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伦理电话
029-86249008/9009-4666
伦理邮箱
xadxyyllwyh@163.com
接待时间
周一至周五:8:00-12:00 14:00-17:30 周六:8:00-12:00
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陕西西安
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伦理召开的时间
按需
伦理召开频率
按需
伦理上会形式
会议审查;快速审查
相关政策

伦理审查及受理流程

伦理审查费用:

1.国内项目初始审查:会议审查5000元/项(不含税)、快速审查3000元/项(不含税);

2.国内项目复审:会议审查5000元/项(不含税);
3.国际多中心项目初始审查:会议审查5500元/项(不含税)、快速审查3000元/项(不含税);
4.国际多中心项目复审:会议审查5500元/项(不含税);
5.本院科研项目初始审查:均为2000元/项(不含税);
6.本院科研项目复审:会议审查2000元/项(不含税);

7.审查:快速审查500元/10次(不含税);少于10次,不收费。



医疗器械临床试验审查受理流程

提交伦理审查申请/报告—伦理形式审查—受理—审查—传达决定


西安大兴医院医学伦理委员会于2019年成立;委员会包括主任委员1名,副主任委员1名,委员13名,秘书1名,候补委员7名;目前已审查临床试验项目32项,科研项目13项。



红色:伦理审查纸质材料递交截止日期
黄色:伦理审查会议召开日期



注意事项:请在每月材料递交截止时间前,将终版电子资料发送至伦理邮箱(xadxyyllwyh@163.com),并将完整版纸质材料递交至我院伦理办公室。逾期则顺延至下次评审。


伦理委员会于每月按照安排召开例行伦理审查会议,必要时可召开紧急会议。


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伦理递交资料清单及附件

备注:

①上述文件清单为审评必需提供的最低要求文件,申请者可根据项目情况提供其他认为需要审评的文件;②提交材料请按照清单的顺序依次排列,并装订在一起(订书针、文件夹等均可),不接受未订在一起的零散资料;③以上所有文件及申办者提供的其他文件,均应提供中文版本。④以上文件须2份纸质版,在提交资料时还需提供完整的电子版。邮箱:xadxyyllwyh@163.con,网址:https://www.trialos.com

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