科室有 8 名研究医生、5 名研究护士接受现场检查，其中 13 名研究人员参加过 GCP 培训。现场对研究团队进行了现场考核。

科室已配备了心电监护仪、除颤仪等急救设施，设有受试者接待室和资料柜。由邱培杰（资料管理员）负责资料管理工作，郑佼婷、许锶玲（药物管理员）负责试验药物管理工作。

备案 PI 温世宁，副主任医师，内分泌科首席专家，市级引进人才，市级医学骨干，先后到中山大学附属第一医院，南方医科大学珠江医院深造，对各种类型糖尿病、甲亢、甲减、高血压病、骨质疏松症、低血钾症、甲状旁腺、肾上腺及妇科内分泌疾病具有丰富的诊疗经验。有一定临床试验/研究经验。于 2023 年 5 月参加国家药品监督管理局高级研

修学院药物临床试验质量管理规范培训班，已获得培训证书。已参与 3

项药物临床试验，包括：（1）司美格鲁肽注射液与诺和泰在 2 型糖尿病患者中多中心、随机、开放、平行对照的临床有效性和安全性对比试验

（通知书编号：2022LP01305）；（2）评价重组全人源抗 PCSK9 单克隆抗

体注射液（SAL003）联合阿托伐他汀治疗高胆固醇血症和混合型高脂血症的安全性和有效性的多中心、随机、双盲、安慰剂对照的二期临床研究项目（通知书编号：CXSL1900102）；（3）TransCon PTH 用于治疗成人甲状旁腺功能减退症的安全性和有效性的随机、双盲、安慰剂对照、平行设计的多中心 III 期临床试验(包含开放性扩展阶段)（通知书编号： 2021LP00794）。

科室有 6 名研究医生、5 名研究护士接受现场检查，其中 11 名研究人员参加过 GCP 培训。现场对研究团队进行了现场考核。

科室已配备了心电监护仪、除颤仪等急救设施，设有受试者接待室和资料柜。由陈丽珊（资料管理员）负责资料管理工作，张学芳（药物管理员）负责试验药物管理工作。

备案 PI 庄铭城，主任医师，风湿免疫科主任，风湿免疫病首席专家，南粤好医师，岭南名医；广东省医学会风湿分会委员、广东省医师协会风湿分会委员、广东省药学会风湿免疫分会常务委员、广东省中西医结合学会痛风专业常务委员、广东省弥漫性实质性肺疾病多学科专委会委员、揭阳市医学会风湿分会副主任委员等。曾到广州等上级医院深造，参加 GCP、相关法规、试验技术及相关 SOP 培训。于 2023 年 5 月参加国家药品监督管理局高级研修学院药物临床试验质量管理规范培训班，已获得培训证书。已参与 3 项药物临床试验，包括：（1）注射用重组人 B淋巴细胞刺激因子受体-抗体融合蛋白治疗原发性干燥综合征患者的Ⅱ期临床试验（临床试验批件：2018L02539）；（2）盐酸杰克替尼治疗活动性强直性脊柱炎III 期临床试验（临床试验批件：2016LI0563）；（3）在活动性银屑病关节炎受试者中评价SHR0302 片的疗效和安全性的多中心、随机、双盲、安慰剂对照 III 期临床研究（临床通知书：2021LP00691）。