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基本信息
启动类型
已启用
启动年月
2019-02
观察床
60 张
可增至：80 张
抢救床位数
2 张
具体楼层地址
受试者类型
健康志愿者
联系方式
环境设施
项目经验
已完成的BE预试验品种
19 项
已完成的项目经验类型
生物等效性试验 ,药代动力学/药效动力学试验
研究团队
试验中心目前配备工作人员20余人，有研究医生、研究护士、药品管理员、质控人员等，并可根据试验规模随时增配相关人员。所有工作人员均经规范的GCP培训，职责分工明确并具有丰富的临床试验实施经验。中心不断完善管理制度、标准操作规程和应急预案等，持续改进I期临床试验的全过程管理与实施。现已完成I期/BE预试验19项，并获得申办方的一致认可。
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更多介绍
医院于2018年组建了I期药物临床试验中心， 2021年完成了扩建，目前I期药物临床试验研究中心为独立区域，总建筑面积2245平方米（共五层），具有相对独立的试验筛选区、试验执行区、受试者留宿区、办公区。所有区域全WIFI覆盖，配置中央空调、新风系统、同步时钟、呼叫系统、监控系统、门禁系统、外网、内网。试验筛选区有独立的知情同意室、宣讲室、采血室、心电图室、检查室及受试者更衣室等；受试者留宿区共设立60张床位（可扩展至80张床位），抢救床2张，抢救设备及药品齐全，配有独立卫生间、浴房，为受试者提供舒适的生活环境，并保障受试者的安全性和私密性。
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