长沙珂信肿瘤医院介绍：

长沙珂信肿瘤医院是一家三级肿瘤专科医院，位于湖南省长沙市岳麓区枫林三路292号,编制床位420张,为全国医保定点医院。医院拥有湖南省肿瘤领域首个院士专家工作站，在岗职工  300余人,其中中高级职称医护人员近百人。医   院全面开展学科建设，打造了以头颈部肿瘤、胸部肿瘤、腹部肿瘤、妇科肿瘤等学科为核心  的特色肿瘤防治体系;引进了瓦里安智慧放疗平台、西门子PET-CT等先进治疗检查设备;开展了康博刀冷冻消融术、粒子植入术等微创特色  治疗技术，现是中南地区专家实力雄厚、设备  先进、医疗服务质量过硬的肿瘤专科医院之一。

机构介绍：

医院自2018年8月首次成立药物临 床试验机构 ，并于2020年8月进行 改组 ，全力筹备机构备案 ，于 2020年11月2日完成国家药物临床 机 构 备 案 ， 药 临 床 机 构 备 字 2020000754。临床试验机构在符 合我国相关法律法规和GCP的前提下 ，承担Ⅱ期、 Ⅲ期、Ⅳ期、上市后等临床试验。

药物临床试验组织管理机构组成 ：机构主任由罗以院长担任 ，为本院临床业务院长 ，全面统筹机构的工作及发展；机构办公室主任张杏女士（专职） ； 机构秘书达颖（专职） ；资料管理员张杏（兼） ；机构质量控制员达颖（兼） ;药品管理员杨立平（专职）、穰宇珊（兼）、胡振宁（兼）。

机构设有GCP中心药房、GCP资料室、CRC办公室及受试者接待室；中心药房有专用的储贮冰箱、 阴凉柜、温湿度智能监控系统 ，设有专人保管；室间质评证书、仪器校准证书可满足常规项目使用。

目前医院共有PI5人，其中妇瘤科1人，肿瘤内科4人。

罗 以（PI）

职务：院长、机构主任、长沙珂信肿瘤医院学科带头人
职称：主任医师、教授、硕士研究生导师
学术经历
◆肿瘤学硕士学历，先后就读湖南医学院(现中南大学湘雅医学  院)和中国协和医科大学(现北京协和医学院) ，毕业后前往法国   巴黎大学Henri Mondor医院研修深造;
◆从事肿瘤临床化疗工作30余年，擅长肺癌、乳腺癌、淋巴瘤、 胃肠道肿瘤等实体瘤的临床化疗，在肿瘤大剂量化疗、血液系   统恶性肿瘤、各类晚期癌症的化疗等方面有丰富的临床经验;
◆应邀参与多项国际临床试验， 曾参加省内首例自体骨髓移植、 外周血干细胞移植治疗恶性淋巴瘤的临床工作;
◆以第一作者或通讯作者发表的学术论文达数十篇，参编及发   表专著多本，获得省级科学进步奖多项。
学术/社会兼职
◆湖南省肿瘤化学治疗质量控制中心主任
◆湖南省医学会肿瘤化疗学专业委员会主任委员
◆湖南省抗癌协会常务理事

◆中国抗癌协会临床肿瘤化学治疗专业委员会委员

主要临床研究经验
1.2012 非鳞状非小细胞Ⅱ期
2.2014 癌症患者Ⅲ期
3.2015 头颈部复发性和/或转移性鳞状细胞癌 Ⅲ期
4.必贝特BEBT-908弥漫大B细胞淋巴瘤Ⅱ期临床研究（P02）
5.必贝特BEBT-908 T细胞淋巴瘤Ⅱ期临床研究（P03）
6.必贝特BEBT-908滤泡性淋巴瘤Ⅱ期临床研究（P04）
7.必贝特BEBT- 109局部晚期或转移性非小细胞肺癌
8.必贝特BEBT-209局部晚期或转移性乳腺癌
9.凯普顿HER2-乳腺癌Ⅲ期临床研究
10.浙江新码重组人源化抗HER2单抗-AS269偶联药物（ARX788） 胃癌II/III期临床研究

唐 田（PI）
职务：肿瘤内五科主任
职称：副主任医师
学术经历
◆中山大学肿瘤医院毕业，硕士研究生。曾在湖南省肿瘤医院介入科任职十余年;湖南省康复医院肿瘤介入科原主任;荣获医院最美医生、先进个人、荣获CSCO全国挑战大赛、中部介入大赛冠军等多项荣誉;
◆在肿瘤的微创治疗方面具有很高的造诣，已独立完成各类介入诊疗上万例，具有醇熟的手术技巧和丰富的临床诊疗经验，擅长肿瘤的各项微创介入治疗和综合治疗，精通各种影像引导方式;尤其擅长原发性肝癌、胆管癌、肝转移瘤，肺癌，肾癌等实体瘤的微创介入治疗及综合治疗
◆主持或参加科研项目(课题)2项，以第一作者身份发表医学论文7篇。
学术/社会兼职
◆现任中国医师协会介入委员会青年委员
◆国家肿瘤微创治疗产业技术战略联盟青年专家委员
◆湖南省肿瘤介入专业委员会委员
◆湖南省抗癌协会消融专业委员会员
◆湖南省抗癌协会胰腺癌专业委员会委员
◆湖南省热疗及消融组学会秘书

蒋勇飞（PI）
职务：肿瘤内四科主任
职称：副主任医师

学术经历
◆从事肿瘤内科临床工作10余年，有丰富的临床经验和扎实的基础理论知识。
◆擅长于原发性肺癌、食管癌的诊断和治疗，对肺癌放化疗及免疫靶向治疗有独到的见解。
◆2018年荣获“长沙市优秀医师”。
◆省级专业杂志发表学术论文10余篇。

学术/社会兼职
◆中国医药教育协会介入微创呼吸分会委员
◆湖南省抗癌协会姑息治疗委员会委员

主要临床研究经验
1.一项评价AK104联合同步放化疗治疗局部晚期宫颈癌的随机、双盲、安慰剂对照的3期临床研究。
2.遗传性耳聋基因检测试剂盒(PCR-飞行时间质谱法)。
3.KN046联合白蛋白紫杉醇与吉西他滨对比安慰剂联合白蛋白紫杉醇与吉西他滨在晚期胰腺癌患者中疗效与安全性的多中心、随机、双盲的临床研究。
4.多中心、随机、盲法、阳性药平行对照的3期临床研究评价H008片含铋剂四联疗法根除幽门螺旋杆菌的有效性和安全性。
5.溴甲纳曲酮注射液治疗晚期肿瘤患者使用阿片类药物所致的便秘的有效性和安全性的多中心、随机、盲法、安慰剂平行对照临床试验。
6.淫羊藿素软胶囊对比华蟾素片一线治疗基线时病情复杂、预后较差、复合生物标志物阳性、不可切除肝细胞癌的前瞻性、随机、阳性平行对照、双盲双模拟的多中心III期临床试验。

湖南珂信健康产业集团有限公司成立于2014年7月28日 ，是一家肿瘤专科连锁医院集团。 现已拥有长沙珂信肿瘤医院 、邵阳珂信肿瘤医院 、武汉珂信肿瘤医院 ，托管经营的湖湘中医肿瘤医院等四家医院；其中长沙珂信肿瘤医院为旗舰医院，病源量病种丰富， PI重视，在Ⅱ期、Ⅲ期、 Ⅳ期、上市后等临床试验方面经验丰富，具备招募充足受试者的能力，保障受试者入组及时性，长期在床肿瘤患者约420人。集团旗下医院病源量约1000人。受试者入组以医院为单位，集团旗下医院及科室全力参与受试者推荐，院内建立科学的激励制度，鼓励研究者积极性，最大限度促进受试者入组；医院设立MDT会诊中心，所有患者通过多学科会诊制定治疗方案，通过会诊从源头把关受试者入组；医院品牌部配合受试者外部招募；全院GCP氛围浓厚。