申请伦理审查须知

尊敬研究者/申办方/CRO：

为了更好地进行临床试验项目伦理审查，提高临床试验项目伦理审查的质量和速度，以下是申请伦理审查的相关事宜，请您知晓并遵守。

1.请于伦理会一周前将纸质版资料8套递交到伦理办公室，电子版资料(包含完整版资料及汇报幻灯)发送伦理邮箱， PI参会才能上伦理会。

2.递交材料前请确保材料齐全，确保所填写的伦理审查申请表等表格填写完整，确保研究方案等需要签字盖章的文件已经签字盖章。

3.递交的一份纸质版文件资料装订好后，要用口取纸/标签纸/隔页纸等注明研究方案、知情同意书、招募广告、药监局批件、研究者手册等。

4. 申办者需在伦理会一周前向伦理委员会递交申请伦理审查所需要的材料，以便审查。如果不在此期限递交，伦理审查将顺延。

5. 对于初始审查和修正案审查，请您及时交纳伦理审查费，汇款凭证发到邮箱，否则不予接收和受理。伦理费用等相关事宜请电话咨询。

6. 项目名称中的关键字+×月伦理费，汇款人写单位。汇款后请将银行回单扫描件和填写好的开票信息（Excel表）发到邮箱，以便开具发票。Excel重命名：单位名称-X月伦理费。

7.对于会议审查和快速审查，一般情况下会在审查之后的7个工作日内完成（法定节假日除外），出具伦理审查意见函/伦理批件。

8. 伦理会的频率每月一次，伦理会议时间初步定每月最后一个星期的周三，但是基于伦理委员会的工作安排和受召集会议时会议法定人数的限制，伦理委员会可能会改变某些伦理会议的召开日期和时间，请您谅解。

9.伦理审查流程，相关表格下载详见办事指南。

10.工作日上午为审查和整理资料时间，接待时间（一般情况下）为工作日14:00-17:00，其余时间请电话或者邮件咨询，电话：0713-8625980，邮箱：hgsgcp@163.com。

黄冈市中心医院医学伦理委员会伦理审查工作流程图