伦理委员会已制订管理制度和SOP等文件31项。其中章程、申请指南及管理制度共8项，如“会议审查管理制度”等；人员职责5项；标准操作规程20项，如“研究资料受理与处理的标准操作规程”、“年度/定期持续审查的标准操作规程”等；各项工作表格33项。

伦理委员会的成员，基本掌握了GCP和伦理审查相关要求和规定。

制订的伦理审查文件体系，满足开展药物临床试验伦理审查工作需要。

设有独立的伦理办公室和档案室，配备有必要的设备设施，可以满足伦理委员会开展临床试验伦理审查工作的需要。

对本院开展的药物临床试验项目的伦理审查和跟踪能力、以及对受试者权益的保障。