.pdf
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13.可疑且非预期严重不良事件记录表_20250108104630.pdf
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14.医疗器械、体外诊断试剂临床试验严重不良事件记录表_20250108102250.pdf
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15.违背方案报告_20250108102250.pdf
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16.暂停、终止研究报告_20250108102250.pdf
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17.暂停项目再启动申请表_20250108104055.pdf
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18.研究完成报告_20250108102250.pdf
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19.再审申请表_20250108102250.pdf