小儿肾病专业组

不需要外派CRC

GCP专业组概况

小儿肾内科设专业组负责人1名，秘书1名，成员6名。专业组负责人及主要成员均接受过国家、省级药物临床试验规范培训，专业具备临床药物研究的设备和临床条件，备有各种抢救设施，并建立了一整套管理制度和标准操作规程、专业各级人员的岗位职责。掌握了药物临床试验的流程，能规范开展药物临床试验工作。

科室概况：

小儿肾病专科是2000年5月成立无锡市儿童医院时，由无锡市第一人民医院儿肾内科和第二人民医院儿肾内科合并组建而成。

小儿肾病科为无锡市唯一的儿童肾脏病诊治专科，现有副高职称以上医师3名，其中梅柏如主任医师为本市知名专家、市儿科学会主任委员。特聘请上海复旦大学徐虹教授为技术顾问，定期专家门诊、疑难病人查房。诊疗范围包括常见的小儿肾脏疾病如急性肾小球肾炎、肾病综合征、IgA肾病、紫癜性肾炎、乙肝病毒相关性肾炎、血尿、蛋白尿、尿路感染等。1997年在无锡市率先开展小儿肾活检，现已进行儿童肾活检百余例，对难治性肾病、慢性肾炎急性发作、狼疮性肾炎的治疗具有丰富的经验。近年开展了小儿腹膜透析、血液透析、结肠透析，对终末期肾病的治疗积累了一定的经验。能进行尿液的蛋白分析检测、尿红细胞型态检测、CSA 浓度的测定、他克莫司血药浓度测定、ACE基因检测等。目前有专科床位22张，年出入院600余人次，年门诊人次2700余人次，每周一下午、周三上午、周五上午为专科、专家门诊。

虽然是一个年轻的科室，但科室成员积极向上，努力进取，不断总结经验，积极参加国内、国际各项交流活动，结合临床实践开展科研。2003年“改良B超引导下TEMNO自动活针的儿童肾穿刺”获无锡市新技术引进二等奖，200４年《儿童泌尿生殖道患者支原体（7种）感染情况的研究》的科研项目获无锡市科技进步四等奖，《儿童过敏性紫癜IgE和IL-4的测定及意义》通过市级鉴定，05年皮肤Ⅳα链测定早期诊断遗传性肾炎获无锡市科技进步三等奖。近5年来有多篇论文在省级以上刊物发表。

骨科专业组

项目情况：截止2014年8月，本专业共承担Ⅱ、Ⅲ期药物临床试验4项，均已完成临床观察。另承担器械临床验证7项，其中5项完成临床观察。

不需要外派CRC

GCP专业组概况：

骨科专业设专业组负责人1名，秘书1名，成员12名。专业组负责人及主要成员均接受过国家、省级药物临床试验规范培训，专业具备临床药物研究的设备和临床条件，备有各种抢救设施，并建立了一整套管理制度和标准操作规程，建立了专业各级人员的岗位职责。熟练掌握药物临床试验的流程，能规范开展药物临床试验工作。

科室概况：

骨科成立于上世纪70年代，目前在学科带头人程力主任的带领下，在脊柱、关节临床开展的MED微创腰椎间切除术，小切口颈椎前后系列手术，小切口髋关节置换术在省内有较高知名度。骨科合理的人才梯队、特色的临床技术、优良的硬件设施，得到了业内同仁的广泛认可和广大患者的一致好评。2007年成为南京医科大学硕士培养点。

骨科专科设置包括门诊、急诊、病区。专业病人来源丰富，年门诊量42000人次左右，年手术量3000台左右，病区设置包括脊柱、关节、创伤病区（床位共115张）。现有医师25人，正高职称3人，副高职称6人，中级职称13人，博士学位3人，硕士学位11人，在读研究生5人，硕士研究生导师3名。科主任程力多次出国研修，现为江苏省骨科学会委员，江苏省中西医结合骨科学会常委，《脊柱外科杂志》特邀编委，南京医科大学临床骨科硕士研究生导师，无锡市医学拔尖人才，多次主办和协办省、市级学术会议，经常参加国内外学术交流，得到了骨科界内人士的广泛认可。

专科医疗设备齐全，拥有先进的关节镜、MED椎间盘镜、配备有双能X线骨密度仪、各种功能骨科床具及手术设备，手术室全部配备层流装置。近年来科室除完成常规骨科医疗任务外，在探索减少手术对病人创伤方面取得了可喜的成就。于2001年在江苏省率先开展的MED微创腰椎间盘切除术和微创腰椎管狭窄减压术只需1.4cm伤口即可完成手术，局部麻醉下小切口颈椎前后路系列手术治疗重度颈椎病、人工颈椎间盘置换、颈椎外伤、颈椎肿瘤等，手术时间短、出血少、不输血、安全可靠、缩短了住院时间，并且大幅度降低了病人的住院费用。我科和美国、香港、新加坡同步开展的小切口全髋关节置换术和全膝关节置换术保留了患者大部分正常软组织结构，出血少，手术次日下床活动，功能康复快。介入注射椎体成形治疗骨质疏松压缩骨折、脊柱转移瘤、脊椎血管瘤等，不需手术，穿刺注射骨水泥建立脊椎的稳定，避免截瘫，解除疼痛，提高生活质量。在骨肿瘤保留肢体治疗、脊柱和四肢畸形矫形、骨结核的治疗、骨与关节感染的治疗、脑瘫矫形、关节镜等方面均与国际接轨，同步开展肿瘤假体置换、脊柱肿瘤切除重建、脊柱结核病灶清除重建及各类微创肢体矫形手术。率先开展微创小切口骨折内固定手术及锁定钢板技术，对骨盆骨折、髋臼骨折、胫骨平台骨折、踝关节骨折、股骨粗隆骨折、肱骨骨折均采用小切口及经皮微创锁定内固定手术，手术次日即可进行功能锻炼，康复快，痛苦少，有效的避免了关节僵直、肌肉萎缩、骨质疏松等并发症的发生。在创伤急救方面也积累了丰富的经验，近5年来我科多次抢救重度多发伤、复合伤、创伤休克和创伤后并发症患者未发生死亡病例。

科室注重结合临床开展科研，近五年来，在公开出版的杂志上包括《中华骨科》、《中华创伤》、《中国矫形外科》、《中国微创外科》等发表了50余篇论文，出版专业论著2部。主要研究方向为颈椎病的发病机制与手术方式研究、肱骨干骨折髓内针内固定的基础和临床研究、BONE01人工髋关节临床研究及BONE02人工髋关节临床研究，经髋臼基底三联截骨术治疗青少年及成人髋臼发育不良的研究、骨组织工程种子细胞及支架材料的实验研究等领域。

呼吸专业组

项目情况：截止2014年8月，本专业共承担Ⅱ、Ⅲ、Ⅳ期药物临床试验21项，其中已完成临床观察18项。

不需要外派CRC

GCP专业组概况：

呼吸专业设专业组负责人1名，秘书1名，成员11名。专业组负责人及主要成员均接受国家、省级药物临床试验规范培训，本专业有丰富的病源，病种齐全，具备开展药物临床研究的设施、设备和临床条件，并建立了一套管理制度、标准操作规程，专业各级人员的岗位职责，掌握了药物临床试验的流程，规范开展各期药物临床试验工作。

科室概况：

呼吸专科是无锡市重点专科，由原无锡市第一人民医院呼吸科、无锡市肺科医院、无锡市第五人民医院呼吸科整合而成，其中无锡市肺科医院和无锡市第一人民医院呼吸科均成立于上世纪50年代。2007年获得无锡市内首批卫生部介入准入资格及批准为临床硕士学位授予点，通过整合，专科规模进一步扩大，人才优势进一步巩固。

目前呼吸科学科设置包括门诊、病区、辅助检查科室（纤维支气管镜检查、肺功能检查和过敏原检测）及特异性免疫治疗室。门诊常见病种包括支气管哮喘、慢性阻塞性肺病、各种原因引起的慢性咳嗽、各种原因导致的肺部感染、各种原因所致呼吸衰竭、弥漫性肺病、先天性肺发育不良以及其他少见呼吸系统疾病，开设有睡眠呼吸监测专科门诊、专家门诊，现月门诊人数在4000左右。病区现有床位91张，主要收治慢性阻塞性肺病、各种原因所致呼吸衰竭、肺部感染、弥漫性肺部疾病以及需要进行无创呼吸机辅助通气治疗呼吸衰竭患者，月收治患者200人次左右。临床技术全部达到卫生部三级甲等医院重点专科技术标准。大部分技术项目在市内率先开展，如经纤维支气管镜的介入治疗、经纤维支气管镜肺活检、连续动态肺功能的检测、过敏原检测及特异性免疫治疗、多导睡眠监测等，使学科技术水平保持领先。我院中心实验室技术装备先进、设有分子生物学实验室、细胞实验室、免疫学实验室等，能够开展为临床科研和药物临床研究提供完善的实验条件。

在科研方面，近年来获市级科技进步二等奖2项，江苏省卫生厅新技术引进二等奖2项。每年发表学术论文10余篇，近5年发表在专业统计源、核心期刊论文40余篇。目前我科有正高职称4人，副高职称7人，中级职称12人，其中博士学位1人，硕士学位5人；中华医学会江苏分会呼吸专业委员会委员1人，江苏省中西医结合专业委员会副主任委员1人，江苏省中医药专业委员会副主任委员1人，无锡医学会呼吸学组副组长2人。

泌尿专业组

项目情况：截止2014年8月，泌尿专业共承担Ⅱ、Ⅲ、Ⅳ期药物临床试验10项，其中已完成临床观察6项。

不需要外派CRC

GCP专业组概况：

泌尿科专业设专业组负责人1名，秘书1名，成员8名。专业组负责人及主要成员均接受过国家、省级药物临床试验规范培训，专业具备临床药物研究的设备和临床条件，备有各种抢救设施，并建立了一整套管理制度和标准操作规程，设立了专业各级人员的岗位职责。熟练掌握药物临床试验的程序，规范开展各期药物临床试验工作。

科室概况：

泌尿科创建于上世纪七十年代，2001年成为江苏省重点临床专科，2003年被批准为南京医科大学硕士学位授予点。2007年成为国家药物临床试验机构专业组。经过几代人的努力，现在的泌尿科已经成为人才辈出，省内领先的现代化重点专科。

泌尿科目前设有专科门诊、病区、碎石中心和尿动力学实验室。病区现有普通床位65张，男性科检查床1张。拥有专科医师17名，正高职称4名，副高职称5名，中级职称6名，其中硕士生导师2名，拥有博士学位1名，硕士学位9名，在读硕士2名，留学归国人员1人；江苏省“333”工程培养对象1名，无锡市拔尖人才1人。中华医学会江苏分会泌尿学专业委员会委员1人，江苏省中西结合学会泌尿学会常务委员1人，江苏省医学会泌尿学分会腔镜学组委员、肿瘤学组委员和移植学组委员各1人，江苏省医学会男科学分会委员1人，无锡医学会泌尿学会主任委员1人，副主任委员1人。

科室门急诊实行全日制专科化，有高级专家门诊1次/周，专家门诊11次/周，专病门诊3次/周，月平均门诊人数3400人次左右，月平均出院人数140人次左右。常见的疾病：肾上腺肿瘤：原发性醛固酮增多症，嗜铬细胞瘤，肾上腺皮质增多症等；肾疾病：肾癌，肾结石，肾盂癌，肾囊肿，肾损伤，肾盂－输尿管交界处梗阻等；输尿管疾病：输尿管结石，输尿管癌等；膀胱疾病：膀胱癌，膀胱炎等；前列腺疾病：前列腺增生症，前列腺癌，前列腺炎等；阴囊及其内容物疾病：睾丸肿瘤，附睾肿瘤，附睾炎，精索静脉曲张等。

科室曾研制了国内第一台尿流率仪，在国内首先开展了髂内动脉栓塞技术治疗膀胱癌，国内最早开展耻骨后顺行法根治性前列腺切除手术，全膀胱切除胃代膀胱术，局麻下前列腺电切术等工作。目前科室可以常规开展三级甲等医院要求的所有手术。近年来，在已开展的经尿道前列腺电切术，经尿道膀胱肿瘤电切术和输尿管镜等腔内技术基础上，跟上微创技术的发展速度，积极引入各项微创设备，先后开展了PCNL（经皮肾脏微造瘘碎石术），PKRP（前列腺等离子切除术），腹腔镜全膀胱切除原位新膀胱术，后腹腔镜肾癌根治术，腹腔镜前列腺癌根治术等手术，填补了市内空白。科室从建科之初即开始器官移植工作，肾移植的人/肾存活率均已达到国内先进水平，曾经开展的胰肾联合移植无论在数量、人存活和器官有功能方面均处于国内领先，2005曾经成功开展的胰岛细胞移植跟上了目前世界研究的步伐。

科室科研成果全市领先。近5年，发表论文30篇，其中SCI2篇，获科技进步奖和新技术引进奖（省、市）5项。

内分泌专业组

项目经验：截止2014年8月，内分泌专业共承担Ⅱ、Ⅲ、Ⅳ期药物临床试验及药品非注册研究23项，已完成临床观察20项。

不需要外派CRC

GCP专业组概况：

内分泌科专业组负责人1名，秘书1名，成员15名，均参加过省级或国家级临床试验规范化培训并合格；研究者能熟练掌握药物临床试验流程，认真规范地开展药物临床试验。科室非常重视药物临床试验工作，形成了具有专科特色的规范化管理。每个项目指定一名主治医师及以上职称的人员为项目负责人，以保证随访质量，减少脱落率；配备专业护师负责采血和对病人进行糖尿病教育、饮食指导；全科医生负责筛选病例。在主要研究者的带领下，科室承接的项目做得又快质量又好，受到了同行和申办者的一致好评。

科室概况：

内分泌专科成立于1985年，2002年被评为无锡市临床重点专科，2004年被评为江苏省省级临床重点专科，2006年批准为临床硕士生培养点。经过二十余年的发展，其规模、医疗、科研和教学水平已达到三级甲等医院的标准，其综合实力省内领先。

内分泌专科设置包括门诊、病区、辅助检查科室。下设4个二级分科，分别为糖尿病组、甲状腺疾病组、肾上腺及其它内分泌疾病组、肥胖组。诊治的常见病和多发病种包括各型糖尿病及糖尿病的急慢性并发症；各类甲状腺、甲状旁腺、垂体、下丘脑、肾上腺疾病；痛风、代谢性骨病、高脂蛋白血症等代谢紊乱性疾病；以及其他少见的内分泌疾病如睾丸、卵巢等靶腺疾病、多发性内分泌腺瘤病、性分化异常综合症等。每日有内分泌专科和专家门诊、护士专科门诊，每周开设肥胖病、甲状腺疾病、骨质疏松专病及营养门诊各一次，现月门诊量在4000-5000人次。自1995年始，内分泌科还在无锡市率先开设了每周3次的糖尿病患者健康教育讲座，每年接受糖尿病教育的患者近5万人次，收到了良好的社会效益和经济效益，2010年举办了无锡市“卫生科技进社区”——“糖尿病的规范化诊治”获得了市财政资助。经过多年的发展，内分泌科床位数已由最初的25张扩展到目前的65张，包括危重抢救监护病床3张，月收治住院患者160人左右。

内分泌科医疗设施设备齐全，借助于中心实验室和核医学科，能开展多项与内分泌有关的特殊检查项目，如垂体及其各靶腺激素的测定、血浆肾素-血管紧张素-醛固酮水平、胰岛素原、真胰岛素、胰岛素、C肽、GHbA1c、多项脂肪细胞因子测定（FFA、TNF-α、CRP、脂联素、瘦素等）、尿微量白蛋白、晨尿特定蛋白和晨尿肌酐、染色体检测、甲状腺细针穿刺的细胞学及病理学相关检测以及性腺、肾上腺、垂体、下丘脑等多种内分泌腺的兴奋和抑制试验。

近5年来，内分泌科承担各类科研项目10项，参与国际性合作研究项目3项，获得省市级以上科研奖项15项，在省级以上的杂志上发表论文40余篇，其中被SCI收录6篇。五年来主办省级继续教育学习班3次,并多次主办市内各种内分泌学术会议。主要研究方向为糖尿病急慢性并发症发病机制与药物干预对策的研究、糖尿病脑血管病变的研究、代谢综合征发病机制及行为方式干预的研究；甲状腺疾病发病机制及甲状腺结节超声造影鉴别研究、内分泌相关性高血压发病机制及药物干预临床研究等。特色及领先医疗项目有：糖尿病微血管并发症的早期诊治、代谢综合征治疗与研究、内分泌突眼的大剂量激素冲击治疗与研究、甲状腺良恶性结节的鉴别诊断、多囊卵巢综合症的诊治等。并在近5年中发表与药物相关的论文5篇。

经过近年来科室人才梯队的规划和培养，专科目前已形成了良好的学术梯队，内分泌科现有专科医师17人，正高职称3人，副高职称3人，中级职称6人；其中博士生1人,硕士生8人，在读硕士生4人，出国进修回国人员1人；内分泌专科主任卜瑞芳是江苏省内分泌专业委员会委员，江苏省糖尿病学会委员，江苏省中西医结合内分泌专业委员会副主委，江苏省中医药学会副主委，无锡市医学会内分泌专业委员会主任委员，无锡名医，每年培养在职研究生2-3名，接受各类进修医师10人，并承担南医大教学和省内多所医学院校的临床教学任务300学时。

肾病专业组

项目情况：截止2014年8月，肾病专业共承担Ⅱ、Ⅲ、Ⅳ期药物临床试验9项，其中已完成临床观察8项。

不需要外派CRC

GCP专业组概况：

肾病科专业设专业组负责人1名，秘书1名，成员8名。专业组负责人及主要成员均接受国家及省级药物临床实验规范培训，专业具备临床药物研究的设备和临床条件，备有各种抢救设施，并建立了一整套管理制度和标准操作规程，设立了专业各级人员的岗位职责。掌握了药物临床试验的流程，能规范开展药物临床试验。

科室概况：

肾病专科建于1980年，经过三十年不懈的努力，在医疗、教学、科研等方面都有较快的发展，拥有了自己的专科优势和特色，在无锡地区享有较高的知名度。

肾病专科设置包括门诊、病区、血液净化中心、辅助检查科室。目前科室有专科医生16名，正高职称1人，副高职称3人，中级职称5人，其中博士学位1人，硕士学位6人。专业组负责人孙铸兴主任是硕士生导师，江苏省医学会肾脏病专业委员会委员，江苏省中西医结合学会肾病专业委员会常务委员，无锡市医学会肾脏病专业委员会主任委员，无锡名医。

科室病区现有床位69张，年门诊人次22000余人，年住院人次2000余人，年接受转诊率达40%，专科三日确诊率达98%，专科治疗好转率达87.4%。血液净化中心拥有Fresenius 4008B、4008S、4008H，Multifiltrate等血液净化机器共66台，血液净化每年达32000多人次。

专科以治疗各种原发性及继发性肾病综合征及各种肾小球肾炎、急慢性肾功能衰竭、各种毒物及药物中毒、多脏器功能衰竭为特色，并常规开展透析、滤过、置换及灌流等四大血液净化技术系列，如采用连续性肾替代治疗、高容量血液滤过治疗多脏器功能衰竭，抢救成功率达70～75%以上。采用血液灌流治疗药物及毒物中毒成功率达95%左右。应用持续缓慢血液超滤（SCUF）治疗顽固性心衰及难治性肾病综合症有效率达97%。应用On-line HDF治疗终末期肾衰，使该类患者的透析质量及生存质量有明显的改善。临床技术全部达到并超过卫生部三级甲等医院重点专科技术标准。

专科注重学科建设和科研，2005年起在省内率先将SLEDD技术应用于伴心衰的重危老年维持性血透患者中；开展实时X线下长期血透导管植入术。2006年又进行了维持性血透患者瘦素水平与EPO敏感性的相关性研究、脂联素与2型糖尿病肾病维持性血液透析患者透析充分性的研究，在省内处于先进。2008年开展高容量连续性血液净化在脓毒血症致早期急性肾损伤中的应用。2009年进行KIM-1在早期诊断心脏体外循环术后急性肾损伤中的应用研究，高通量血透对糖尿病肾病维持性血透患者胰岛素抵抗和白介素6水平的影响研究。

科室曾获得无锡市科技进步奖二等奖2次，江苏省新技术引进二等奖1次，无锡市新技术引进奖一等奖3次，二等奖4次，先后发表科研论文90余篇，近3年在核心统计源医学期刊上发表论文近20篇，近3年获得南医大及市级科研课题立项3项。

小儿呼吸专业组

项目情况：截止2014年8月，本专业共承担Ⅱ、Ⅲ期药物临床试验13项，其中12项完成临床观察。

不需要外派CRC

GCP专业组概况:

专业组设秘书1名，成员8名，其中护理人员3名。专业组负责人及成员均接受过国家、省级药物临床试验规范培训，专业组具备临床药物研究所需的设备和临床条件，备有各种抢救设施，并建立了一整套管理制度和标准操作规程，建立了专业各级人员的岗位职责。比较熟练掌握药物临床试验的流程，能规范开展本专业相关的儿童各期药物临床试验工作。

科室概况：

小儿呼吸专科成立于2001年，2005年成为无锡市重点专科，2010年成为无锡市儿童呼吸内科诊疗中心，经过近9年的积累，尤其是近4年来的快速发展，其专科规模、医疗业务水平、实验室条件和教学水平已达到三级甲等医院的标准和要求。

小儿呼吸专科设置包括住院病区、呼吸专科门诊、哮喘专病门诊、辅助检查科室、肺功能检查室、呼吸免疫实验室及脱敏中心。门诊常见病种包括上、下呼吸道急性感染性疾病及并发症；慢性或迁延性呼吸道感染性疾病；呼吸道过敏性疾病；少见的呼吸道疾病如肺纤维化疾病及急性重症呼吸道功能衰竭等。目前专科拥有正高职称医师2人，副高职称5人，中级职称6人，其中硕士学位4人。

科室现月门诊人数在6000人次左右，其中哮喘病人约800～1000人次。为满足不同疾病和不同层次的患儿就诊需要，儿呼吸科开设哮喘专病门诊、专家门诊及哮喘脱敏治疗。儿呼吸科现有床位44张（明年起扩张至80～96张），月收治病人约200～220人次左右。主要治疗病种有：急性支气管炎、急性肺炎，肺脓肿、各种原因导致的胸腔积液，液气胸、毛细支气管炎、喘憋性肺炎、哮喘和哮喘持续状态、呼吸衰竭、ARDS以及小婴儿的急性上呼吸道感染、少见的肺特发性纤维化疾病。

小儿呼吸科拥有一定数量的专科仪器设备，包括小儿呼吸机、肺功能检测机、多导睡眠检测仪（与成人呼吸科合用）、心电图机、心电监护仪、吸引器、微量输液泵、肺炎治疗仪、经皮给药肺炎治疗仪、微电脑雾化吸入泵等。同时共享有本院目前拥有的辅助科室包括临床检验中心、病理科、放射科、中心实验室等，能准确检测医学常规项目及呼吸道疾病有关的特殊项目，如：UNiCAP的体外过敏原检测包括TIgE、ECP、FX5、PHAD筛查和食物、吸入过敏原的特异性IgE；多种病毒抗原的快速检测；各种类型的病原体（支原体、结核、弓形虫等）抗原及抗体的检测；呼吸道免疫性疾病的多种细胞因子和基因检测；以及细胞学、病理学的相关检查，实验室具备开展其他特殊项目检测的技术水平和硬件条件。

近3年来，儿呼吸科承担各类科研项目6项，其中市级课题3项，省级课题1项，已获得市级科研奖3项，省新技术引进奖4项。在公开出版的杂志上发表论文30余篇，核心统计源期刊占80%以上。主要研究方向为儿童呼吸道感染病原体的监测和对策的研究、儿童支气管哮喘免疫学研究及临床规范化治疗的探讨、儿童睡眠障碍的流行病学调查及病因研究。

儿呼吸专科的特色优势的医疗项目有：婴幼儿毛细支气管炎、喘憋性肺炎、儿童哮喘规范化、个体化诊治；哮喘持续状态的抢救及后续治疗；重症肺炎合并呼吸衰竭的治疗及抢救、儿童慢性咳嗽的原因探讨和诊治；儿童呼吸道疑难疾病的诊断和相应治疗。儿呼吸科重视患儿及家长的科普教育和医学知识的宣传，2004年率先在无锡市开设了每月一次的小儿呼吸道疾病健康教育的家长学校，接受教育的家长约达300余人次，近4年来本科坚持每年举办2~3次的哮喘之家活动，对哮喘患儿及家长进行哮喘基本知识的教育和家庭治疗的指导，并定期开展电视门诊，就儿童呼吸道疾病进行全市范围内的宣教，收到良好的社会效益和经济效益。

消化专业组

项目情况：截止2014年8月，消化专业共承担Ⅱ、Ⅲ期药物临床试验7项。

不需要外派CRC

GCP专业组概况：

消化科专业设专业组负责人1名，秘书1名，成员13名，专业组负责人及主要成员均接受国家、省级药物临床试验规范培训，建立和修订了管理制度及标准操作规程，具备开展临床药物研究的设备条件，积极规范地开展各期药物临床试验。共开展药物临床试验5项，分别为注射用兰索拉唑、托伐普坦片、兰索拉唑注射液、注射用雷贝拉唑钠、聚卡波菲钙片临床研究；其中已完成临床观察2项，其余项目在研。专业组已于2008年9月接受并顺利通过江苏省食品药品监督管理局年度质量检查。

科室概况：

消化专科是江苏省临床重点专科，已有30余年建科历史，本着求真务实的精神，经过不懈的努力和艰苦创业，在医、教、研诸方面均得到长足的发展，在苏南地区享有较高知名度。现年门诊约5万人次，年出院2000余人次，年胃镜、肠镜及内镜治疗3万例次；专科床位数91张，其中危重抢救监护病床4张，专科床位利用率98%以上。

目前科室拥有专科医师25人，其中正高职称2人，副高职称5人，中级职称7人；南京医科大学教授1人，副教授3人，临床硕士生导师3人；博士学位2人，在职博士1人，硕士学位5人，在读硕士1人，无锡市拔尖人才1人，2009年有1人赴日本进修深造消化内镜诊疗技术。学科带头人占强主任是无锡市医学会消化内镜学会副主任委员，江苏省中西医结合肝病学会常委。

科室拥有消化内镜中心（使用面积约500m2）、消化B超研究室、胃肠动力检测室、专科实验室及专家专科专病门诊，对诊治胰腺疾病、肝硬化并发症、消化性溃疡、胃肠动力病、脂肪肝、肝脓肿、肝囊肿、胆石病伴感染等颇有特色。拥有Olympus内镜、PENTAX超声内镜、日立EUB-525彩色多普勒超声机、胶囊内镜、ZHP-2001型13C质谱仪、24小时食管pH记录仪、食管多电极动力检测仪等。在市内率先开展腹膜透析治疗重症急性胰腺炎，近5年成功抢救150余例重症急性胰腺炎，成功率达95%。在市内率先开展消化内镜、电子线阵式内镜超声及体表超声微创介入诊疗技术，年开展胃镜检查2万余人次，肠镜检查4000余人次，尤其在内镜下胆系疾病的诊治方面具有优势，胆胰疾病的内镜微创介入治疗成功率95%。在市内率先开展内镜下胆总管良恶性梗阻支架植入、胆总管结石以及胰腺结石取石术、内镜下I125捆绑式内支架治疗晚期食管癌、内镜下粘膜切除术（EMR）、内镜下粘膜剥离术（ESD）以及食管多极测压术及食管24小时PH监测。在省内率先开展内镜超声引导下腹腔神经丛阻滞（CPN）、内镜超声引导下胰腺等器官细针穿刺抽吸细胞学检查（FNA）、内镜超声引导下囊肿穿刺引流术。常规开展内镜下逆行性胰胆管造影(ERCP)、内镜下十二指肠乳头括约肌切开术及胆总管取石术、内镜下胆管金属或塑料内支架引流术、内镜下鼻胆管引流术，及内镜下乳头开窗及预切开术，年诊疗例数达到220余例，居市内领先。常规开展小儿内镜检查(最小年龄7个月)、染色内镜检查、内镜下胃肠道息肉摘除、内镜下硬化剂、止血夹、微波等止血术，内镜下食管狭窄扩张术及金属支架安放术、内镜下贲门失驰缓球囊扩张术、内镜下消化道异物取出术。我科专科实验室开展13C质谱仪Hp检测、肝储备功能检测和胰腺外分泌功能检测等。并开展胃肠道激素、肝纤维化指标、结肠癌粪便p53基因突变等检测。

科室在学术建设上精益求精，综合实力省内先进、市内领先。近五年编著2本，发表中华和省级以上论文（包括SCI）60余篇，获省级科研立项2项，市级科研立项4项，获得省市级科技进步奖和医学新技术新项目引进奖一二等奖项12项。荣获多个集体及个人荣誉称号：无锡市阿斯特拉医学奖一、二等奖，无锡市青年文明号、无锡市青年岗位能手、市卫生局拔尖人才、江苏省企（事）业单位创新人才奖。科室还承担南医大本科和七年制研究生消化专业理论授课和省内多所医学院校临床教学任务，举办省级继续教育项目“内镜超声介入技术进展”学习班2次，并承担无锡地区消化临床及内镜进修培训任务，培养南医大硕士生6名，完成进修医生培训50余名。多次主办省市级消化学术会议，2010年成功承办江苏省消化病暨消化内镜学术大会。

心血管专业组

研究兴趣/主攻病种:高血压、高血脂、冠心病

项目经验:截止2014年8月，心血管专业共承担Ⅱ、Ⅲ、Ⅳ期药物临床试验及药品非注册研究19项，其中已完成临床观察14项。

不需要外派CRC

GCP专业组概况：

心血管科专业设专业组负责人1名，秘书1名，成员16名。专业组负责人及主要成员均接受过国家、省级药物临床试验规范培训，专业具备临床药物研究的设备和临床条件，备有各种抢救设施，并建立了一整套管理制度和标准操作规程，建立了专业各级人员的岗位职责。熟练掌握药物临床试验的流程，能规范开展药物临床试验工作。

科室概况：

心血管科成立于上世纪70年代，1998年成为无锡市首批市级重点专科；2001年成为江苏省重点临床专科；2003年被批准为硕士学位授予点，成为南京医科大学除南京市以外附属医院中第一家独立招收科学型硕士研究生的单位；2007获得卫生部介入准入资格。2008年被确定为无锡市医管中心重点发展学科。经30余年，几代人的不懈努力，已建设成为人才辈出，医、教、研全面发展，综合实力省内领先，在无锡地区享有较高专科知名度的省级重点专科。

整个科室人才队伍合理，近年来涌现出一批中青年技术骨干，目前科室有硕士导师5人，正高职称3人，副高职称7人，中级职称10人，其中博士学位1人，在职博士2人，硕士学位10人，出国进修人员3人；江苏省“333工程”培养对象2人，无锡市有突出贡献中青年专家3人，无锡市拔尖人才1人。中华医学会江苏分会心血管专业委员会委员1人，江苏省生物医学工程学会基因蛋白质医学工程专业委员会副主任委员1人，江苏省中西结合学会心血管学会常务委员1人，江苏省医学会冠脉介入学组委员1人，无锡医学会心血管学会副主任委员2人，中国微循环学杂志编委2人。

心血管专科设置包括门诊、病区（普通床位109张、CCU 16张）、心功能室（超声心动图和平板运动试验）及心导管室。本科室有丰富的病人来源，病种齐全，现月门诊人数4000左右，设有心血管专科门诊、专家门诊、高级专家门诊及市内唯一最全的专病门诊（高血压门诊、起搏门诊、心衰门诊、晕厥门诊）。科室的临床技术全面达到并超过了卫生部三级甲等医院重点专科技术标准。大部分技术项目在市内率先开展，如食道及心腔内电生理检查、亚极量负荷试验、各种起搏术、冠状动脉造影术、PCI、射频消融（RF）、经皮球囊二尖瓣成形术等，经皮球囊二尖瓣成形术还填补了省内空白。2002年以来，积极开展了急诊PCI、抗房颤起搏器的植入、三腔起搏治疗心衰、先天性心脏病的介入治疗、房扑房颤的射频消融治疗、心肌干细胞移植等新技术新项目，使学科技术水平保持领先。至2009年科室年心脏介入数达1101台，经皮冠状动脉介入治疗（PCI）163台，居全市第一。功能科、检验科、中心实验室配套开展的检查、检验项目，为开展科研和药物临床研究提供了完善的实验条件

多年来，科室注重科研创新，尤其是近5年来在心脏超声，细胞电生理研究方面具有一定的国际水平，如心肌干细胞移植治疗心肌梗死后心力衰竭的实验及临床研究，国产超声造影剂的次谐波特性及在成像中应用的研究，以超声介导白蛋白微泡破裂进行定向基因转导的研究。近5年来，我科获得科研成果奖和新技术引进奖（省、市、局级）共二十余项，居市内心血管科专业首位。经数年研究，创新研制的国产Sigma 超声造影剂，与南京大学近代国家声学重点实验室及南京医科大学动脉粥样硬化研究中心合作，取得重要成果。专科每年发表学术论文20余篇，近5年发表高质量论文60余篇（其中SCI7篇），自2006年每年举办省级继续教育项目（心脏起搏与电生理学习班）及市级继续教育项目(心血管病规范化诊治)。

血液专业组

项目情况：截止2014年8月，血液专业组完成Ⅲ期项目3项，在研项目1项。

不需要外派CRC

GCP专业组概况：

血液专科设专业组负责人1名，秘书1名，成员8名。专业组负责人及主要成员均接受过国家、省级药物临床试验规范培训，专业具备临床药物研究的设备和临床条件，备有各种抢救设施，并建立了一整套管理制度和标准操作规程，设立了专业各级人员的岗位职责。掌握了药物临床试验的流程，能规范地开展药物临床试验。

科室概况：

血液专科成立已有30多年的历史，是无锡市唯一治疗血液病的省级重点专科，南京医科大学硕士学位授予点。目前有床位74张，其中100级无菌层流病房5张。科室现有专科医师16名，其中主任医师2名、副主任医师5名、主治医师3名，其中留美博士后一人，在读博士研究生一人，硕士研究生6人，在读研究生3人。学科带头人沈云峰主任是江苏省医学会血液专业委员会委员、无锡市医学会理事、无锡市医学会血液学组组长、无锡市首席医师及南医大硕士生指导老师。科室每年收治专科住院病人约2000人次、门诊超过10000人次，居全市第一。近年来，在专科硬件设施、人才队伍等方面都有了较快的发展，在医疗、教学、科研方面取得了显著成绩，在我市及周边地区乃至省内享有良好的的声誉。

血液科以治疗急、慢性白血病、恶性淋巴瘤、再生障碍性贫血、特发性血小板减少性紫癜、多发性骨髓瘤、骨髓增生异常综合症等血液病及开展自体、异体骨髓移植、交替半身照射及自体外周血造血干细胞移植为特色。药物治疗上不断引进新的化疗方案，使用格列卫、美罗华等进行生物靶向治疗，对恶性血液病的诊治已达到国内先进水平。应用环胞素A等免疫抑制剂使再生障碍性贫血明显好转，血小板减少性紫瘢应用甲基强的松龙、丙种球蛋白、免疫抑制剂、脾栓塞介入治疗及血浆置换等各种方法也取得了明显的疗效，科室还应用美国进口的血细胞分离机成功地抢救了多例重症肌无力、格林巴利氏综合症、系统性性红斑狼疮、血栓性血小板减少性紫癜病人。在上个世纪90年代在无锡市率先成功开展自体骨髓移植治疗恶性血液病，并首创了交替半身照射治疗白血病，至今已完成完成交替半身照射、自体和异基因外周血或骨髓造血干细胞移植近30余例，使一些恶性血液肿瘤患者获得了长期生存，存取得了良好的社会和经济效益。近年来我科先后开展了抗CD20单抗治疗淋巴瘤、慢性淋巴细胞性白血病、难治性特发性血小板减少性紫癜，应用蛋白酶体抑制剂硼替唑咪治疗多发性骨髓瘤、淋巴瘤等均获得了较好的疗效，在新药临床治疗方面取得了较丰富的经验。

血液病实验室拥有CS-3000 plus 血细胞分离机、程控冷冻仪、高级PCR扩增仪、流式细胞仪、高级恒温水浴锅、紫外分光光度计、电泳仪、各种低温冰箱、离心机、超净台、CO2培养箱、倒置显微镜等设备，在市内率先开展白血病MICM分型、多药耐药基因测定、染色体分析、融合基因检测、细胞周期DNA测定及微小残留病灶的测定，大大提高了血液病的诊断水平。不但有良好的社会经济效益，也促进了科室的科研发展，提升了我科在同行业中的学术地位。

科室临床、教学、科研齐头并进，我科继续医学教育覆盖率达100%，近年来中级以上卫生技术人员取得规定学分率达100%，住院医师参加规范化培训达100%，近3年结业考试合格率达100%。并定期派员去上海、北京、苏州、杭州及美国进修学习，2004年，沈云峰主任赴美国匹兹堡大学医学中心的Hillman Cancer Center学习一年。科研工作方面，每年承担省级及市级课题并如期完成，近3年共获得各类新技术引进奖及科技进步奖8项，在专业杂志上发表论文40余篇。