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武汉紫荆医院 2023-08-17
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周一至周五8:00-12:00、14:00-17:30 ;周 六 :8:00-12:00
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科室

科室楼层位置
综合大楼20楼
项目经验
I期临床试验及BE临床试验项目

联系方式

PI
周松波
whzjyy202206@163.cm
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科室简介

       

      武汉紫荆医院I期临床试验研究室位于综合楼20楼,建筑面积1400余平方米。拥有床位60余张,具有独立的受试者筛查区、知情同意室、受试者活动区、工作区、抢救室、配餐间、处置室、药品室、样本处理/储藏间、档案室、监控室、采血室、会议室、负压室等。能满足I期不同类型的临床研究需求。拥有高水平专业研究团队,包括主任l名、副主任1名、专职研究医生3名、专职研究护士12名、专职研究药师4名、及质控员1名,同时,可根据项目需求拥有院内兼职人员自由支配权。所有团队成员均具有临床医学、药学、护理学及相关专业的肯景,参加过药物临床试验培训并取得GCP证书,接受了系统的临床试验法规技术与实施相关培训,并多次前往外院I期病区进修和观摩学习。医护人员熟练掌握急救和重症监护知识,熟练掌握采血等专业技能。其中研究护士具有心内科、急诊科及重症监护室工作经历。

       I期临床试验研究室配备了门禁系统、紧急呼叫系统、实时视频监控系统、GPS同步时钟、健康受试者筛查系统、无线网络覆盖等,保障项目有效实施,保证试验过程的准确性、可靠性和可溯源性,与ICU建立快速绿色通道,有利于保障受试者安全。

目前主要研究项目经验类型为吸入制剂(气雾剂、粉雾剂、鼻喷雾剂)、皮肤外用制剂(乳膏剂、透皮贴剂)、混悬剂(干混悬、混悬液)、注射剂及其他普通口服制剂。


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研究团队

主任l名、副主任1名、专职研究医生3名、专职研究护士12名、专职研究药师4名、及质控员1名,同时,可根据项目需求拥有院内兼职人员自由支配权。

主任:夏春明 院长
中国医药教育协会骨科专业委员会湖北分会常委
湖北省医学会骨科分会常委
湖北省医学会显微外科分会常委
湖北省医学会骨质疏松分会常委
湖北省老年学会骨质疏松分会副主任委员
湖北省医学会脊柱学组委员
湖北省中西医结合学会骨科专业委员会常委
湖北省中西医结合学会脊柱微创学组委员
湖北省骨科加速康复联盟常委
国家级核心医疗期刊上发表论文三十余篇,曾获武警部队科技进步二等奖一项,三等奖四项,获湖北省自认科学优秀论文三等奖一项。
多次参加药物临床试验质量管理规范培训,并取得相关(GCP)培训证书。

PI:周松波 副主任医师 
毕业于华中科技大学临床医学专业;
曾经在孝感、珠海、广州多家医院从事临床医学研究、诊断及管理工作;
先后在同济医学院附属协和医院、孝感中心医院、广州医科大学等院校进修消化内科、心血管内科、全科医师骨干培训;
2007年主持广州市高血压病调查研究,论文第一作者;
2017年主持乡镇医务人员继续教育调查研究,论文第一作者。
多次参加药物临床试验质量管理规范培训,并取得相关(GCP)培训证书。
2021年11月-2022年3月于十堰太和医院I期临床研究室进修,并以共同PI角色参与并完成3项生物等效性研究项目。
参与临床试验有硝苯地平控释片人体生物等效性试验、盐酸达泊西汀片人体生物等效性试验、甲磺酸仑伐替尼胶囊人体生物等效性试验。


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其他情况


      目前主要研究项目经验类型为吸入制剂(气雾剂、粉雾剂、鼻喷雾剂)、皮肤外用制剂(乳膏剂、透皮贴剂)、混悬剂(干混悬、混悬液)、注射剂及其他普通口服制剂。院内大力支持临床科室发展,现拥有以开放床位30余张,备用床位60余张,可采用电子化信息系统。



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