连云港市第一人民医院Ⅰ期药物临床试验中心是连云港市首家从事I期药物临床试验研究、生物等效性BE试验、药物动力学/药效动力学研究的试验中心。占地面积1600平米，严格按照NMPA及ICH相关法规和技术指南精心建设和管理，实际开放46张床位+1张抢救床，于2017年12月份正式投入使用。

中心内部设置了相应的功能区：配餐区、给药采血区、样本处置室、样本贮存室、档案室、研究者办公室、值班室、药房、受试者的活动室、知情同意室、更衣室、筛查室、观察室、卫生间、淋浴间，中心有影视、棋牌和无线网络设备，医院营养师根据临床试验的需要提供各种特定的餐饮，为受试者提供了舒适的入住环境。中心观察室：有独立的卫生间、淋浴房、24小时热水供应、各床位配有氧气，负压吸引，床旁呼叫对讲系统、床旁心电监护仪。

中心拥有2台艾本德低温高速离心机、1台中科中佳大容量低温高速离心机，3台制冰机、6台海尔冷藏冰箱、2台赛默飞超低温冰箱、2台海尔低温冰箱。此外，中心还配有GPS同步钟系统、门禁系统、实时电子监控系统、实时温湿度监控系统等，保证了临床试验数据及检测结果准确、可靠、可溯源。

中心有独立的抢救室，配有抢救车、除颤器、呼吸机、心电监护仪、吸引器、氧气、心电图机、注射泵等各种急救设备和急救药品。为了保障受试者安全，中心制定相应的急救预案，如呼吸衰竭抢救、心肺脑复苏抢救、药物中毒抢救、药物过敏抢救、抗休克抢救等。

Ⅰ期临床试验研究室设研究室负责人1名、护士长1名、秘书1名,研究医生3名、药师3名、研究护士6名。Ⅰ期临床试验研究室人员分工明确，设有试验用药品管理员、样本管理员、档案管理员及质控人员等。此外，兼职医生5名、兼职护士8名、兼职药师2名。研究室专、兼职人员均经过GCP、Ⅰ期临床试验相关知识及技能培训，并取得培训证书。

中心现设有主任1人，中心护士长1人，专职护士2人，专职药师2人，专职质控2人，另有兼职医师25人，经过选拔的兼职护士80余人，兼职检验人员15人。所有人员均经过GCP、BE/I期临床试验相关知识及技能培训，并取得培训证书。

专业负责人：徐艺，女，临床药学博士，副主任药师，硕士生导师，I期药物临床试验中心负责人，参加过临床试验技术和GCP培训，并取得GCP培训证书，2014年起主持和开展多项临床研究，参与和主持国际级省级课题多项，发表SCI论文10多篇，熟悉掌握临床试验质量管理规范及相关运行工作，I期临床试验工作经验丰富。